- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06200038
Effekt av manuell terapi på icke-specifik nacksmärta
Effekter av mobilisering av övre thorax Mulligan för smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14300
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De mellan 18-65 år
- De med nacksmärta som varar i minst 3 månader
- Individer som diagnostiserats med mekanisk nacksmärta av en specialistläkare
Exklusions kriterier:
- De med en historia av ryggradskirurgi
- De med en historia av whiplashskada
- De med en historia av trauma i livmoderhalsen och bröstkorgen
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mulligan-gruppen (MG)
Individer genomgick 11 sessioner (varje dag under den första veckan, varannan dag under de kommande två veckorna). Varmpack applicerades på halsen och övre trapeziusområdet i 20 minuter.2
kanaler och 4 elektroder i halsområdet; Konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerades på patienten under 20 minuter med aktuell övergångstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz och lätt stickningar utan att orsaka obehag. US-applicering utfördes med en frekvens av 1,5 W/ cm2 och 1 Mhz i 8 minuter. Stretchövningar applicerades på trapezius övre del och levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetitioner under överinseende av en sjukgymnast. Utöver sjukgymnastikapplikationer i MG var Mulligan naturliga apofyseal reverseringsteknik appliceras på de övre bröstsegmenten.
Mulliganmobilisering utfördes med 3 set med 10 repetitioner och 15-20 sekunders vila mellan seten.
|
Mulligan-mobiliseringstekniker applicerades på de övre bröstsegmenten med RNAGS-tekniken. Appliceringen utfördes med en hand (tummen i förlängning, andra fingrar böjda) som användes för att utföra tryckmanövern på de tvärgående processerna, medan den andra armen användes för att försiktigt ta tag i patientens huvud och luta nacken mot kroppen för stabilisering. Konventionell TENS applicerades på halsområdet med 2 kanaler och 4 elektroder under 20 minuter (strömpassagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultraljud utfördes under 8 minuter med en intensitet på 1,5 w/cm2 och en frekvens på 1 MHz. Stretchövningar applicerades på den övre delen av trapezius- och levator scapula-musklerna i 15-30 sekunder under 10 repetitioner av en sjukgymnast.
Andra namn:
|
Sham Comparator: Sham (olika i mobiliseringens riktning och amplitud) grupp
Individer genomgick 11 sessioner (varje dag under den första veckan, varannan dag under de kommande två veckorna). Varmpack applicerades på halsen och övre trapeziusområdet i 20 minuter.2
kanaler och 4 elektroder i halsområdet; Konventionell TENS applicerades på patienten under 20 minuter med aktuell övergångstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz och lätt stickningar utan att orsaka obehag. US-applicering utfördes med en frekvens på 1,5 W/cm2 och 1 Mhz i 8 minuter. Stretchövningar applicerades på trapezius övre del och levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetitioner under överinseende av en sjukgymnast.Sham mobilisering applicerades på de segment där Mulligan mobilisering genomfördes i Sham-gruppen, där dragriktningen och dragkraften var olika.
|
En falsk Mulligan RNAGS-teknik med lågtryckskompression applicerades på bröstregionen. Konventionell TENS applicerades på halsområdet med 2 kanaler och 4 elektroder under 20 minuter (strömpassagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultraljud utfördes under 8 minuter med en intensitet på 1,5 w/cm2 och en frekvens på 1 MHz. Stretchövningar applicerades på den övre delen av trapezius- och levator scapula-musklerna i 15-30 sekunder under 10 repetitioner av en sjukgymnast.
Andra namn:
|
Övrig: Fysioterapigrupp
Individer genomgick 11 sessioner (varje dag under den första veckan, varannan dag under de kommande två veckorna). Varmpack applicerades på halsen och övre trapeziusområdet i 20 minuter.2
kanaler och 4 elektroder i halsområdet; Konventionell TENS applicerades på patienten under 20 minuter med aktuell övergångstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz och lätt stickningar utan att orsaka obehag. US-applicering utfördes med en frekvens på 1,5 W/cm2 och 1 Mhz i 8 minuter. Stretchövningar applicerades på trapezius övre del och levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetitioner under överinseende av en sjukgymnast.
|
Konventionell TENS applicerades på halsområdet med 2 kanaler och 4 elektroder under 20 minuter (strömpassagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz).
Ultraljud utfördes under 8 minuter med en intensitet på 1,5 w/cm2 och en frekvens på 1 MHz.
Stretchövningar applicerades på den övre delen av trapezius- och levator scapula-musklerna i 15-30 sekunder under 10 repetitioner av en fysioterapeut
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Tidsram: 3 veckor
|
Aktiv flexion, extension, höger/vänster lateral flexion och rotation av den cervikala regionen mättes i sittande läge med en telefongoniometerapplikation.
|
3 veckor
|
Smärtbedömning
Tidsram: 3 veckor
|
Visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma svårighetsgraden av mekanisk nacksmärta.
Individer ombads att markera smärtan de kände på en 10 cm lång VAS-skala ("0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar outhärdlig smärta).
|
3 veckor
|
Nackhandikappstatusbedömning (NDI)
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera nackhandikappstatus Ett frågeformulär bestående av 10 artiklar.
Sju saker är relaterade till aktiviteter i det dagliga livet, två är relaterade till smärtintensitet och en är relaterad till koncentration.
Svaret på varje punkt poängsätts mellan 0 (ingen begränsning) och 5 (maximal begränsning) och den slutliga NDI-poängen erhålls genom att summera varje poäng
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omer Osman PALA, PhD, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-ÖOP-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike