Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsstudie för Li-Fraumeni syndrom

21 april 2023 uppdaterad av: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Nya tillvägagångssätt för molekylär och klinisk övervakning vid Li-Fraumeni syndrom - Pilotstudie.

Li-Fraumeni syndrom (LFS) är en cancerpredispositionsstörning där de flesta drabbade individer utvecklar cancer under sin livstid. Majoriteten av LFS-patienter bär på en mutation i en gen som kallas TP53, vars normala funktion är att kontrollera celltillväxt och förhindra att celler med skadat DNA blir cancer. Det finns för närvarande inget sätt att avgöra när, var eller vilken typ av tumör som kommer att utvecklas. Detta projekt kommer att använda nya tekniker som använder magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bestämma hur känsliga de är för att upptäcka mycket små tumörer och hur specifika de är när det gäller att skilja maligna tumörer från godartade tumörer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LFS-släktingar som antingen bär på en känd TP53-mutation eller är obligatmutationsbärare

Exklusions kriterier:

  • Allmänna kontraindikationer för en MR-skanning (ferromagnetiska proteser, pacemaker eller andra implantat som är inkompatibla med magnetfältet i MR-skannern), klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRI avbildning
Deltagarna kommer att avbildas med standard MRI-teknik (STIR-MRI) och även nya MRI-tekniker som kallas "diffusionsviktade" eller "DW" MRI och Positron Emission Tomography (PET)-MRI. PET-MRT kommer att indikeras om resultaten från rutin-MRT och DW MRI är motsägelsefulla eller om laboratorieresultat inte motsvarar standard MRT- och DW-MRT-resultat.
Diagnostiskt test: Hela kroppen RÖR MRI
Standardteknik som upptäcker avvikelser relaterade till överskott av vatten i vävnader (ödem).
Diagnostiskt test: DW-MRI
MRT-teknik som analyserar områden av döda celler i vävnader, som finns i vissa typer av tumörer.
Diagnostiskt test: PET-MRI
MRT-teknik som upptäcker cellernas användning av glukos, mer intensivt i skadliga celler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av avbildningsegenskaper på misstänkta tumörer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Avbildningsegenskaper inkluderar: signalheterogenitet, masseffekt och neurovaskulär buntengagemang (inspelad på STIR MRI); nekros och signal/nekrosförhållande (registrerat på STIR och DW MRI): FDG metabolisk aktivitet och upptag (PET-MRI) eller andra ytterligare avbildningsfynd. Resultaten kommer att kombineras och analyseras för "extraktion" av avbildningsgenexpressionsfenotyper.
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Doria, MD, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000053416

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Li-Fraumeni syndrom

Kliniska prövningar på Hela kroppen RÖR MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera