Nebuliserad Furosemid, Heparin, Hypertonisk Salinlösning hos mekaniskt ventilerade vuxna patienter med akut andningsdistress-syndrom
Nebuliserat Furosemid, Heparin, Hypertonisk Salinlösning hos mekaniskt ventilerade vuxna patienter med akut andningsdistress-syndrom: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Furosemid: Nebuliserad furosemid har studerats som en potentiell behandlingsmöjlighet för ARDS-patienter på grund av dess diuretiska egenskaper och potential att minska lungödem. Forskning om effektiviteten av furosemidnebulisering hos ARDS-patienter skulle kunna ge värdefulla insikter i dess potentiella roll för att hantera andningsbesvär och förbättra utfall. Furosemid kan minska lungödem via diuretiska och antiinflammatoriska effekter.
Heparin: Nebuliserat heparin har föreslagits som en behandling för ARDS-patienter på grund av dess antiinflammatoriska och antikoagulerande effekter. Genom att undersöka effektiviteten av heparinnebulisering för att minska lunginflammation och förbättra syresättning hos ARDS-patienter kan kliniker få en bättre förståelse för dess terapeutiska potential i detta kritiska tillstånd. - ARDS innebär fibrinavlagring i alveoler, vilket försämrar compliance. Heparin kan minska mikrotrombos och inflammation (anti-TNF-α-effekter).
Hyperton saltlösning: Nebuliserad hyperton saltlösning har föreslagits som en potentiell terapi för ARDS-patienter på grund av dess förmåga att minska luftvägsinflammation och förbättra mukociliär clearance. Att undersöka effektiviteten av hyperton saltlösningsnebulisering hos ARDS-patienter skulle kunna erbjuda värdefulla insikter om dess inverkan på andningsfunktion och återhämtning i denna utmanande patientgrupp. Hyperton saltlösning kan förbättra slemclearance och alveolär vätskeabsorption.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: sameh Ahmed
- E-post: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: tarek AH Mostafa
- Telefonnummer: 01003591332
- E-post: dr.tarek311@yahoo.com
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år)
- IVA-inläggning, mekanisk ventilation i < 7 dagar
- ARDS diagnostiserad inom 24 timmar enligt Berlindefinitionen, som inkluderar: Röntgen thorax visar bilaterala opaciteter, inte helt förklarliga av effusioner, lungkollaps; Andningssvikt inte helt förklarlig av hjärtsvikt eller vätskeöverbelastning, och uteslutning av hydrostatiskt ödem (genom ekokardiografi);
- Syre- och ventilatorinställningar som matchar en av de tre kategorierna av ARDS: Lätt: 200 mmHg < PaO2/FIO2 ≤ 300 mmHg med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) ≥ 5 cm H2O. Måttlig: 100 mm Hg < PaO2/FIO2 ≤ 200 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O. Svår: PaO2/FIO2 ≤ 100 mm Hg med PEEP ≥ 5 cm H2O.
Exklusionskriterier:
1- Gravid patient. 2- Vägran att delta i försöket av patientens vårdnadshavare. 3- Känd allergi mot furosemid eller heparin. 4- Aktiv allvarlig blödning, nyligen inträffad intrakraniell blödning 5- Slutstadium njursjukdom 6- Svår kronisk leversjukdom. 7- Okontrollerad chock (t.ex. höga doser vasopressorer). 8- Avancerade direktiv som begränsar vård (t.ex. återupplivningsförbud), vilka kan påverka mortalitetsutfall.
9- Kroppsmassaindex (BMI) > 40 eller svår fetma, vilket kan påverka lungmekaniken allvarligt och förvränga resultaten.
10- Elektrolytrubbning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: furosemid
Furosemidgruppen kommer att få 40 mg furosemid i 4 ml 0,9% salinlösning, administrerat /6 timmar i 7 dagar
|
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten.
Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter.
Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen.
För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas.
Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder.
Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden.
Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.
|
|
Aktiv komparator: heparin
Heparingruppen kommer att inhalera ofraktionerat heparin i en dos av 10 000 i 4 ml 0,9% saltlösning IU/6 h dagligen under 7 dagar via respiratorns krets.
|
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten.
Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter.
Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen.
För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas.
Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder.
Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden.
Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.
|
|
Aktiv komparator: hyperton saltlösning
Denna grupp kommer att få inhalerat hypertoniskt saltlösning 3% i en dos av 4 ml /6 h dagligen i 7 dagar.
|
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten.
Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter.
Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen.
För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas.
Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder.
Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden.
Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.
|
|
Placebo-jämförare: kontroll
Denna grupp kommer att få inhalerat normalt salt 0,9 % i en dos av 4 ml / 6 timmar dagligen under 7 dagar.
|
Studielösningarna kommer att administreras via en vibrerande nätförneblerare (Aerogen® Pro, Aerogen Ltd, Irland) placerad vid Y-stycket på respiratorkretsen, nära patienten.
Nebulizatorn kommer att användas med dess specifika T-stycksadapter.
Nebulizatorn kommer att placeras vid Y-stycket (nära patienten), mellan endotrakealtuben och kretsen.
För att optimera aerosolleverans kommer ett standardiserat nebuliseringsprotokoll att följas.
Under 30-minuters varaktigheten för varje behandling kommer respiratorn att ställas in på Volymkontroll eller Assist-Control-läge med en konstant inspirationsflöde på 40-50 L/min, ett inspirations-till-expirationsförhållande på 1:3 och en slutinspiratorisk paus på 0,5 sekunder.
Den uppvärmda humidifiern kommer att stängas av 15 minuter före och kringgås under nebuliseringsperioden.
Omedelbart efter att 30-minuters nebuliseringen är klar kommer humidifierkammaren att återanslutas, och den uppvärmda humidifiern kommer att slås på igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Murray Lung Injury Score
Tidsram: på morgonen av 7 dagars mekanisk ventilation
|
Murray lungskadepoäng kommer att beräknas dagligen på morgonen (kl 08:00) baserat på information från:
a) Antal kvadranter med infiltrationer från röntgenbild av bröstet. b) Hypoxiindex. c) Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP (cmH2O)) som krävs på respiratorn för att få bättre syresättning. d) Statisk compliance |
på morgonen av 7 dagars mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nebulized drugs in ARDS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .