Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikation af HSCT hos patienter med refraktær/tilbagefald AA efter førstelinje standard immunosuppressiv terapi i alderen mere end 40 år (APARR)

27. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af en optimeret allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantationsprotokol med post-transplantation cyclophosphamid hos patienter i alderen 40 til 60 år med erhvervet aplastisk anæmi refraktær eller i tilbagefald efter immunsuppression

Resultaterne for voksne patienter med svær aplastisk anæmi (SAA) i alderen mere end 40 år, som er refraktære eller i tilbagefald efter førstelinje-IST, forbliver dårlige. Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er den unikke valide terapeutiske mulighed, men resultaterne har altid været skuffende hos patienter i alderen 40 år eller ældre. Den første dødsårsag efter HSCT hos disse refraktære/tilbagefaldende SAA-patienter er stadig graft versus host disease (GvHD). For nylig har nye strategier til at forhindre GvHD, herunder T-celle-fyldte transplantater med administration af post-transplantation cyclophosphamid (PTCy), revolutioneret området, især i haplo-identiske donorer. Brug af marv som kilde til stamceller og en PTCy-strategi, ikke kun i haplo-identiske donormiljøer, men også i tilfælde af en tilgængelig matchet søskende eller ikke-beslægtet donor kan forhindre drastisk GvHD og til sidst ændre praksis. Evaluering af denne nye strategi er hovedmålene for "APARR".

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
      • Besançon, Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Caen
        • Kontakt:
      • Clamart, Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
      • Créteil, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Henri Mondor AP-HP
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
      • Limoges, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
      • Montpellier, Frankrig
      • Nancy, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Necker - APHP
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière AP-HP
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
      • Rennes, Frankrig
      • Rouen, Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
    • France
      • Paris, France, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Saint Louis Hospital
        • Kontakt:
          • Régis Peffault de La Tour, MD PhD
          • Telefonnummer: +33142385073

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 40 til 60 år
  • Lider af erhvervet refraktær svær idiopatisk aplastisk anæmi efter mindst 6 måneders behandling med anti-thymocytglobulin, cyclosporin med Eltrombopag eller i tilbagefald
  • Allograft valideret i de nationale multidisciplinære ekspertmøder i det franske referencecenter for aplastisk anæmi
  • Med en tilgængelig genoidentisk donor eller 10/10 matchet donor eller haploidentisk donor
  • Med fravær af donorspecifikt antistof påvist i patienten med en MFI < 1500 (antistoffer mod den distinkte haplotype mellem donor og modtager)

  • Sædvanlige kriterier for HSCT:

    • ECOG ≤ 2
    • Ingen alvorlig og ukontrolleret infektion
    • Hjertefunktion kompatibel med høj dosis cyclophosphamid
    • Med en tilstrækkelig organfunktion ASAT og ALAT ≤ 3N, konjugeret bilirubin ≤ 2N (eller total bilirubin ≤ 2N, hvis ikke tilgængelig), clearance kreatinin ≥ 50ml/min.
  • Med sundhedsforsikring
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende prævention under deres deltagelse i forskningen og i henholdsvis 12 måneder og 6 måneder efter den sidste dosis cyclophosphamid.
  • Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke

NB: De godkendte præventionsmetoder er: For kvinder i den fødedygtige alder og uden permanent sterilisering:

  • oral, intravaginal eller transdermal kombineret hormonel prævention,
  • oral, injicerbar eller transdermal hormonel prævention, der kun indeholder gestagen,
  • intrauterint hormonfrigørende system (IUS),
  • seksuel afholdenhed (skal vurderes i forhold til varigheden af ​​det kliniske forsøg og deltagernes foretrukne og sædvanlige livsstil).

For mænd i mangel af permanent sterilisation: seksuel afholdenhed, kondomer.

Individer skal opfylde alle inklusionskriterierne som bekræftet ved screeningen/inklusionsbesøget for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Med morfologiske beviser for klonal evolution (patienter med isolerede knoglemarvs cytogenetiske abnormiteter er også berettigede bortset fra kromosom 7 abnormiteter og kompleks karyotype).
  • Med seropositivitet for HIV eller HTLV-1-2 eller aktiv hepatitis B eller C og tilhørende hepatisk cytolyse
  • Kræft inden for de sidste 5 år (undtagen basalcellekarcinom i huden eller "in situ" karcinom i livmoderhalsen)
  • Gravid (βHCG positiv) eller ammende
  • Gul feber-vaccine og alle andre levende virusvacciner inden for 2 måneder før transplantation og under forskningen
  • Med ukontrolleret koronar insufficiens, nyligt myokardieinfarkt < 6 måneder, aktuelle manifestationer af hjertesvigt ifølge NYHA (II eller mere), ventrikulær ejektionsfraktion <50 %
  • Ved nyresvigt med kreatininclearance <50ml/min
  • Enhver kontraindikation nævnt i produktresuméet og investigators brochure for alle lægemidler, der er planlagt til at blive brugt i forsøget, inklusive konditioneringsregime, GVHD-profylakse, forebyggelse af EBV-reaktivering, infektionsprofylakse
  • Kendt allergi eller intolerance over for alle lægemidler og/eller hjælpestoffer, der er planlagt til at blive brugt i forsøget, inklusive konditioneringsregime, GVHD-profylakse, forebyggelse af EBV-reaktivering, infektionsprofylakse, ifølge Investigators brochure og produktresumé.
  • Hvem har en invaliderende medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som udelukker forståelse af informeret samtykke samt optimal behandling og opfølgning
  • Under juridisk beskyttelse (tutorskab eller kuratorskab)
  • Under statslig lægehjælp
  • Deltagelse i et andet interventionsforsøg på et lægemiddel eller celleterapi

Personer, der opfylder nogen af ​​udelukkelseskriterierne som bekræftet ved screeningen/inklusionsbesøget, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Kun stamcellekilde Knoglemarv
Biologisk: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation Kun stamcellekilde Knoglemarv
  1. Konditioneringsregime Thymoglobulin (0,5/mg/kg à D-9, 2 mg/kg ved D-8 og 2,5 mg/kg à D-7), Fludarabin (30mg/m2/dag i.v: dag -6 til dag -2) , præ-transplantation, cyclophosphamid (14,5 mg/kg/dag i.v: dag -6 og dag -5) og total kropsbestråling (2 grå på dag -1).
  2. Kun stamcellekilde Knoglemarv. Mål på 4 × 10^8 kerneholdige celler/kg modtagerkropsvægt. Granulocytkolonistimulerende faktor gives subkutant startende på dag +5 ved 5 mg/kg/dag, indtil det absolutte neutrofiltal er større end 1,5 × 10^9/L i 3 dage.
  3. GVHD-profylakse Cyclophosphamid 50 mg/Kg/dag ved D+3 og D+4. Tacrolimus (0,2 à 0,3 mg/kg/dag pr. os opdelt i 2 doser eller 0,05 til 0,1 mg/kg/d IVSE) og mycophenolat (MMF) vil begynde fra D+5. I mangel af GvHD vil MMF blive stoppet mellem D35 og D45 og Tacrolimus på dag 365.
  4. Forebyggelse af EBV-reaktivering Rituximab 150mg/m2 intravenøst ​​på dag+5 efter HSCT (undtagen patienter og deres donor med EBV-serologi og EBV PCR-negativ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GRFS (Graft Versus Host Disease (GvHD) og tilbagefalds-/afvisningsfri overlevelse)
Tidsramme: 2 år efter transplantation

GRFS er et sammensat højrecensureret slutpunkt, defineret som tiden fra HSCT til den første af følgende hændelser:

  • primær graftsvigt, defineret som fravær af engraftment fra aplasi på dag 60 efter graft (D0) (dvs. persistens af neutrofiler < 500 OG blodplader < 20 Giga/L)
  • sekundær graftsvigt, defineret som tilbagefald af aplasi efter engraftment (defineret som både forekomst af neutrofiler < 500 i 3 dage og blodplader < 20 Giga/L i 7 på hinanden følgende dage)
  • grad 3-4 akut GVHD, ifølge MAGIC CONSORTIUM 2016
  • svær kronisk GVHD, ifølge NIH-klassifikationen
  • død, uanset årsagen
2 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 1 måned
Ved 1 måned
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Dødelighed
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Neutrofil engraftment
Tidsramme: På dag 100

Engraftment af neutrofiler vil blive defineret som den første dag af 3 på hinanden følgende dage med neutrofiler >0,5 G/L.

Med donorkimerisme > 85 % af det samlede blod.
På dag 100
Blodpladeimplantation
Tidsramme: På dag 100

Blodpladeimplantation vil blive defineret som den første dag af 7 på hinanden følgende dage med blodplader >20 G/L.

Med donorkimerisme > 85 % af det samlede blod.
På dag 100
Absolut antal neutrofiler
Tidsramme: Ved 1 måned
Ved 1 måned
Absolut antal neutrofiler
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Absolut antal neutrofiler
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Absolut antal neutrofiler
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Absolut antal neutrofiler
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder
Absolut antal neutrofiler
Tidsramme: På dagen for sidste blodplade- og røde blodlegemetransfusion (op til 24 måneder)
På dagen for sidste blodplade- og røde blodlegemetransfusion (op til 24 måneder)
Absolut antal blodplader
Tidsramme: På dagen for sidste blodplade- og røde blodlegemetransfusion (op til 24 måneder)
På dagen for sidste blodplade- og røde blodlegemetransfusion (op til 24 måneder)
Akut GvHD incidens grad 2-4
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Kronisk GvHD forekomst
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder
Svær kronisk GvHD
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder
Sekundær graftsvigt
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Sekundær graftsvigt
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder
Alvorlige infektioner
Tidsramme: Ved 1 måned
CTCAE grad 3-4
Ved 1 måned
Alvorlige infektioner
Tidsramme: Ved 3 måneder
CTCAE grad 3-4
Ved 3 måneder
Alvorlige infektioner
Tidsramme: Ved 6 måneder
CTCAE grad 3-4
Ved 6 måneder
Alvorlige infektioner
Tidsramme: Ved 12 måneder
CTCAE grad 3-4
Ved 12 måneder
Alvorlige infektioner
Tidsramme: Ved 24 måneder
CTCAE grad 3-4
Ved 24 måneder
Forekomst af hjertetoksicitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Forekomst af Epstein Barr Virus (EBV) infektion
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Forekomst af CytoMegaloVirus (CMV) infektion
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Dødelighed
Tidsramme: Ved 24 måneder
Ved 24 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Før transplantation - ved baseline dag 0
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af PedsQL spørgeskema. Score varierer fra 0 til 100, med højere score forbundet med bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Før transplantation - ved baseline dag 0
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af PedsQL spørgeskema. Score varierer fra 0 til 100, med højere score forbundet med bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Ved 6 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af PedsQL spørgeskema. Score varierer fra 0 til 100, med højere score forbundet med bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Ved 12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Ved 24 måneder
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af PedsQL spørgeskema. Score varierer fra 0 til 100, med højere score forbundet med bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Ved 24 måneder
Kimærisme
Tidsramme: Ved 1 måned
Andel af patienter med en donorkimerisme på 85 % eller mere
Ved 1 måned
Kimærisme
Tidsramme: Ved 3 måneder
Andel af patienter med en donorkimerisme på 85 % eller mere
Ved 3 måneder
Kimærisme
Tidsramme: Ved 6 måneder
Andel af patienter med en donorkimerisme på 85 % eller mere
Ved 6 måneder
Kimærisme
Tidsramme: Ved 12 måneder
Andel af patienter med en donorkimerisme på 85 % eller mere
Ved 12 måneder
Kimærisme
Tidsramme: Ved 24 måneder
Andel af patienter med en donorkimerisme på 85 % eller mere
Ved 24 måneder
Immunrekonstitution
Tidsramme: Ved 1 måned
Immunrekonstitution vil blive udført ved at analysere T, B, NK, regulatoriske T-celleniveauer i det perifere blod. Alle har samme enhedsmål, nemlig absolutte tal/mikroL.
Ved 1 måned
Immunrekonstitution
Tidsramme: Ved 3 måneder
Immunrekonstitution vil blive udført ved at analysere T, B, NK, regulatoriske T-celleniveauer i det perifere blod. Alle har samme enhedsmål, nemlig absolutte tal/mikroL.
Ved 3 måneder
Immunrekonstitution
Tidsramme: Ved 6 måneder
Immunrekonstitution vil blive udført ved at analysere T, B, NK, regulatoriske T-celleniveauer i det perifere blod. Alle har samme enhedsmål, nemlig absolutte tal/mikroL.
Ved 6 måneder
Immunrekonstitution
Tidsramme: Ved 12 måneder
Immunrekonstitution vil blive udført ved at analysere T, B, NK, regulatoriske T-celleniveauer i det perifere blod. Alle har samme enhedsmål, nemlig absolutte tal/mikroL.
Ved 12 måneder
Immunrekonstitution
Tidsramme: Ved 24 måneder
Immunrekonstitution vil blive udført ved at analysere T, B, NK, regulatoriske T-celleniveauer i det perifere blod. Alle har samme enhedsmål, nemlig absolutte tal/mikroL.
Ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP230832

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aplastisk anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger