Multi-cancer gemensam screening och tidig diagnos och behandlingsprojekt baserat på kombinationen av kinesisk traditionell och västerländsk medicin i Lanxi City
Multi-cancer gemensamma screening och tidig diagnos och behandling projekt
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Screeningmetoder Populationsurval för screening: Med hjälp av en klusterprovtagningsmetod valdes en femtedel av invånarna från sex townships/distrikt ut som målpopulation. Byar (gemenskaper) organiserades och mobiliserades som enheter till centrala kontrollpunkter. Arbetspersonal fick i uppdrag att samarbeta med lokala hälsoinstitutioner (hälsovårdscentraler) för att genomföra en omfattande undersökning av invånare inom deras jurisdiktion. Målpopulationen registrerades och dokumenterades, och informerade samtyckesformulär erhölls under denna process.
Bedömning av högriskpopulation: Med hjälp av en kombination av frågeformulärundersökningar och biologiska tester genomgick målpopulationen en riskbedömning för att identifiera individer med hög risk som kräver klinisk screening. Personalen administrerade "Cancer Risk Assessment Questionnaire (2022-utgåvan)" och "Traditional Chinese Medicine Spleen Deficiency Questionnaire (TCM-SDQ)" till invånarna för en omfattande bedömning av risken för multi-cancersjukdomar. Enkätundersökningen genomfördes genom personliga intervjuer av inspektörer, med data in i datahanteringsplattformen 'Lanxi Multi-Cancer Joint Screening'. Att säkerställa att invånarna till fullo förstod frågeformulärets innehåll, att upprätthålla undersökningens konfidentialitet och att säkerställa att informationen var äkta var avgörande under utredningen. Dessutom utfördes test på plats för Hepatit B-ytantigen (HBsAg), fekalt ockult blodprov (FIT) och Helicobacter pylori (Hp). Helblod, avföring, urin och andra prover samlades in samma dag för biologisk testning.
Klinisk screening: För individer som identifierats som högrisk för cancer av riskbedömningssystemet, informerades de om sin cancerrisk och organiserades för att genomgå specificerade kliniska screeningar på utsedda sjukhus. De kliniska screeningarna inkluderade lågdos-CT (LDCT) för lungorna, övre gastrointestinala endoskopi med riktad indikerad patologisk biopsi, koloskopi med riktad indikerad patologisk biopsi, AFP-detektion och leverultraljud, molybdenmål och ultraljud, bland annat. Screeningprotokollen för de fem vanliga cancerformerna (lungor, övre gastrointestinala, kolorektala, lever) följde "Urban Cancer Screening and Early Diagnosis and Treatment Project Technical Plan (2022-utgåvan)." Resultat från kliniska screeningar registrerades systematiskt i datahanteringsplattformen 'Lanxi City Multicancer Integrated Screening'.
Befolkningsuppföljning: För personer som tidigare identifierats som högrisk och som krävde uppföljning skickades meddelanden via informationsplattformen. Projektenhetspersonal samlade, efter screeninguppgifterna, information om diagnos och behandling av uppföljningsämnena. Uppföljningsaktiviteter bedrevs aktivt och passivt med metoder som direkta besök ansikte mot ansikte, telefonintervjuer, självutlämnade frågeformulär, regelbundna fysiska undersökningar, miljö- och sjukdomsövervakning samt insamling av närvarojournaler från sjukhus och arbetsplatser. Den aktiva uppföljningen riktade sig till individer med positiva fynd av olika cancerformer som upptäckts genom tidigare kliniska undersökningar (specifika kriterier som beskrivs i 'Urban Cancer Screening Early Diagnosis and Treatment Project Follow-up Plan'). Aktiv uppföljning innebar att genomgå kliniska undersökningar igen och samla in uppföljningsinformation. Bland dem ingick de som genomgick kliniska undersökningar i den årliga slutförandevolymen. Uppföljningsinformationen inkluderade detaljerad information om diagnos och behandling. För avlidna personer behövde specifik dödsinformation (inklusive tid och dödsorsak etc.) erhållas. Passiv uppföljning involverade att matcha projektdeltagarna med det lokala cancerregistret och databasen för övervakning av dödsorsak för att komplettera information om cancerincidens och dödsfall bland projektdeltagare.
Studietyp
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Lanxi, Zhejiang, Kina, 321100
- Jing Xiao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undersökningen fokuserade på invånare i åldern 45 till 74 år, baserat på deras permanenta uppehållstillstånd (Födelsedatumet på ID-kortet ska gälla).
- Alla deltagare hade full rättskapacitet och undertecknade frivilligt formulär för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Individer som hade flyttat ut, långtidsfrånvaro eller hade separation i hemmet exkluderades. Screeningdeltagarna bekräftades vidare uppfylla behörighetskriterierna efter att ha uteslutit de med dålig efterlevnad, som redan diagnostiserats med tumörer, eller som har allvarliga hjärt-, hjärn-, lungsjukdomar eller njurfunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Högriskgrupp
|
Detta initiativ syftar till att förstå förekomsten av dessa fyra typer av cancer, inklusive lungcancer (LCA), levercancer (LC), övre gastrointestinala cancer (UGIC) och CRC, för att ge en teoretisk grund för implementering av mer praktiska och effektiva cancerscreeningsstrategier.
|
|
Måttlig riskgrupp
|
Detta initiativ syftar till att förstå förekomsten av dessa fyra typer av cancer, inklusive lungcancer (LCA), levercancer (LC), övre gastrointestinala cancer (UGIC) och CRC, för att ge en teoretisk grund för implementering av mer praktiska och effektiva cancerscreeningsstrategier.
|
|
Lågriskgrupp
|
Detta initiativ syftar till att förstå förekomsten av dessa fyra typer av cancer, inklusive lungcancer (LCA), levercancer (LC), övre gastrointestinala cancer (UGIC) och CRC, för att ge en teoretisk grund för implementering av mer praktiska och effektiva cancerscreeningsstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
programtäckningsgrad
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
procentandel av människor som vägleds av navigatörer
|
2024.01-2026.12
|
|
deltagandegraden för screening
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
Deltagandegraden för screening (%) bestäms av antalet kliniska screeningfall dividerat med antalet fall som identifierats som högrisk, multiplicerat med 100%.
|
2024.01-2026.12
|
|
högriskfrekvens
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
Högriskfrekvensen (%) beräknas som de identifierade högriskindividerna dividerat med det totala antalet deltagare i bedömningen, multiplicerat med 100 %.
|
2024.01-2026.12
|
|
Positiv lesionsdetekteringshastighet
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
Positiv lesionsdetekteringsfrekvens beräknas som antalet kliniskt detekterade positiva lesioner dividerat med det totala antalet screenade fall, multiplicerat med 100 %.
|
2024.01-2026.12
|
|
Detektionshastighet
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
Detektionsgraden beräknas som antalet bekräftade cancerfall dividerat med det totala antalet screenade fall multiplicerat med 100 %.
|
2024.01-2026.12
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredning av riskfaktorer
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
Enligt resultaten av CRAQ och TCM-SDQ undersöktes riskfaktorerna, inklusive kostvanor, livsmiljö, livsstil, medicinsk historia, familjehistoria av maligniteter, tidigare medicinhistoria, kvinnlig fysiologi, reproduktionshistoria och främst TCM- SD-symptom
|
2024.01-2026.12
|
|
Medvetenhetsgrad om förebyggande och behandling av cancer bland invånarna
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
För att objektivt bedöma nivån på kunskap om cancerprevention och kontroll hos återgenomföra en undersökning baserad på Cancer Prevention and Control Core Knowledge Awareness Survey Scale som släppts av NCC.
|
2024.01-2026.12
|
|
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: 2024.01-2026.12
|
För att uppskatta kostnadseffektiviteten för implementeringen av ett sådant program kommer marginalkostnader, med kryptering på den faktiska kostnaden, observerad under installationen, samt en prognos på en rutinkostnad att tas med i beräkningen.
|
2024.01-2026.12
|
|
5-årig canceröverlevnad
Tidsram: 2024.01-2029.12
|
Vi kommer att använda en kombination av proaktiva och passiva uppföljningar, tillsammans med koppling till stadens befolkningsdatabas och dödlighetsdatabas, för att beräkna femårsöverlevnaden för patienter med fyra typer av cancer.
|
2024.01-2029.12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- LX2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .