Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indikation på HSCT hos patienter med refraktär/relaps AA efter första linjens standard immunsuppressiv terapi äldre än 40 år (APARR)

27 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av ett optimerat allogent hematopoetisk stamcellstransplantationsprotokoll med cyklofosfamid efter transplantation hos patienter i åldern 40 till 60 år med förvärvad aplastisk anemi som är refraktär eller i återfall efter immunsuppression

Resultaten för vuxna patienter med svår aplastisk anemi (SAA) i åldern över 40 år som är refraktära eller i återfall efter förstahands-IST förblir dåliga. Hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) är det unika giltiga terapeutiska alternativet men resultaten har alltid varit en besvikelse hos patienter som är 40 år eller äldre. Den första dödsorsaken efter HSCT hos dessa refraktär/relaps SAA-patienter är fortfarande transplantat mot värdsjukdom (GvHD). Nyligen har nya strategier för att förhindra GvHD, inklusive T-cellsfyllda transplantat med administrering av post-transplantation cyklofosfamid (PTCy), revolutionerat området, särskilt i haplo-identiska donatormiljöer. Att använda märg som källa till stamceller och en PTCy-strategi, inte bara i haploidentiska donatormiljöer utan även i händelse av ett tillgängligt matchat syskon eller obesläktad donator, kan drastiskt förhindra GvHD och så småningom förändras i praktiken. Att utvärdera denna nya strategi är huvudmålen för "APARR".

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
52

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Caen
        • Kontakt:
      • Clamart, Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Henri Mondor AP-HP
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike
      • Limoges, Frankrike
      • Lyon, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrike
      • Nancy, Frankrike
      • Nantes, Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU NICE
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Necker - APHP
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière AP-HP
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrike
      • Rennes, Frankrike
      • Rouen, Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
    • France
      • Paris, France, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Saint Louis Hospital
        • Kontakt:
          • Régis Peffault de La Tour, MD PhD
          • Telefonnummer: +33142385073

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 40 till 60 år
  • Lider av förvärvad refraktär svår idiopatisk aplastisk anemi efter minst 6 månaders behandling med antitymocytglobulin, ciklosporin med Eltrombopag eller i återfall
  • Allograft validerat vid nationella multidisciplinära expertmöten vid det franska referenscentret för aplastisk anemi
  • Med en tillgänglig genoidentisk givare eller 10/10 matchad givare eller haploidentisk givare
  • Med frånvaro av donatorspecifik antikropp upptäckt hos patienten med MFI < 1500 (antikroppar mot den distinkta haplotypen mellan donator och mottagare)

  • Vanliga kriterier för HSCT:

    • ECOG ≤ 2
    • Ingen allvarlig och okontrollerad infektion
    • Hjärtfunktion kompatibel med hög dos av cyklofosfamid
    • Med adekvat organfunktion ASAT och ALAT ≤ 3N, konjugerat bilirubin ≤ 2N (eller totalt bilirubin ≤ 2N om inte tillgängligt), clearance kreatinin ≥ 50ml/min
  • Med sjukförsäkring
  • Kvinnor i fertil ålder och män måste använda preventivmedel under sitt deltagande i forskningen och i 12 respektive 6 månader efter den sista dosen av cyklofosfamid.
  • Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke

OBS: De godkända preventivmetoderna är: För kvinnor i fertil ålder och i frånvaro av permanent sterilisering:

  • oral, intravaginal eller transdermal kombinerad hormonell preventivmetod,
  • orala, injicerbara eller transdermala hormonella preventivmedel som endast innehåller gestagen,
  • intrauterint hormonfrisättande system (IUS),
  • sexuell avhållsamhet (måste utvärderas i förhållande till varaktigheten av den kliniska prövningen och deltagarnas föredragna och vanliga livsstil).

För män i frånvaro av permanent sterilisering: sexuell avhållsamhet, kondomer.

Individer måste uppfylla alla inklusionskriterier som verifierats vid screening/inklusionsbesöket för att vara berättigade att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

Patienter:

  • Med morfologiska bevis på klonal evolution (patienter med isolerade cytogenetiska avvikelser i benmärgen är också berättigade förutom kromosom 7-avvikelser och komplex karyotyp).
  • Med seropositivitet för HIV eller HTLV-1-2 eller aktiv hepatit B eller C och associerad levercytolys
  • Cancer under de senaste 5 åren (förutom basalcellscancer i huden eller "in situ" karcinom i livmoderhalsen)
  • Gravid (βHCG-positiv) eller ammar
  • Gula febervaccin och alla andra levande virusvacciner inom 2 månader före transplantation och under forskningen
  • Med okontrollerad kranskärlssvikt, nyligen genomförd hjärtinfarkt < 6 månader, aktuella manifestationer av hjärtsvikt enligt NYHA (II eller mer), ventrikulär ejektionsfraktion <50 %
  • Med njursvikt med kreatininclearance <50ml/min
  • Alla kontraindikationer som nämns i produktresumén och utredarens broschyr för alla läkemedel som planeras att användas i prövningen, inklusive konditionering, GVHD-profylax, förebyggande av EBV-reaktivering, infektionsprofylax
  • Känd allergi eller intolerans mot alla läkemedel och/eller hjälpämnen som är planerade att användas i prövningen inklusive konditionering, GVHD-profylax, förebyggande av EBV-reaktivering, infektionsprofylax, enligt utredarens broschyr och produktresumé.
  • Som har någon försvagande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom, som utesluter förståelse av informerat samtycke samt optimal behandling och uppföljning
  • Under rättsligt skydd (handledning eller kuratorskap)
  • Under statlig medicinsk hjälp
  • Deltagande i en annan interventionell prövning av ett läkemedel eller cellterapi

Individer som uppfyller något av uteslutningskriterierna som verifierats vid screening-/inklusionsbesöket kommer inte att vara berättigade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation Endast stamcellskälla Benmärg
Biologisk: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation Endast stamcellskälla Benmärg
  1. Konditionering tymoglobulin (0,5/mg/kg à D-9, 2 mg/kg vid D-8 och 2,5 mg/kg à D-7), Fludarabin (30mg/m2/dag i.v: dag -6 till dag -2) , pre-transplantation, cyklofosfamid (14,5 mg/kg/dag i.v: dag -6 och dag -5), och total kroppsbestrålning (2 grå på dag -1).
  2. Stamcellskälla Endast benmärg. Mål på 4 × 10^8 kärnförsedda celler/kg mottagarkroppsvikt. Granulocytkolonistimulerande faktor ges subkutant från och med dag +5 med 5 mg/kg/dag tills det absoluta antalet neutrofiler är större än 1,5 × 10^9/L under 3 dagar.
  3. GVHD-profylax Cyklofosfamid 50 mg/Kg/dag vid D+3 och D+4. Takrolimus (0,2 à 0,3 mg/kg/dag per os uppdelat i 2 doser eller 0,05 till 0,1 mg/kg/dag IVSE) och mykofenolat (MMF) börjar från D+5. I frånvaro av GvHD kommer MMF att stoppas mellan D35 och D45 och takrolimus vid dag 365.
  4. Förebyggande av EBV-reaktivering Rituximab 150mg/m2 intravenöst dag+5 efter HSCT (förutom patienter och deras givare med EBV-serologi och EBV PCR-negativ).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GRFS (Graft Versus Host Disease (GvHD) och återfalls-/avstötningsfri överlevnad)
Tidsram: 2 år efter transplantation

GRFS är en sammansatt högercensurerad slutpunkt, definierad som tiden från HSCT till den första av följande händelser:

  • primär transplantatsvikt, definierad som frånvaron av transplantation från aplasi dag 60 efter transplantat (D0) (d.v.s. persistens av neutrofiler < 500 OCH trombocyter < 20 Giga/L)
  • sekundär transplantatsvikt, definierad som återkommande aplasi efter engraftment (definierad som både förekomst av neutrofiler < 500 under 3 dagar och blodplättar < 20 Giga/L under 7 dagar i följd)
  • grad 3-4 akut GVHD, enligt MAGIC CONSORTIUM 2016
  • allvarlig kronisk GVHD, enligt NIH-klassificeringen
  • död, oavsett orsak
2 år efter transplantation

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Vid 24 månader
Vid 24 månader
Absolut antal blodplättar
Tidsram: Vid 1 månad
Vid 1 månad
Absolut antal blodplättar
Tidsram: Vid 3 månader
Vid 3 månader
Absolut antal blodplättar
Tidsram: Vid 6 månader
Vid 6 månader
Absolut antal blodplättar
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Absolut antal blodplättar
Tidsram: Vid 24 månader
Vid 24 månader
Total överlevnad
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Dödlighet
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Neutrofil engraftment
Tidsram: På dag 100

Engraftment av neutrofiler kommer att definieras som första dagen av 3 dagar i följd med neutrofiler >0,5 G/L.

Med donatorchimerism > 85 % av det totala blodet.
På dag 100
Blodplättstransplantation
Tidsram: På dag 100

Trombocyttransplantation kommer att definieras som första dagen av 7 dagar i följd med blodplättar >20 G/L.

Med donatorchimerism > 85 % av det totala blodet.
På dag 100
Absolut antal neutrofiler
Tidsram: Vid 1 månad
Vid 1 månad
Absolut antal neutrofiler
Tidsram: Vid 3 månader
Vid 3 månader
Absolut antal neutrofiler
Tidsram: Vid 6 månader
Vid 6 månader
Absolut antal neutrofiler
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Absolut antal neutrofiler
Tidsram: Vid 24 månader
Vid 24 månader
Absolut antal neutrofiler
Tidsram: På dagen för sista blodplätts- och röda blodkroppstransfusioner (upp till 24 månader)
På dagen för sista blodplätts- och röda blodkroppstransfusioner (upp till 24 månader)
Absolut antal blodplättar
Tidsram: På dagen för sista blodplätts- och röda blodkroppstransfusioner (upp till 24 månader)
På dagen för sista blodplätts- och röda blodkroppstransfusioner (upp till 24 månader)
Akut GvHD-incidens grad 2-4
Tidsram: Vid 3 månader
Vid 3 månader
Kronisk GvHD-incidens
Tidsram: Vid 24 månader
Vid 24 månader
Svår kronisk GvHD
Tidsram: Vid 24 månader
Vid 24 månader
Sekundärt transplantatfel
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Sekundärt transplantatfel
Tidsram: Vid 24 månader
Vid 24 månader
Allvarliga infektioner
Tidsram: Vid 1 månad
CTCAE grad 3-4
Vid 1 månad
Allvarliga infektioner
Tidsram: Vid 3 månader
CTCAE grad 3-4
Vid 3 månader
Allvarliga infektioner
Tidsram: Vid 6 månader
CTCAE grad 3-4
Vid 6 månader
Allvarliga infektioner
Tidsram: Vid 12 månader
CTCAE grad 3-4
Vid 12 månader
Allvarliga infektioner
Tidsram: Vid 24 månader
CTCAE grad 3-4
Vid 24 månader
Förekomst av hjärttoxicitet
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Förekomst av Epstein Barr Virus (EBV) infektion
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Förekomst av CytoMegaloVirus (CMV) infektion
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader
Dödlighet
Tidsram: Vid 24 månader
Vid 24 månader
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Före transplantation - vid startdag 0
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av PedsQL frågeformulär. Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng förknippade med bättre hälsorelaterad livskvalitet
Före transplantation - vid startdag 0
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Vid 6 månader
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av PedsQL frågeformulär. Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng förknippade med bättre hälsorelaterad livskvalitet
Vid 6 månader
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Vid 12 månader
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av PedsQL frågeformulär. Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng förknippade med bättre hälsorelaterad livskvalitet
Vid 12 månader
Enkät om livskvalitet
Tidsram: Vid 24 månader
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av PedsQL frågeformulär. Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng förknippade med bättre hälsorelaterad livskvalitet
Vid 24 månader
Chimerism
Tidsram: Vid 1 månad
Andel patienter med en donatorchimerism på 85 % eller mer
Vid 1 månad
Chimerism
Tidsram: Vid 3 månader
Andel patienter med en donatorchimerism på 85 % eller mer
Vid 3 månader
Chimerism
Tidsram: Vid 6 månader
Andel patienter med en donatorchimerism på 85 % eller mer
Vid 6 månader
Chimerism
Tidsram: Vid 12 månader
Andel patienter med en donatorchimerism på 85 % eller mer
Vid 12 månader
Chimerism
Tidsram: Vid 24 månader
Andel patienter med en donatorchimerism på 85 % eller mer
Vid 24 månader
Immunrekonstitution
Tidsram: Vid 1 månad
Immunrekonstitution kommer att göras genom att analysera T, B, NK, regulatoriska T-cellnivåer i det perifera blodet. Alla har samma enhetsmått nämligen absoluta tal/mikroL.
Vid 1 månad
Immunrekonstitution
Tidsram: Vid 3 månader
Immunrekonstitution kommer att göras genom att analysera T, B, NK, regulatoriska T-cellnivåer i det perifera blodet. Alla har samma enhetsmått nämligen absoluta tal/mikroL.
Vid 3 månader
Immunrekonstitution
Tidsram: Vid 6 månader
Immunrekonstitution kommer att göras genom att analysera T, B, NK, regulatoriska T-cellnivåer i det perifera blodet. Alla har samma enhetsmått nämligen absoluta tal/mikroL.
Vid 6 månader
Immunrekonstitution
Tidsram: Vid 12 månader
Immunrekonstitution kommer att göras genom att analysera T, B, NK, regulatoriska T-cellnivåer i det perifera blodet. Alla har samma enhetsmått nämligen absoluta tal/mikroL.
Vid 12 månader
Immunrekonstitution
Tidsram: Vid 24 månader
Immunrekonstitution kommer att göras genom att analysera T, B, NK, regulatoriska T-cellnivåer i det perifera blodet. Alla har samma enhetsmått nämligen absoluta tal/mikroL.
Vid 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • APHP230832

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar