Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter laserrotbehandling av nekrotiska tänder med apikal parodontit

26 juni 2026 uppdaterad av: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Postoperativ smärta efter laserrotbehandling av nekrotiska tänder med apikal parodontit: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera in vivo postoperativ smärta efter laserrotbehandling i nekrotiska tänder i en evidensbaserad klinisk prövning. Nollhypotesen som testas är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta mellan konventionell spolning och de två typerna av lasrar som används.

Trettio patienter är lika uppdelade i tre separata grupper:

  • Grupp A (konventionell): 2,5 % NaOCL och 17 % EDTA.
  • Grupp B(dubbel): saltlösning tillsammans med Er,Cr:YSGG-laser- och diodlaserkombination
  • Grupp C(kombinerad): koksaltlösning tillsammans med 17 % EDTA och diodlaserkombination Varje patient får smärtskala Numeric Rating Scale (NRS) för att registrera hans/hennes smärtnivå före endodontisk behandling. All data kommer att samlas in, tabelleras, sammanfattas och analyseras statistiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är en vanlig komplikation efter konventionell endodontisk behandling. Enligt en systematisk översikt är frekvensen av endodontisk postoperativ smärta mellan 3 % och 58 % av patienterna. Postoperativ smärta hänförs till kemiska, mekaniska och mikrobiologiska faktorer.

Kvarvarande mikroorganismer på grund av rotkanalsystemets komplexitet och den begränsade penetreringsförmågan hos konventionella irriganter är direkt ansvariga för postoperativ smärta. Syftet med denna studie är att utvärdera in vivo postoperativ smärta efter rotbehandling med laser i nekrotiska tänder i en evidensbaserad klinisk prövning. Nollhypotesen som testas är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta mellan konventionell spolning och de två typerna av lasrar som används.

Trettio patienter är lika uppdelade i tre separata grupper:

  • Grupp A (konventionell): 2,5 % NaOCL och 17 % EDTA.
  • Grupp B(dubbel): saltlösning tillsammans med Er,Cr:YSGG-laser- och diodlaserkombination
  • Grupp C (kombinerat): koksaltlösning tillsammans med 17 % EDTA och diodlaserkombination Varje patient kommer att få smärtskaladiagram (NRS-skala) för att registrera hans/hennes smärtnivå innan endodontisk behandling. Efter desinfektion, lokalbedövning, tandisolering, förberedelse av åtkomsthålan och slutlig obturation. Patienterna uppmanas att markera på en numerisk betygsskala (NRS) för att bestämma förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet vid 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter ingreppet. Alla data kommer att samlas in, tabelleras, sammanfattas , och statistiskt analyserad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hade asymtomatiska, enkelrotade maxillära främre tänder med nekrotisk pulpa och periapikal lesion med en periapikal indexpoäng på 3 eller 4. Patienter som klagade över ingen smärta och utan fistelkanal Stängd apex. Acceptans att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • antibiotikaanvändning under den senaste månaden, antiinflammatorisk analgetikaanvändning under de senaste 5 dagarna, systemiska sjukdomar eller allergiska reaktioner, förkalkade kanaler, rotresorption, tidigare rotbehandling, , parodontala sjukdomar, förekomst av svullnad eller fistulös kanal, den utsatta gruppen inklusive gravida kvinnor, psykiskt eller fysiskt funktionshindrade individer. och tekniska svårigheter under rotbehandling som; böjda rötter, trasiga filer, överinstrumentering, överfyllning eller ofullständig fyllning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell grupp A
Läkemedel: Konventionell grupp
konventionell desinfektion med 2,5 % natriumhypoklorit och 17 % EDTA
Andra namn:
  • (NaOCl/EDTA)
Experimentell: Dubbel lasergrupp (Er,Cr:YSGG/diod)
Enhet: Dubbel lasergrupp
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestrålning för att ta bort smetskikt följt av diodlaser för desinfektion
Andra namn:
  • (Er,Cr:YSGG/diod)
Experimentell: Kombinerad grupp (EDTA/diod):
Kombinationsprodukt: Sammansatt grupp
17 % EDTA användes för att avlägsna utsmetningsskikt följt av diodlaser för desinfektion
Andra namn:
  • (EDTA/diod)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 6 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 6 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 12 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 12 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 24 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 24 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 48 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 48 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta 72 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta 72 timmar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: Mät förändringar i postoperativ smärta upp till 7 dagar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Patienterna kommer att uppmanas att markera den numeriska betygsskalan (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet. NRS bestod av en linje förankrad av två ytterligheter "Ingen smärta" och "den värsta smärtan".

  • Smärtnivå tilldelad en av fyra kategoriska poäng:
  • Ingen smärta (0), Mild (1-3), Måttlig (4-6) och Svår (7-10).
Mät förändringar i postoperativ smärta upp till 7 dagar efter intervention i de tre grupperna med hjälp av NRS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Future University in Egypt

Samarbetspartners

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-Rec ID 041909

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera