Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter laserrodbehandling af nekrotiske tænder med apikal parodontitis

9. marts 2026 opdateret af: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Postoperativ smerte efter laserrodbehandling af nekrotiske tænder med apikal parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere in vivo de postoperative smerter efter laser rodbehandling i nekrotiske tænder i et evidensbaseret klinisk forsøg. Nulhypotesen, der testes, er, at der ikke er nogen forskel i postoperativ smerte mellem konventionel skylning og de to typer lasere, der anvendes.

Tredive patienter er ligeligt opdelt i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konventionel): 2,5% NaOCL og 17% EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvand sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombination
  • Gruppe C(kombineret): saltvand sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombination. Hver patient får smerteskaladiagram Numeric Rating Scale (NRS) for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver endodontisk behandling. Alle data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform, opsummeret og statistisk analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er en almindelig komplikation efter konventionel endodontisk behandling. Ifølge en systematisk gennemgang er hyppigheden af ​​endodontiske postoperative smerter mellem 3 % og 58 % af patienterne. Postoperativ smerte tilskrives kemiske, mekaniske og mikrobiologiske faktorer.

Tilbageværende mikroorganismer på grund af kompleksiteten af ​​rodkanalsystemet og den begrænsede gennemtrængningsevne af konventionelle skyllemidler er direkte ansvarlige for postoperative smerter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere in vivo postoperative smerter efter laser rodbehandling i nekrotiske tænder i et evidensbaseret klinisk forsøg. Nulhypotesen, der testes, er, at der ikke er nogen forskel i postoperativ smerte mellem konventionel skylning og de to typer lasere, der anvendes.

Tredive patienter er ligeligt opdelt i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konventionel): 2,5% NaOCL og 17% EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvand sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombination
  • Gruppe C(kombineret): saltvand sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombination. Hver patient får udleveret smerteskaladiagram (NRS-skala) for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver endodontisk behandling. Efter desinfektion, lokalbedøvelse, tandisolering, klargøring af adgangskavitet og endelig obturation. Patienterne bliver bedt om at markere på en numerisk vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet ved 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter proceduren. Alle data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform, opsummeret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, som havde asymptomatiske, enkeltrodede maxillære fortænder med nekrotisk pulpa og periapikal læsion med en periapikal indeksscore på 3 eller 4. Patienter, der klagede over ingen smerter og uden fistulous tract Lukket apex. Accept af deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabrug inden for den seneste måned, anti-inflammatorisk smertestillende brug inden for de sidste 5 d, systemiske sygdomme eller allergiske reaktioner, forkalkede kanaler, rodresorption, tidligere rodbehandling, , paradentosesygdomme, tilstedeværelse af hævelse eller fistulous trakt, den sårbare gruppe inkl. gravide kvinder, psykisk eller fysisk handicappede personer. og tekniske vanskeligheder under rodbehandling såsom; buede rødder, knækkede filer, overinstrumentering, overfyldning eller ufuldstændig fyldning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel gruppe A
Medicin: Konventionel gruppe
konventionel desinfektion med 2,5% natriumhypochlorit og 17% EDTA
Andre navne:
  • (NaOCl/EDTA)
Eksperimentel: Dobbelt lasergruppe (Er,Cr:YSGG/diode)
Enhed: Dobbelt lasergruppe
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestråling for at fjerne smørelag efterfulgt af diodelaser til desinfektion
Andre navne:
  • (Er, Cr:YSGG/diode)
Eksperimentel: Kombineret gruppe (EDTA/diode):
Kombinationsprodukt: Kombineret gruppe
17% EDTA blev brugt til at fjerne smørelag efterfulgt af diodelaser til desinfektion
Andre navne:
  • (EDTA/diode)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperative smerter 6 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperative smerter 6 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperative smerter 12 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperative smerter 12 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperativ smerte 24 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperativ smerte 24 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperativ smerte 48 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperativ smerte 48 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperative smerter 72 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperative smerter 72 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperativ smerte op til 7 dage efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperativ smerte op til 7 dage efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Future University in Egypt

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FDASU-Rec ID 041909

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Konventionel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger