- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001711
Magnetic Resonance Imaging (MRT) Ofl Volontärer
Volontär Scanning på MR
Magnetisk resonans är en avbildningsteknik som använder magnetfält och radiovågor för att skapa bilder av kroppen. Tekniken som används inom magnetisk resonanstomografi fortsätter att förbättras. Framsteg inom magnetisk resonanstomografi (MRT) kräver att forskare studerar nya tekniker hos normala frivilliga för att förstå hur man använder dem hos patienter med sjukdomar.
I denna studie planerar forskare att göra en mängd olika diagnostiska tester inklusive magnetisk resonanstomografi på normala frivilliga. Studierna kan involvera injektioner av kontrastmedel, ämnen som injiceras i deltagarens blod som förbättrar bilden som skapas av MRI-skannern. Studien förväntas inte gynna deltagarna. Information som samlas in från studien kan dock användas för att förbättra diagnostiska tekniker och utveckla nya forskningsstudier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tracy L Cropper, R.N.
- Telefonnummer: (301) 402-6132
- E-post: tcropper@cc.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Varje försöksperson över 18 år som är kapabel att ge informerat samtycke.
Denna studie möjliggör inskrivning av friska frivilliga såväl som frivilliga med sjukdom i syfte att fortsätta teknisk utveckling under en mängd olika tillstånd.
EXKLUSIONS KRITERIER:
En försöksperson kommer att exkluderas om han/hon har en kontraindikation för MR-skanning implanterade metallklämmor eller trådar av den typ som kan koncentrera radiofrekventa fält eller orsaka vävnadsskada genom vridning i ett magnetfält.
Exempel inkluderar:
- Aneurysm klipp
- Implanterad neural stimulator
- Implanterad pacemaker eller autodefibrillator
- Cochleaimplantat
- Okulär främmande kropp (t.ex. metallspån)
- Alla implanterade enheter (pumpar, infusionsenheter, etc)
- Splitterskador
- Alla anställda/personal som övervakas av huvudutredaren eller en biträdande utredare är uteslutna från deltagande.
För att bedöma om försökspersoner är normalt kvalificerade att delta kommer de att bli ombedda att fylla i ett NIH RADIS MRI-säkerhetsfrågeformulär. Försökspersoner kommer att exkluderas om det bedöms att de har ett tillstånd som skulle utesluta deras användning för studierelaterad MRT (t. förlamad hemidiafragma, sjuklig fetma, klaustrofobi etc.) eller innebär onödiga risker (t.ex. graviditet, operation av osäker typ, symtom på feokromocystom eller insulinom, etc.). Ammande kvinnor och försökspersoner med hemoglobinopati, astma eller njur- eller leversjukdom kommer att uteslutas från studier som involverar administrering av kontrastmedel.
För att bedöma om försökspersoner är berättigade att delta i en GBCA-studie, innan de genomgår en GBCA-avbildningsstudie, kommer frivilliga att tillfrågas om de har fått en MRT med kontrast vid en extern institution under de senaste 6 månaderna och har sina medicinska journaler från Clinical Center. recenserad. För att spåra exponeringar för intravenösa GBCA, för varje ämne vi administrerar GBCA, kommer vi att upprätthålla en databas som registrerar alla rapporter om GBCA-administration vid en extern institution och den löpande summan av GCBA-administrationen vid det kliniska centret. Frivilliga som har exponerats för intravenösa GBCA under de senaste 6 månaderna vid en extern institution eller det kliniska centret, eller nått sina maximala 4 GBCA-avbildningsstudier under studiedeltagandet enligt detta protokoll, kommer att uteslutas från att ha en kontrastförstärkt MRT, men kommer inte att uteslutas från protokollet för icke-kontrasterade MRT-studier.
För att säkerställa att frivilliga som har njursvikt inte genomgår en GBCA-avbildningsstudie, kommer alla frivilliga som kommer att få Gadoliniumbaserade kontrastmedel att få ett serumkreatinin erhållet inom en vecka efter MRT-undersökningen. Alla försökspersoner med en beräknad eGFR mindre än eller lika med 60 kommer att uteslutas från att ha en kontrastförstärkt MRT, men kommer inte att uteslutas från protokollet för icke-kontrasterade MRT-studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska frivilliga och patienter
Friska volontärer och patienter 18 år och äldre.
|
genomsökning av friska frivilliga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utveckla och optimera nya MR-tekniker för ultimat användning i patientprotokoll
Tidsram: Slut på studien
|
utveckla och optimera nya MR-tekniker för ultimat användning i patientprotokoll.
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John A Butman, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Niendorf HP, Dinger JC, Haustein J, Cornelius I, Alhassan A, Clauss W. Tolerance data of Gd-DTPA: a review. Eur J Radiol. 1991 Jul-Aug;13(1):15-20. doi: 10.1016/0720-048x(91)90049-2.
- Frank JA, Mattay VS, Duyn J, Sobering G, Barrios FA, Zigun J, Sexton R, Kwok P, Woo J, Moonen C, et al. Measurement of relative cerebral blood volume changes with visual stimulation by 'double-dose' gadopentetate-dimeglumine-enhanced dynamic magnetic resonance imaging. Invest Radiol. 1994 Jun;29 Suppl 2:S157-60. doi: 10.1097/00004424-199406001-00052. No abstract available.
- Choyke PL, Walther MM, Wagner JR, Rayford W, Lyne JC, Linehan WM. Renal cancer: preoperative evaluation with dual-phase three-dimensional MR angiography. Radiology. 1997 Dec;205(3):767-71. doi: 10.1148/radiology.205.3.9393533.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 980019
- 98-CC-0019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad