Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nebuliseret Furosemid, Heparin, Hypertonisk Saltvand hos Mekanisk Ventilerede Voksne Patienter med Akut Respiratorisk Distress Syndrom

2. december 2025 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Nebuliseret Furosemid, Heparin, Hypertonisk Saltvand i Mekanisk Ventilerede Akutte Respiratorisk Distress Syndrom Voksne Patienter: En Randomiseret Kontrolleret Klinisk Undersøgelse

Der er ingen specifikke lægemidler eller terapier til rådighed til direkte at behandle/forebygge ARDS. Maskinventilation med det formål at minimere ventilatorinduceret lungebeskadigelse (VILI) og håndtering af refraktær hypoxæmi er nøglerne i den støttende behandling af ARDS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Furosemid: NEBULISERET FUROSEMID er blevet studeret som en potentiel behandlingsmulighed for ARDS-patienter på grund af dets diuretiske egenskaber og potentiale til at reducere lungeødem. Forskning i effektiviteten af furosemid-nebulisering hos ARDS-patienter kunne give værdifuld indsigt i dets potentielle rolle i håndteringen af respiratorisk nød og forbedring af resultater. Furosemid kan reducere lungeødem via diuretiske og antiinflammatoriske effekter.

Heparin: NEBULISERET HEPARIN er blevet foreslået som en behandling for ARDS-patienter på grund af dets antiinflammatoriske og antikoagulerende effekter. Ved at undersøge effektiviteten af heparin-nebulisering i at reducere lungeinflammation og forbedre iltning hos ARDS-patienter kan klinikere opnå en bedre forståelse af dets terapeutiske potentiale i denne kritiske tilstand. - ARDS involverer fibrin-aflejring i alveoler, hvilket forværrer compliance. Heparin kan reducere mikrotrombose og inflammation (anti-TNF-α effekter).

Hypertonisk saltvand: NEBULISERET HYPERTONISK SALTVAND er blevet foreslået som en potentiel terapi for ARDS-patienter på grund af dets evne til at reducere luftvejsinflammation og forbedre mukociliær clearance. Undersøgelse af effektiviteten af hypertonisk saltvands-nebulisering hos ARDS-patienter kunne give værdifuld indsigt i dets indvirkning på respiratorisk funktion og bedring i denne udfordrende patientpopulation. Hypertonisk saltvand kan forbedre slimclearance og alveolær væskeabsorption.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
344

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Indlæggelse på intensivafdeling, mekanisk ventilation i < 7 dage
  • ARDS diagnosticeret inden for 24 timer ifølge Berlin-definitionen, som inkluderer: Røntgenbillede af brystet, der viser bilaterale opaciteter, der ikke fuldt ud kan forklares med væskeansamlinger, lungekollaps; Respirationssvigt, der ikke fuldt ud kan forklares med hjertesvigt eller væskeoverbelastning, og udelukkelse af hydrostatisk ødem (ved hjertesonografi);
  • Iltning og ventilatorindstillinger, der matcher en af de tre ARDS-kategorier: Mild: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg med positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Moderat: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O. Svær: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O.

Eksklusionskriterier:

  • 1- Gravid patient. 2- Afvisning af deltagelse i forsøget fra patientens værge. 3- Kendt allergi over for furosemid eller heparin. 4- Aktiv større blødning, nyligt intrakranielt blødning 5- Terminal nyresygdom 6- Svær kronisk leversygdom. 7- Ukontrolleret shock (f.eks. høje vasopressordoser). 8- Avancerede direktiver, der begrænser behandling (f.eks. genoplivningsordre), som kan påvirke dødelighedsresultaterne.

    9- Body Mass Index (BMI) > 40 eller svær overvægt, som kan påvirke lungemekanikken alvorligt og forvrænge resultaterne.

    10- Elektrolytubalance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: furosemid
Furosemidgruppen vil modtage 40 mg furosemid i 4 ml 0,9% saltvand, administreret /6 timer i 7 dage
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.
Aktiv komparator: heparin
Heparingruppen vil modtage inhaleret ufraktioneret heparin i en dosis på 10.000 i 4 ml 0,9% saltvand IU/6 h dagligt i 7 døgn via respiratorkredsløbet.
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.
Aktiv komparator: hypertonisk saltvand
Denne gruppe vil modtage inhaleret hypertonisk saltvand 3% i en dosis på 4 ml /6 h dagligt i 7 dage.
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.
Placebo komparator: kontrol
Denne gruppe vil modtage inhaleret normal saltvand 0,9 % i en dosis på 4 ml / 6 timer dagligt i 7 dage.
Medicin: forstøvning
Studieløsningerne administreres via en vibrerende mesh-forstøver (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placeret på Y-stykket af respirator-kredsløbet, tæt på patienten. Forstøveren bruges med dens specifikke T-stykke adapter. Forstøveren placeres på Y-stykket (tæt på patienten), mellem endotrakealtuben og kredsløbet. For at optimere aerosolleveringen følges en standardiseret forstøvningsprotokol. I de 30 minutters varighed af hver behandling indstilles respiratoren til Volume Control eller Assist-Control-tilstand med en konstant inspirationsflow på 40-50 L/min, et inspirations-til-ekspirationsforhold på 1:3 og en end-inspiratorisk pause på 0,5 sekunder. Den opvarmede luftfugter slukkes 15 minutter før og omgås i forstøvningsperioden. Umiddelbart efter de 30 minutters forstøvning er afsluttet, genforbindes fugtekammeret, og den opvarmede luftfugter tændes igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Murray Lungeinjury Score
Tidsramme: om morgenen på 7 dages mekanisk ventilation

Murray-lungeskadescoren vil blive beregnet dagligt om morgenen (kl. 8:00) baseret på information fra:

  1. Antal kvadranter med infiltrationer fra røntgenbillede af brystkassen.
  2. Hypoxiindeks.
  3. Positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP (cmH2O)) på respiratoren, der kræves for bedre iltning.
  4. Statisk compliance vil blive beregnet dagligt om morgenen (kl. 8:00) baseret på information fra:

a) Antal kvadranter med infiltrationer fra røntgenbillede af brystkassen. b) Hypoxiindeks. c) Positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP (cmH2O)) på respiratoren, der kræves for bedre iltning.

d) Statisk compliance
om morgenen på 7 dages mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • nebulized drugs in ARDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger