Perifer vävnadsperfusion inom intensivvård (INPPEREA)
Effekter av terapeutiska hemodynamiska interventioner på perifer perfusion inom intensivvård
Vävnadsperfusion har identifierats som en tidig prognosfaktor hos patienter inlagda på intensivvård. Lite är dock känt om effekterna av olika hemodynamiska interventioner utförda i klinisk rutin på perifer vävnadsperfusion.
Syftet med detta arbete är att studera kinetiken för CRT och lokalt blodflöde i huden efter terapeutisk intervention (vätskeutmaning, vasopressor eller inotropt läkemedel).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sepsis är idag en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Septisk chock, den allvarligaste manifestationen av infektionen, drabbar 2 till 20 % av intensivvårdspatienterna. Trots lämplig antibiotikabehandling och förbättrade återupplivningsstrategier baserade på tidig behandling, volymexpansion och rationell användning av vasopressorer är dödligheten av chocktillstånd fortfarande för hög, mellan 40 och 50 %.
Under de senaste två decennierna har stora framsteg gjorts i förståelsen av septisk chocks patofysiologi. Mikrocirkulationsavvikelser har identifierats som huvudorsaken till organhyperfusion och visceral svikt som leder till döden. Dessutom har flera studier på djur och människor belyst en diskordans mellan systemiska hemodynamiska parametrar och förändringar av små kärl under chock, vilket tyder på att mikrovaskulärt blodflöde och vävnadsperfusion bör analyseras hos patienter med akut cirkulationssvikt i samband med blodtryck och hjärtminutvolym. Kapillärpåfyllningstid (CRT), är ett lättanvänt, lättlärt verktyg för att utvärdera perifer vävnadsperfusion. CRT är en starkt prediktiv faktor för svårighetsgrad av organsvikt och dåligt resultat hos kritiskt sjuka patienter med sepsis. En nyligen genomförd randomiserad studie rapporterade lovande resultat angående användningen av CRT för att vägleda återupplivning. Lite är dock känt om effekten av behandling på CRT. Syftet med detta arbete är att studera kinetiken för CRT och lokalt blodflöde i huden efter terapeutisk intervention (vätskeutmaning, vasopressor eller inotropt läkemedel).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hafid Ait-Oufella
- Telefonnummer: +33612011940
- E-post: hafid.aitoufella@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Saint -Antoine Hospital_Médecine Intensive Reanimation
-
Kontakt:
- Hafid Ait-Oufella
- Telefonnummer: +33612011940
- E-post: hafid.aitoufella@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensivvårdsavdelning med akut cirkulationssvikt relaterad till sepsis eller hjärtsvikt som kräver terapeutisk intervention
Exklusions kriterier:
- Agitation
- Hemorragisk chock
- Allvarliga hudskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vätskeutmaning
Effekten av vätskepåverkan på perifer vävnadsperfusion på sepsispatienter
|
|
Vasopressorer
Inverkan av vasopressorer på perifer vävnadsperfusion på sepsispatienter
|
|
Inotrop
Inverkan av dobutamin på perifer vävnadsperfusion på patienter med septisk eller kardiogen chock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variationer i hudens blodflöde
Tidsram: kontinuerlig övervakning under max 1 timme med början strax före intervention
|
Mätning med laserdopplersond i fingerspetsen
|
kontinuerlig övervakning under max 1 timme med början strax före intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärpåfyllningstid
Tidsram: vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
|
Klinisk mätning vid sängkanten
|
vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
|
|
Fläckig poäng
Tidsram: vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
|
Klinisk mätning vid sängkanten
|
vid baslinjen, 3 tidpunkter efter påbörjad intervention (10, 30 och 60 minuter)
|
|
korrelation mellan hudens blodflöde och CRT (baslinje och variationer)
Tidsram: vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
|
Mätning med laserdopplersond i fingerspetsen
|
vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
|
|
korrelation mellan hudens blodflöde och hjärtminutvolym
Tidsram: vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
|
Laserdoppler med hudsond och ekokardiografi
|
vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
|
|
korrelation mellan hudens blodflöde och medelartärtrycket
Tidsram: vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
|
Laserdoppler med hudsond och artärkateter
|
vid baslinjen, 10, 30 och 60 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP231342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut cirkulationssvikt
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea