Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-cancer gemensam screening och tidig diagnos och behandlingsprojekt baserat på kombinationen av kinesisk traditionell och västerländsk medicin i Lanxi City

Multi-cancer gemensamma screening och tidig diagnos och behandling projekt

Denna studie genomförde en gemensam screening och tidig diagnos och rekommenderade behandling för LCA, LC, UGIC och CRC bland invånare i åldrarna 45 till 74 i sex townships i Lanxi City, Zhejiang-provinsen. Invånare som frivilligt deltog och undertecknade formulär för informerat samtycke fyllde i frågeformulär för cancerriskbedömning och undersökningar om mjältbrist i traditionell kinesisk medicin (TCM-SD). Cancerriskbedömningsmodellen som etablerats av National Cancer Center användes för att bedöma individuella cancerriskpoäng. Samtidigt togs blodprov (tre rör), ett avföringsprov och ett urinprov från varje deltagare. Kliniska screeningar, inklusive lågdosspiral-CT, gastroskopi, koloskopi, alfa-fetoprotein (AFP) och abdominalt ultraljud, utfördes för individer som identifierats som högrisk genom bedömningen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Screeningmetoder Populationsurval för screening: Med hjälp av en klusterprovtagningsmetod valdes en femtedel av invånarna från sex townships/distrikt ut som målpopulation. Byar (gemenskaper) organiserades och mobiliserades som enheter till centrala kontrollpunkter. Arbetspersonal fick i uppdrag att samarbeta med lokala hälsoinstitutioner (hälsovårdscentraler) för att genomföra en omfattande undersökning av invånare inom deras jurisdiktion. Målpopulationen registrerades och dokumenterades, och informerade samtyckesformulär erhölls under denna process.

Bedömning av högriskpopulation: Med hjälp av en kombination av frågeformulärundersökningar och biologiska tester genomgick målpopulationen en riskbedömning för att identifiera individer med hög risk som kräver klinisk screening. Personalen administrerade "Cancer Risk Assessment Questionnaire (2022-utgåvan)" och "Traditional Chinese Medicine Spleen Deficiency Questionnaire (TCM-SDQ)" till invånarna för en omfattande bedömning av risken för multi-cancersjukdomar. Enkätundersökningen genomfördes genom personliga intervjuer av inspektörer, med data in i datahanteringsplattformen 'Lanxi Multi-Cancer Joint Screening'. Att säkerställa att invånarna till fullo förstod frågeformulärets innehåll, att upprätthålla undersökningens konfidentialitet och att säkerställa att informationen var äkta var avgörande under utredningen. Dessutom utfördes test på plats för Hepatit B-ytantigen (HBsAg), fekalt ockult blodprov (FIT) och Helicobacter pylori (Hp). Helblod, avföring, urin och andra prover samlades in samma dag för biologisk testning.

Klinisk screening: För individer som identifierats som högrisk för cancer av riskbedömningssystemet, informerades de om sin cancerrisk och organiserades för att genomgå specificerade kliniska screeningar på utsedda sjukhus. De kliniska screeningarna inkluderade lågdos-CT (LDCT) för lungorna, övre gastrointestinala endoskopi med riktad indikerad patologisk biopsi, koloskopi med riktad indikerad patologisk biopsi, AFP-detektion och leverultraljud, molybdenmål och ultraljud, bland annat. Screeningprotokollen för de fem vanliga cancerformerna (lungor, övre gastrointestinala, kolorektala, lever) följde "Urban Cancer Screening and Early Diagnosis and Treatment Project Technical Plan (2022-utgåvan)." Resultat från kliniska screeningar registrerades systematiskt i datahanteringsplattformen 'Lanxi City Multicancer Integrated Screening'.

Befolkningsuppföljning: För personer som tidigare identifierats som högrisk och som krävde uppföljning skickades meddelanden via informationsplattformen. Projektenhetspersonal samlade, efter screeninguppgifterna, information om diagnos och behandling av uppföljningsämnena. Uppföljningsaktiviteter bedrevs aktivt och passivt med metoder som direkta besök ansikte mot ansikte, telefonintervjuer, självutlämnade frågeformulär, regelbundna fysiska undersökningar, miljö- och sjukdomsövervakning samt insamling av närvarojournaler från sjukhus och arbetsplatser. Den aktiva uppföljningen riktade sig till individer med positiva fynd av olika cancerformer som upptäckts genom tidigare kliniska undersökningar (specifika kriterier som beskrivs i 'Urban Cancer Screening Early Diagnosis and Treatment Project Follow-up Plan'). Aktiv uppföljning innebar att genomgå kliniska undersökningar igen och samla in uppföljningsinformation. Bland dem ingick de som genomgick kliniska undersökningar i den årliga slutförandevolymen. Uppföljningsinformationen inkluderade detaljerad information om diagnos och behandling. För avlidna personer behövde specifik dödsinformation (inklusive tid och dödsorsak etc.) erhållas. Passiv uppföljning involverade att matcha projektdeltagarna med det lokala cancerregistret och databasen för övervakning av dödsorsak för att komplettera information om cancerincidens och dödsfall bland projektdeltagare.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Lanxi, Zhejiang, Kina, 321100
        • Jing Xiao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Med hjälp av en klusterprovtagningsmetod valdes en femtedel av invånarna från sex townships/distrikt ut som målpopulation. Byar (gemenskaper) organiserades och mobiliserades som enheter till centrala kontrollpunkter. Arbetspersonal fick i uppdrag att samarbeta med lokala hälsoinstitutioner (hälsovårdscentraler) för att genomföra en omfattande undersökning av invånare inom deras jurisdiktion. Målpopulationen registrerades och dokumenterades, och informerade samtyckesformulär erhölls under denna process.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undersökningen fokuserade på invånare i åldern 45 till 74 år, baserat på deras permanenta uppehållstillstånd (Födelsedatumet på ID-kortet ska gälla).
  • Alla deltagare hade full rättskapacitet och undertecknade frivilligt formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Individer som hade flyttat ut, långtidsfrånvaro eller hade separation i hemmet exkluderades. Screeningdeltagarna bekräftades vidare uppfylla behörighetskriterierna efter att ha uteslutit de med dålig efterlevnad, som redan diagnostiserats med tumörer, eller som har allvarliga hjärt-, hjärn-, lungsjukdomar eller njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Högriskgrupp
Detta initiativ syftar till att förstå förekomsten av dessa fyra typer av cancer, inklusive lungcancer (LCA), levercancer (LC), övre gastrointestinala cancer (UGIC) och CRC, för att ge en teoretisk grund för implementering av mer praktiska och effektiva cancerscreeningsstrategier.
Måttlig riskgrupp
Detta initiativ syftar till att förstå förekomsten av dessa fyra typer av cancer, inklusive lungcancer (LCA), levercancer (LC), övre gastrointestinala cancer (UGIC) och CRC, för att ge en teoretisk grund för implementering av mer praktiska och effektiva cancerscreeningsstrategier.
Lågriskgrupp
Detta initiativ syftar till att förstå förekomsten av dessa fyra typer av cancer, inklusive lungcancer (LCA), levercancer (LC), övre gastrointestinala cancer (UGIC) och CRC, för att ge en teoretisk grund för implementering av mer praktiska och effektiva cancerscreeningsstrategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
programtäckningsgrad
Tidsram: 2024.01-2026.12
procentandel av människor som vägleds av navigatörer
2024.01-2026.12
deltagandegraden för screening
Tidsram: 2024.01-2026.12
Deltagandegraden för screening (%) bestäms av antalet kliniska screeningfall dividerat med antalet fall som identifierats som högrisk, multiplicerat med 100%.
2024.01-2026.12
högriskfrekvens
Tidsram: 2024.01-2026.12
Högriskfrekvensen (%) beräknas som de identifierade högriskindividerna dividerat med det totala antalet deltagare i bedömningen, multiplicerat med 100 %.
2024.01-2026.12
Positiv lesionsdetekteringshastighet
Tidsram: 2024.01-2026.12
Positiv lesionsdetekteringsfrekvens beräknas som antalet kliniskt detekterade positiva lesioner dividerat med det totala antalet screenade fall, multiplicerat med 100 %.
2024.01-2026.12
Detektionshastighet
Tidsram: 2024.01-2026.12
Detektionsgraden beräknas som antalet bekräftade cancerfall dividerat med det totala antalet screenade fall multiplicerat med 100 %.
2024.01-2026.12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredning av riskfaktorer
Tidsram: 2024.01-2026.12
Enligt resultaten av CRAQ och TCM-SDQ undersöktes riskfaktorerna, inklusive kostvanor, livsmiljö, livsstil, medicinsk historia, familjehistoria av maligniteter, tidigare medicinhistoria, kvinnlig fysiologi, reproduktionshistoria och främst TCM- SD-symptom
2024.01-2026.12
Medvetenhetsgrad om förebyggande och behandling av cancer bland invånarna
Tidsram: 2024.01-2026.12
För att objektivt bedöma nivån på kunskap om cancerprevention och kontroll hos återgenomföra en undersökning baserad på Cancer Prevention and Control Core Knowledge Awareness Survey Scale som släppts av NCC.
2024.01-2026.12
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: 2024.01-2026.12
För att uppskatta kostnadseffektiviteten för implementeringen av ett sådant program kommer marginalkostnader, med kryptering på den faktiska kostnaden, observerad under installationen, samt en prognos på en rutinkostnad att tas med i beräkningen.
2024.01-2026.12
5-årig canceröverlevnad
Tidsram: 2024.01-2029.12
Vi kommer att använda en kombination av proaktiva och passiva uppföljningar, tillsammans med koppling till stadens befolkningsdatabas och dödlighetsdatabas, för att beräkna femårsöverlevnaden för patienter med fyra typer av cancer.
2024.01-2029.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LX2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera