Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Imaging (MRT) Ofl Volontärer

Volontär Scanning på MR

Magnetisk resonans är en avbildningsteknik som använder magnetfält och radiovågor för att skapa bilder av kroppen. Tekniken som används inom magnetisk resonanstomografi fortsätter att förbättras. Framsteg inom magnetisk resonanstomografi (MRT) kräver att forskare studerar nya tekniker hos normala frivilliga för att förstå hur man använder dem hos patienter med sjukdomar.

I denna studie planerar forskare att göra en mängd olika diagnostiska tester inklusive magnetisk resonanstomografi på normala frivilliga. Studierna kan involvera injektioner av kontrastmedel, ämnen som injiceras i deltagarens blod som förbättrar bilden som skapas av MRI-skannern. Studien förväntas inte gynna deltagarna. Information som samlas in från studien kan dock användas för att förbättra diagnostiska tekniker och utveckla nya forskningsstudier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Teknisk utvärdering av magnetisk resonanstomografi och spektroskopi kommer att utföras på försökspersoner som är berättigade och villiga att frivilligt få en forsknings-MRT utförd. Dessa studier kan involvera administrering av kommersiellt tillgängliga MR-kontrastmedel. Vissa skanningar kan kräva inhalerad karbogen (95 % syre och 5 % koldioxid) och hyperoxi (100 % syre) som kontrastmedel. Resultaten kommer att användas för att utvärdera prestandan för olika pulssekvenser, gradientspolar och rf-spolar på mänskliga försökspersoner och kommer att tillhandahålla väsentligt grundarbete för specifika patientprotokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje försöksperson över 18 år som är kapabel att ge informerat samtycke. Denna studie möjliggör inskrivning av friska frivilliga såväl som frivilliga med sjukdom i syfte att fortsätta teknisk utveckling under en mängd olika tillstånd.@@@

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Varje försöksperson över 18 år som är kapabel att ge informerat samtycke.

Denna studie möjliggör inskrivning av friska frivilliga såväl som frivilliga med sjukdom i syfte att fortsätta teknisk utveckling under en mängd olika tillstånd.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En försöksperson kommer att exkluderas om han/hon har en kontraindikation för MR-skanning implanterade metallklämmor eller trådar av den typ som kan koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada genom vridning i ett magnetfält.

Exempel inkluderar:

  1. Aneurysm klipp
  2. Implanterad neural stimulator
  3. Implanterad pacemaker eller autodefibrillator
  4. Cochleaimplantat
  5. Okulär främmande kropp (t.ex. metallspån)
  6. Alla implanterade enheter (pumpar, infusionsenheter, etc)
  7. Splitterskador
  8. Alla anställda/personal som övervakas av huvudutredaren eller en biträdande utredare är uteslutna från deltagande.

För att bedöma om försökspersoner är normalt kvalificerade att delta kommer de att bli ombedda att fylla i ett NIH RADIS MRI-säkerhetsfrågeformulär. Försökspersoner kommer att exkluderas om det bedöms att de har ett tillstånd som skulle utesluta deras användning för studierelaterad MRT (t. förlamad hemidiafragma, sjuklig fetma, klaustrofobi etc.) eller innebär onödiga risker (t.ex. graviditet, operation av osäker typ, symtom på feokromocystom eller insulinom, etc.). Ammande kvinnor och försökspersoner med hemoglobinopati, astma eller njur- eller leversjukdom kommer att uteslutas från studier som involverar administrering av kontrastmedel.

För att bedöma om försökspersoner är berättigade att delta i en GBCA-studie, innan de genomgår en GBCA-avbildningsstudie, kommer frivilliga att tillfrågas om de har fått en MRT med kontrast vid en extern institution under de senaste 6 månaderna och har sina medicinska journaler från Clinical Center. recenserad. För att spåra exponeringar för intravenösa GBCA, för varje ämne vi administrerar GBCA, kommer vi att upprätthålla en databas som registrerar alla rapporter om GBCA-administration vid en extern institution och den löpande summan av GCBA-administrationen vid det kliniska centret. Frivilliga som har exponerats för intravenösa GBCA under de senaste 6 månaderna vid en extern institution eller det kliniska centret, eller nått sina maximala 4 GBCA-avbildningsstudier under studiedeltagandet enligt detta protokoll, kommer att uteslutas från att ha en kontrastförstärkt MRT, men kommer inte att uteslutas från protokollet för icke-kontrasterade MRT-studier.

För att säkerställa att frivilliga som har njursvikt inte genomgår en GBCA-avbildningsstudie, kommer alla frivilliga som kommer att få Gadoliniumbaserade kontrastmedel att få ett serumkreatinin erhållet inom en vecka efter MRT-undersökningen. Alla försökspersoner med en beräknad eGFR mindre än eller lika med 60 kommer att uteslutas från att ha en kontrastförstärkt MRT, men kommer inte att uteslutas från protokollet för icke-kontrasterade MRT-studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska frivilliga och patienter
Friska volontärer och patienter 18 år och äldre.
genomsökning av friska frivilliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utveckla och optimera nya MR-tekniker för ultimat användning i patientprotokoll
Tidsram: Slut på studien
utveckla och optimera nya MR-tekniker för ultimat användning i patientprotokoll.
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John A Butman, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Beräknad)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

12 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.vi jobbar på att bestämma om vi ska dela IPD:er.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera