Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET MRT vid kranskärlssjukdom

20 maj 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh

Kombinerad magnetisk resonans koronar angiografi och positronemissionstomografi hos patienter med kranskärlssjukdom

Denna studie kommer att utvärdera användningen av positionsemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) med hjälp av ultrasmå superparamagnetiska partiklar av järnoxid (USPIO) som kontrastmedel hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Positronemissionstomografi/magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) har potential att ge detaljerad information om kranskärlens anatomi, förekomsten av kranskärlsstenos, sammansättningen av aterosklerotisk plack med hjälp av MRT-vävnadskarakterisering och information om de underliggande biologiska processerna med målinriktad PET spårämnen. Ultrasmå-superparamagnetiska partiklar av järnoxid (USPIO) har en lång halveringstid i blodpoolen och är därför ett idealiskt kontrastmedel för PET/MRI-avbildning.

Denna studie kommer att utvärdera användningen av PET/MRI med USPIO hos patienter med stabil kranskärlssjukdom och nyligen genomförd akut hjärtinfarkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga att genomgå MRT.

Patienter med stabil kranskärlssjukdom eller nyligen genomförd akut hjärtinfarkt som ska genomgå PET/MRT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga som ska genomgå magnetröntgen kommer att vara över 18 år och kunna ge informerat samtycke.
  • Patienter med kranskärlssjukdom som ska genomgå PET/MRT kommer att ha multikärlsjukdom (≥2 kärl kranskärlssjukdom med ≥ 50 % tvärsnitts luminal stenos).
  • kunna ge informerat samtycke
  • över 40 år

Exklusions kriterier:

  • oförmåga eller ovilja att genomgå magnetisk resonanstomografi eller positronemissionstomografi
  • njursvikt (serumkreatinin >200 umol/L eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min
  • leversvikt
  • graviditet
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • kontraindikationer för att genomgå MRT-skanning
  • kontraindikationer för kontrastmedel som inte ingår ovan inklusive tecken på järnöverskott, känd allergi mot beståndsdelar i kontrastmedlen och anemi som inte orsakas av järnbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Friska frivilliga att genomgå MRT med USPIO kontrast
Diagnostiskt test: MRI
MRT med USPIO kontrast
Stabil kranskärlssjukdom
Patienter med kranskärlssjukdom utan nyligen (3 månader) akut kranskärlssyndrom eller revaskularisering
Diagnostiskt test: PET/MRI
PET/MRI med USPIO kontrast
Aktuellt akut kranskärlssyndrom
Patienter med nyligen (3 månader) typ 1 hjärtinfarkt
Diagnostiskt test: PET/MRI
PET/MRI med USPIO kontrast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET/MRI-fynd
Tidsram: Omedelbart efter PET/MRT-skanning
Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i MRI- och PET-egenskaper hos aterosklerotiska plack hos patienter med och utan nyligen inträffade akuta koronarsyndrom.
Omedelbart efter PET/MRT-skanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Williams, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/SS/0151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera