Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spexin och Phoenixin-20 hos flickor med central för tidig pubertet (SPX-PNX-CPP-20)

14 januari 2026 uppdaterad av: Serkan Bilge Koca, Kayseri City Hospital

Jämförelse av Spexin- och Phoenixin-20-nivåer hos flickor med central för tidig pubertet, prematur telarké och friska kontroller

Central precocious pubertet (CPP) kännetecknas av tidig aktivering av den hypothalamisk-hypofys-gonadala axeln hos flickor och kan vara svårt att skilja från godartade varianter som prematur telarche. Spexin och phoenixin-20 är nya neuropeptider som har föreslagits spela roller i regleringen av reproduktionsaxeln.

Syftet med denna studie var att jämföra serumspiegel av spexin och phoenixin-20 hos flickor med central precocious pubertet, flickor med prematur telarche och friska åldersmatchade kontroller. Studien utvärderade om dessa biomarkörer kunde hjälpa till att differentiera CPP från andra tillstånd som presenterar tidig bröstutveckling.

Kliniska, antropometriska och biokemiska parametrar analyserades hos alla deltagare. Blodprover samlades in och serumspiegel av spexin och phoenixin-20 mättes med kommersiellt tillgängliga analyskit.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Detta var en prospektiv, observationsstudie som genomfördes på en barnendokrinologisk öppenvårdsmottagning. Studiepopulationen bestod av flickor under 8 års ålder som presenterades mellan december 2024 och december 2025. Deltagarna kategoriserades i tre grupper: flickor med diagnosen central pubertas praecox (CPP), flickor med premature thelarche (PT) och friska åldersmatchade kontrollpersoner. CPP-gruppen: 33 patienter, PT-gruppen: 57 patienter och friska kontroller: 53 patienter.

Diagnosen central pubertas praecox baserades på kliniska fynd, auxologiska data, bedömning av benålder och hormonell utvärdering enligt standardiserade barnendokrinologiska kriterier. Premature thelarche definierades som isolerad bröstutveckling utan andra tecken på pubertal progression eller aktivering av den hypothalamisk-hypofysär-gonadala axeln.

Kliniska och antropometriska data, inklusive ålder, längd, vikt, kroppsmassaindex, benålder, registrerades. Blodprover togs under standardiserade förhållanden, och ett LH-RH-stimuleringstest genomfördes även i CPP- och PT-grupperna. Basala och stimulerade FSH- och LH-hormonnivåer undersöktes. Dessutom mättes serumkoncentrationerna av spexin och phoenixin-20 med enzymkopplade immunologiska analyskit enligt tillverkarnas instruktioner.

Studiens primära syfte var att undersöka om serumkoncentrationerna av spexin och phoenixin-20 skiljer sig mellan flickor med CPP och de med PT eller friska kontroller, och om dessa biomarkörer kan hjälpa till att särskilja CPP från andra orsaker till tidiga pubertalstecken.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
143

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Flickor yngre än 8 år som presenterades för utvärdering av tidiga pubertetstecken mellan december 2024 och december 2025. Deltagarna klassificerades i två grupper: CPP och PT; enligt LH-RH-stimuleringstestets topp-LH-nivåer. Och en tredje grupp inkluderades (totalt tre grupper) för åldersmatchade friska kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Ålder yngre än 8 år,
  • Presentation för utvärdering av tidiga pubertala tecken (bröstutveckling)
  • Klassificering i en av följande grupper: central för tidig pubertet, för tidig telarké eller frisk kontroll

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av perifer för tidig pubertet,
  • Känd kronisk systemisk sjukdom,
  • Användning av läkemedel som påverkar hypotalamus-hypofys-gonadaxeln,
  • Kända genetiska syndrom med medfödda endokrina störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Central Pubertas Praecox (CPP)
Flickor yngre än 8 år med diagnosen CPP baserat på kliniska fynd (bröstutvecklingsstadium) och LH-RH-stimuleringstestets topp-LH-nivå >5 mIU/mL
Förtidig telarké (PT)
Flickor yngre än 8 år som uppvisar isolerad bröstutveckling och LH-RH-stimuleringstest med topp-LH-nivå <5 mIU/mL
Friska kontroller
Åldersmatchade friska flickor utan tecken på bröstutveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Spexin- och Phoenixin-20-nivåer
Tidsram: Vid den första kliniska utvärderingen
Jämförelse av serumkoncentrationer av Spexin och Phoenixin-20 bland flickor med central för tidig pubertet, prematur telarki och friska kontroller.
Vid den första kliniska utvärderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Kayseri City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SPX-PNX-CPP-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas från denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar