Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebuliserad Furosemid, Heparin, Hypertonisk Salinlösning hos mekaniskt ventilerade vuxna patienter med akut andningsdistress-syndrom

2 december 2025 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Nebuliserat Furosemid, Heparin, Hypertonisk Salinlösning hos mekaniskt ventilerade vuxna patienter med akut andningsdistress-syndrom: En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Det finns inga specifika läkemedel eller terapier tillgängliga för att direkt behandla/förebygga ARDS. Mekanisk ventilation med målet att minimera Ventilator Inducerad Lungskada (VILI) och hantering av refraktär hypoxemi är hörnstenarna i det stödjande omhändertagandet av ARDS.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Furosemid: Nebuliserad furosemid har studerats som en potentiell behandlingsmöjlighet för ARDS-patienter på grund av dess diuretiska egenskaper och potential att minska lungödem. Forskning om effektiviteten av furosemidnebulisering hos ARDS-patienter skulle kunna ge värdefulla insikter i dess potentiella roll för att hantera andningsbesvär och förbättra utfall. Furosemid kan minska lungödem via diuretiska och antiinflammatoriska effekter.

Heparin: Nebuliserat heparin har föreslagits som en behandling för ARDS-patienter på grund av dess antiinflammatoriska och antikoagulerande effekter. Genom att undersöka effektiviteten av heparinnebulisering för att minska lunginflammation och förbättra syresättning hos ARDS-patienter kan kliniker få en bättre förståelse för dess terapeutiska potential i detta kritiska tillstånd. - ARDS innebär fibrinavlagring i alveoler, vilket försämrar compliance. Heparin kan minska mikrotrombos och inflammation (anti-TNF-α-effekter).

Hyperton saltlösning: Nebuliserad hyperton saltlösning har föreslagits som en potentiell terapi för ARDS-patienter på grund av dess förmåga att minska luftvägsinflammation och förbättra mukociliär clearance. Att undersöka effektiviteten av hyperton saltlösningsnebulisering hos ARDS-patienter skulle kunna erbjuda värdefulla insikter om dess inverkan på andningsfunktion och återhämtning i denna utmanande patientgrupp. Hyperton saltlösning kan förbättra slemclearance och alveolär vätskeabsorption.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
344

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (≥18 år)
  • IVA-inläggning, mekanisk ventilation i < 7 dagar
  • ARDS diagnostiserad inom 24 timmar enligt Berlindefinitionen, som inkluderar: Röntgen thorax visar bilaterala opaciteter, inte helt förklarliga av effusioner, lungkollaps; Andningssvikt inte helt förklarlig av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning, och uteslutning av hydrostatiskt ödem (genom ekokardiografi);
  • Syre- och ventilatorinställningar som matchar en av de tre kategorierna av ARDS: Lätt: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Måttlig: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O. Svår: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O.

Exklusionskriterier:

  • 1- Gravid patient. 2- Vägran att delta i försöket av patientens vårdnadshavare. 3- Känd allergi mot furosemid eller heparin. 4- Aktiv allvarlig blödning, nyligen inträffad intrakraniell blödning 5- Slutstadium njursjukdom 6- Svår kronisk leversjukdom. 7- Okontrollerad chock (t.ex. höga doser vasopressorer). 8- Avancerade direktiv som begränsar vård (t.ex. återupplivningsförbud), vilka kan påverka mortalitetsutfall.

    9- Kroppsmassaindex (BMI) > 40 eller svår fetma, vilket kan påverka lungmekaniken allvarligt och förvränga resultaten.

    10- Elektrolytrubbning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: furosemid
Furosemidgruppen kommer att få 40 mg furosemid i 4 ml 0,9% salinlösning, administrerat /6 timmar i 7 dagar
Läkemedel: nebulisering
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten. Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter. Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen. För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas. Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder. Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden. Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.
Aktiv komparator: heparin
Heparingruppen kommer att inhalera ofraktionerat heparin i en dos av 10 000 i 4 ml 0,9% saltlösning IU/6 h dagligen under 7 dagar via respiratorns krets.
Läkemedel: nebulisering
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten. Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter. Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen. För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas. Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder. Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden. Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.
Aktiv komparator: hyperton saltlösning
Denna grupp kommer att få inhalerat hypertoniskt saltlösning 3% i en dos av 4 ml /6 h dagligen i 7 dagar.
Läkemedel: nebulisering
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten. Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter. Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen. För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas. Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder. Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden. Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.
Placebo-jämförare: kontroll
Denna grupp kommer att få inhalerat normalt salt 0,9 % i en dos av 4 ml / 6 timmar dagligen under 7 dagar.
Läkemedel: nebulisering
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten. Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter. Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen. För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas. Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder. Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden. Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Murray Lung Injury Score
Tidsram: på morgonen av 7 dagars mekanisk ventilation

Murray lungskadepoäng kommer att beräknas dagligen på morgonen (kl 08:00) baserat på information från:

  1. Antal kvadranter med infiltrationer från röntgenbild av bröstet.
  2. Hypoxiindex.
  3. Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP (cmH2O)) som krävs på respiratorn för att få bättre syresättning.
  4. Statisk compliance kommer att beräknas dagligen på morgonen (kl 08:00) baserat på information från:

a) Antal kvadranter med infiltrationer från röntgenbild av bröstet. b) Hypoxiindex. c) Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP (cmH2O)) som krävs på respiratorn för att få bättre syresättning.

d) Statisk compliance
på morgonen av 7 dagars mekanisk ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 december 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • nebulized drugs in ARDS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar