- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07377331
Utforskning av ett utbildningsprogram online för att stödja vårdgivares kunskapsöverföring
22 januari 2026 uppdaterad av: Uma Tauber, Texas Christian University
Utforskning av strukturhämtningspraxis för att stödja vårdgivares kunskapsöverföring
Det övergripande målet med detta arbete är att fastställa metoder som förbättrar vårdgivarnas utbildning om beteendemässiga och psykologiska symtom (BPSD) vid demens.
Det specifika målet med detta projekt är att utvidga vårt tidigare arbete för att utvärdera effekten av vår utbildningsinsats på vårdgivarnas förmåga att överföra kunskap om hanteringen av ADRD till verkliga tillämpade exempel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Uma Tauber, PhD
- Telefonnummer: 817-257-4295
- E-post: memorylab@tcu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Ariel, PhD
- E-post: confidentcarestudy@gmail.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76129
- Rekrytering
- Texas Christian University
-
Kontakt:
- Uma Tauber, PhD
- Telefonnummer: 817-257-4295
- E-post: memorylab@tcu.edu
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Har inte rekryterat ännu
- Virginia Wesleyan University
-
Kontakt:
- Robert Ariel, PhD
- Telefonnummer: 757-455-3288
- E-post: confidentcarestudy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informella vårdgivare
- 18+ år gamla
- Kan läsa och tala engelska
- Utan kognitiva nedsättningar som förhindrar samtycke och/eller fullföljande av experimentella uppgifter
- Distansdeltagare behöver tillgång till en surfplatta, bärbar dator eller stationär dator för att slutföra uppgifter.
Exklusionskriterier:
- professionella vårdgivare
- tidigare vårdgivare som för närvarande inte vårdar någon som lever med demens
- vårdgivare som ger hjälp till någon med normal kognition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inom-deltagar-design med 2 inlärningsförhållanden: intervention och läskontroll
För varje vårdgivardeltagare kommer hälften av BPSD-kategorierna (dvs. 4) att slumpmässigt tilldelas den strukturerade återhämtningsövningsinterventionen (SRP), och den andra hälften kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret för omstudering.
|
Deltagarna kommer att genomföra självreglerade övningstester för de 4 kategorier som tilldelats SRP-interventionen.
Specifikt kommer övningstestet att bestå av totalt 24 frågor: 6 flervalsfrågor för var och en av de 4 kategorierna - 3 frågor om triggare och 3 frågor om symtomhantering.
Varje fråga kommer att ha 1 korrekt svar och 3 felaktiga distraktorer.
Den vertikala ordningen av svarsalternativ på skärmen kommer att randomiseras per deltagare.
Frågorna kommer att presenteras i blockform så att deltagarna svarar på alla 6 frågor i en kategori (t.ex. ångest), i slumpmässig ordning, innan de går vidare till nästa kategori (t.ex. hallucinationer).
Efter varje flervalssvar kommer deltagarna att få detaljerad, korrigerande återkoppling.
De kommer att självreglera sin studietid för återkopplingen.
Deltagarna kommer att genomföra 3 övningsblock med återhämtning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar näroverföringstestprestation
Tidsram: 10 minuter efter intervention (session 1)
|
andelen korrekta svar på det omedelbara (ca.
10 minuters retentionsintervall) testet för nära överföring.
Testet kommer att innehålla 48 frågor och vara i formatet "fyll i luckorna".
Prestanda kommer att undersökas via procent korrekta svar på testet och storleken på retrövningsövningseffekten på testet.
|
10 minuter efter intervention (session 1)
|
|
prestanda vid omedelbar tillämpad överföringstest
Tidsram: ca. 10 minuter efter interventionen (session 1)
|
andel korrekta svar på det omedelbara testet (cirka 10 minuters retentionsintervall) för att tillämpa exempel på symtom vid ADRD. Testet kommer att innehålla 8 frågor och vara i kortsvarsformat. Prestanda kommer att undersökas genom procent korrekta svar på testet och storleken på retentionsövningseffekten på testet.
|
ca. 10 minuter efter interventionen (session 1)
|
|
Fördröjd nära överföringstestprestanda
Tidsram: 2 dagar efter intervention (session 2)
|
andel korrekt på den slutliga 2-dagars fördröjda testet av nära överföring.
Testet kommer att inkludera 48 frågor och kommer att vara i fyll-i-blanket-format.
Prestation kommer att utforskas via procent korrekt på testet, storleken på hämtningstränings effekten på testet och mängden glömska.
|
2 dagar efter intervention (session 2)
|
|
Fördröjd tillämpad överföringstestprestanda
Tidsram: 2 dagar efter intervention (session 2)
|
andel korrekt på det slutliga 2-dagars fördröjda testet för överföring för att tillämpa exempel på symptom av ADRD.
Testet kommer att innehålla 8 frågor och vara i kortsvarsformat.
Prestation kommer att utforskas via procent korrekt på testet, storleken på effekten av hämtningsträning på testet och mängden glömska.
|
2 dagar efter intervention (session 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad kunskapstestprestanda
Tidsram: 2 dagar efter interventionen (session 2)
|
andel rätt på den slutliga 2-dagars fördröjda testet av symtom på ADRD.
Testet kommer att innehålla 48 frågor och kommer att vara i flervalsformat.
Prestation kommer att undersökas via procent rätt på testet, storleken på effekten av återhämtningsövning på testet och mängden glömska.
|
2 dagar efter interventionen (session 2)
|
|
Omedelbar kunskapstestprestation
Tidsram: 10 minuter efter interventionen (session 1)
|
andel korrekt på det omedelbara (ca.
10 minuters retentionsintervall) testet för symptom på ADRD.
Testet kommer att innehålla 48 frågor och vara i flervalsformat.
Prestanda kommer att utforskas via procent korrekt på testet, omfattningen av retrieval practice-effekten på testet och mängden glömska.
|
10 minuter efter interventionen (session 1)
|
|
Medicinsk hälsoinformation
Tidsram: 2 dagar efter intervention (session 2)
|
Deltagarna kommer att genomföra Medical Term Recognition Test (METER, Rawson et al., 2010).
METER utförs på papper.
En lista med 40 medicinska ord och 40 icke-ord presenteras.
Deltagarna läser listan med objekt och väljer de som de känner igen som riktiga ord.
Deltagarna instrueras att inte gissa och att endast välja objekt som de är säkra på var riktiga ord.
Prestationen på METER beräknas som antalet ord som korrekt känns igen.
|
2 dagar efter intervention (session 2)
|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baseline och 2 dagar senare
|
ålder, kön, utbildningsnivå, ras/etnicitet, förstegenerationsstatus, medlem i en underrepresenterad grupp, modersmål, socioekonomisk status, yrke, postnummer, relation till person med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (t.ex. barn, make/maka), vårdstatus och vårdtid, samt informationssökning om demens och vård.
|
Baseline och 2 dagar senare
|
|
Självrapporterad subjektiv hälsoinformation
Tidsram: Baseline och 2 dagar senare
|
Vårdgivare kommer att självrapportera samsjuklighet för personen med demens (PLwD), och kommer att rapportera läkemedelsanvändning, hälsoskattning, sjukhusvistelser, tillgång till sjukförsäkring för PLwD.
Vårdgivare kommer att tillåtas hoppa över frågor de önskar om de föredrar att inte rapportera svar på någon av dessa frågor.
Ingen mätskala kommer att användas för dessa självrapporteringsfrågor.
Istället är dessa korta frågor avsedda att få allmän hälsoinformation.
Exempelfrågor inkluderar, "har personen andra kroniska tillstånd?" "Tar personen med demens några receptbelagda läkemedel?" och "Har du gått till akutmottagningen (ER) angående personen med demens hälsa under det senaste året (12 månader)?" Svar på dessa frågor kommer att användas för beskrivande ändamål för att bättre förstå urvalet och kommer inte att aggregeras till ett mått.
|
Baseline och 2 dagar senare
|
|
Symptomförekomst, Svårighetsgrad och Frekvens
Tidsram: pre-intervention, mätning sker online under deltagarurval
|
De beteendemässiga och psykologiska symtomen som personen med demens upplever kommer att bedömas av vårdnadshavardeltagarna med hjälp av den uppdaterade versionen av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q; Cummings et al., 1994; Resnick et al., 2024; Resnick et al., 2021).
Detta mått inkluderar 12 punkter som deltagaren kommer att bedöma utifrån förekomst (ja vs. nej), svårighetsgrad (1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) och stressnivå (1 = inte alls stressande till 5 = extremt stressande).
Upplevd symtomgrad kommer att mätas två gånger genom att tillämpa ett pretest-posttest-design.
|
pre-intervention, mätning sker online under deltagarurval
|
|
Prestanda Under Inlärning
Tidsram: Baslinje
|
Vårdgivarnas prestation under inlärning kommer att definieras som andelen korrekta svar under minneshämtningsövningar.
Specifikt kommer vårdgivare att svara på flervalsfrågor under inlärningen när de deltar i minneshämtningsövningar, och inlärningsframsteg kommer att kvantifieras genom att aggregera svar över frågor för varje block.
Varje flervalsfråga kommer att ha 1 korrekt svar och 3 felaktiga distraktorer, och svar kommer att poängsättas som 1 (korrekt) eller 0 (felaktigt) och sedan aggregeras per deltagare.
Detta är ett kvantitativt mått som är standard inom inlärningsvetenskap och för vilket ingen validerad skala finns tillgänglig.
Prestation på minneshämtningsövningar kommer att utvärderas med analys på frågenivå (för att utforska svårighetsgrad) och över varje inlärningsblock för att fastställa deltagarnas inlärningstakt.
|
Baslinje
|
|
Ravens Progressiva Matriser
Tidsram: direkt efter intervention under session 1
|
Icke-verbal fluid intelligens kommer att bedömas med en datoriserad version av Ravens progressiva matriser (Raven, et al., 1998).
Deltagarna kommer att genomföra 18 försök i stigande ordning av normativ svårighetsgrad (Ariel, Babineau, & Tauber, 2023; anpassat från Stanovich & Cunningham, 1993).
För varje försök kommer en 3 x 3-matris att visas med 8 geometriska figurer.
Den 9:e positionen i det nedre högra hörnet kommer att vara tom.
Deltagarna kommer att få 8 geometriska figurer att välja mellan för att korrekt fylla i matrisen.
Deltagarna kommer att få 10 minuter att genomföra så många försök som möjligt.
Prestation kommer att beräknas som det totala antalet korrekta försök.
|
direkt efter intervention under session 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verifiering av Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD)
Tidsram: deltagarscreening, före intervention
|
Verifiering av ADRD-symptom för varje vårdgivares person med demens (PLwD) är avgörande för att bekräfta autentisk vårdgivning.
Vi kommer att använda Ascertain Dementia 8 (AD8; Galvin et al., 2005), en validerad informantintervju som är känslig för tidiga kognitiva förändringar med stark prediktiv noggrannhet (AUC = .83),
diagnostisk noggrannhet (AUC = .92;
Chen et al., 2018) och tvärkulturell validering (Dominguez et al., 2021; Ismail et al., 2021; Meguro et al., 2015).
Den 3-minutersintervjun kommer att genomföras personligen eller via videosamtal.
Vårdgivare svarar på 8 frågor (t.ex., Har det skett en förändring under de senaste åren orsakad av kognitiva (tänkande och minne) problem?
Har det funnits problem med bedömningsförmåga (t.ex., faller för bedrägerier, dåliga ekonomiska beslut, köper gåvor som är olämpliga för mottagarna) under de senaste åren?) genom att svara ja, nej eller N/A (vet ej).
Poäng (0-8) summerar jakande svar; högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Ett tröskelvärde ≥ 2 indikerar hög sannolikhet för vård
|
deltagarscreening, före intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-153-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .