PET MRT vid kranskärlssjukdom
Kombinerad magnetisk resonans koronar angiografi och positronemissionstomografi hos patienter med kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) har potential att ge detaljerad information om kranskärlens anatomi, förekomsten av kranskärlsstenos, sammansättningen av aterosklerotisk plack med hjälp av MRT-vävnadskarakterisering och information om de underliggande biologiska processerna med målinriktad PET spårämnen. Ultrasmå-superparamagnetiska partiklar av järnoxid (USPIO) har en lång halveringstid i blodpoolen och är därför ett idealiskt kontrastmedel för PET/MRI-avbildning.
Denna studie kommer att utvärdera användningen av PET/MRI med USPIO hos patienter med stabil kranskärlssjukdom och nyligen genomförd akut hjärtinfarkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannien
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Friska frivilliga att genomgå MRT.
Patienter med stabil kranskärlssjukdom eller nyligen genomförd akut hjärtinfarkt som ska genomgå PET/MRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga som ska genomgå magnetröntgen kommer att vara över 18 år och kunna ge informerat samtycke.
- Patienter med kranskärlssjukdom som ska genomgå PET/MRT kommer att ha multikärlsjukdom (≥2 kärl kranskärlssjukdom med ≥ 50 % tvärsnitts luminal stenos).
- kunna ge informerat samtycke
- över 40 år
Exklusions kriterier:
- oförmåga eller ovilja att genomgå magnetisk resonanstomografi eller positronemissionstomografi
- njursvikt (serumkreatinin >200 umol/L eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min
- leversvikt
- graviditet
- oförmåga att ge informerat samtycke
- kontraindikationer för att genomgå MRT-skanning
- kontraindikationer för kontrastmedel som inte ingår ovan inklusive tecken på järnöverskott, känd allergi mot beståndsdelar i kontrastmedlen och anemi som inte orsakas av järnbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga att genomgå MRT med USPIO kontrast
|
MRT med USPIO kontrast
|
|
Stabil kranskärlssjukdom
Patienter med kranskärlssjukdom utan nyligen (3 månader) akut kranskärlssyndrom eller revaskularisering
|
PET/MRI med USPIO kontrast
|
|
Aktuellt akut kranskärlssyndrom
Patienter med nyligen (3 månader) typ 1 hjärtinfarkt
|
PET/MRI med USPIO kontrast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET/MRI-fynd
Tidsram: Omedelbart efter PET/MRT-skanning
|
Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i MRI- och PET-egenskaper hos aterosklerotiska plack hos patienter med och utan nyligen inträffade akuta koronarsyndrom.
|
Omedelbart efter PET/MRT-skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Williams, University of Edinburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17/SS/0151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .