Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter laserrotbehandling av nekrotiska tänder med apikal parodontit

26 juni 2026 uppdaterad av: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Postoperativ smärta efter laserrotbehandling av nekrotiska tänder med apikal parodontit: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera in vivo postoperativ smärta efter laserrotbehandling i nekrotiska tänder i en evidensbaserad klinisk prövning. Nollhypotesen som testas är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta mellan konventionell spolning och de två typerna av lasrar som används.

Trettio patienter är lika uppdelade i tre separata grupper:

  • Grupp A (konventionell): 2,5 % NaOCL och 17 % EDTA.
  • Grupp B(dubbel): saltlösning tillsammans med Er,Cr:YSGG-laser- och diodlaserkombination
  • Grupp C(kombinerad): koksaltlösning tillsammans med 17 % EDTA och diodlaserkombination Varje patient får smärtskala Numeric Rating Scale (NRS) för att registrera hans/hennes smärtnivå före endodontisk behandling. All data kommer att samlas in, tabelleras, sammanfattas och analyseras statistiskt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är en vanlig komplikation efter konventionell endodontisk behandling. Enligt en systematisk översikt är frekvensen av endodontisk postoperativ smärta mellan 3 % och 58 % av patienterna. Postoperativ smärta hänförs till kemiska, mekaniska och mikrobiologiska faktorer.

Kvarvarande mikroorganismer på grund av rotkanalsystemets komplexitet och den begränsade penetreringsförmågan hos konventionella irriganter är direkt ansvariga för postoperativ smärta. Syftet med denna studie är att utvärdera in vivo postoperativ smärta efter rotbehandling med laser i nekrotiska tänder i en evidensbaserad klinisk prövning. Nollhypotesen som testas är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta mellan konventionell spolning och de två typerna av lasrar som används.

Trettio patienter är lika uppdelade i tre separata grupper:

  • Grupp A (konventionell): 2,5 % NaOCL och 17 % EDTA.
  • Grupp B(dubbel): saltlösning tillsammans med Er,Cr:YSGG-laser- och diodlaserkombination
  • Grupp C (kombinerat): koksaltlösning tillsammans med 17 % EDTA och diodlaserkombination Varje patient kommer att få smärtskaladiagram (NRS-skala) för att registrera hans/hennes smärtnivå innan endodontisk behandling. Efter desinfektion, lokalbedövning, tandisolering, förberedelse av åtkomsthålan och slutlig obturation. Patienterna uppmanas att markera på en numerisk betygsskala (NRS) för att bestämma förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet vid 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter ingreppet. Alla data kommer att samlas in, tabelleras, sammanfattas , och statistiskt analyserad.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
45

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hade asymtomatiska, enkelrotade maxillära främre tänder med nekrotisk pulpa och periapikal lesion med en periapikal indexpoäng på 3 eller 4. Patienter som klagade över ingen smärta och utan fistelkanal Stängd apex. Acceptans att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • antibiotikaanvändning under den senaste månaden, antiinflammatorisk analgetikaanvändning under de senaste 5 dagarna, systemiska sjukdomar eller allergiska reaktioner, förkalkade kanaler, rotresorption, tidigare rotbehandling, , parodontala sjukdomar, förekomst av svullnad eller fistulös kanal, den utsatta gruppen inklusive gravida kvinnor, psykiskt eller fysiskt funktionshindrade individer. och tekniska svårigheter under rotbehandling som; böjda rötter, trasiga filer, överinstrumentering, överfyllning eller ofullständig fyllning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Konventionell grupp A
Läkemedel: Konventionell grupp
konventionell desinfektion med 2,5 % natriumhypoklorit och 17 % EDTA
Andra namn:
  • (NaOCl/EDTA)
Experimentell: Dubbel lasergrupp (Er,Cr:YSGG/diod)
Enhet: Dubbel lasergrupp
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestrålning för att ta bort smetskikt följt av diodlaser för desinfektion
Andra namn:
  • (Er,Cr:YSGG/diod)
Experimentell: Kombinerad grupp (EDTA/diod):
Kombinationsprodukt: Sammansatt grupp
17 % EDTA användes för att avlägsna utsmetningsskikt följt av diodlaser för desinfektion
Andra namn:
  • (EDTA/diod)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 6 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 6 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 12 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 12 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 24 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 24 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 48 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 48 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 72 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 72 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta upp till 7 dagar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta upp till 7 dagar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Future University in Egypt

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 november 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • FDASU-Rec ID 041909

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar