Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance (MRI) dobrovolníků

10. dubna 2024 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Dobrovolnické skenování na MR

Magnetická rezonance je zobrazovací technika, která využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů těla. Technologie používaná při zobrazování magnetickou rezonancí se stále zlepšuje. Pokrok v zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) vyžaduje, aby výzkumníci studovali nové techniky na normálních dobrovolnících, aby pochopili, jak je používat u pacientů s nemocemi.

V této studii vědci plánují provést řadu diagnostických testů, včetně zobrazování magnetickou rezonancí na normálních dobrovolnících. Studie mohou zahrnovat injekce kontrastních látek, látek vstřikovaných do krve účastníka, které zlepšují obraz vytvořený skenerem MRI. Neočekává se, že by studie měla pro účastníky přínos. Informace shromážděné ze studie však mohou být použity ke zlepšení diagnostických technik a vývoji nových výzkumných studií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technické hodnocení zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopie bude provedeno na subjektech, které jsou způsobilé a ochotné dobrovolně se nechat provést výzkumnou MRI. Tyto studie mohou zahrnovat podávání komerčně dostupných MR kontrastních látek. Některá skenování mohou vyžadovat jako kontrastní látku inhalovaný karbogen (95 % kyslíku a 5 % oxidu uhličitého) a hyperoxii (100 % kyslíku). Výsledky budou použity k vyhodnocení výkonu různých pulzních sekvencí, gradientních cívek a vysokofrekvenčních cívek na lidských subjektech a poskytnou základní základní práci pro specifické pacientské protokoly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý subjekt starší 18 let, který je schopen dát informovaný souhlas. Tato studie umožňuje zařazení zdravých dobrovolníků i dobrovolníků s nemocí za účelem dalšího technického rozvoje v široké škále podmínek.@@@

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Každý subjekt starší 18 let, který je schopen dát informovaný souhlas.

Tato studie umožňuje zařazení zdravých dobrovolníků i dobrovolníků s nemocí za účelem dalšího technického rozvoje v široké škále podmínek.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekt bude vyloučen, pokud má kontraindikaci k MR skenování implantované kovové spony nebo dráty typu, který může koncentrovat radiofrekvenční pole nebo způsobit poškození tkáně kroucením v magnetickém poli.

Příklady:

  1. Klip aneuryzmatu
  2. Implantovaný nervový stimulátor
  3. Implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor
  4. Kochleární implantát
  5. Cizí těleso v oku (např. kovové hobliny)
  6. Jakékoli implantované zařízení (pumpy, infuzní zařízení atd.)
  7. Zranění střepinami
  8. Všichni zaměstnanci/zaměstnanci pod dohledem hlavního zkoušejícího nebo přidruženého zkoušejícího jsou z účasti vyloučeni.

Aby bylo možné posoudit, zda jsou subjekty normálně způsobilé k účasti, budou požádáni o vyplnění bezpečnostního dotazníku NIH RADIS MRI. Subjekty budou vyloučeny, pokud se bude mít za to, že mají stav, který by znemožňoval jejich použití pro MRI související se studií (např. paralyzovaná hemibránice, morbidní obezita, klaustrofobie atd.) nebo představují zbytečná rizika (např. těhotenství, operace nejistého typu, příznaky feochromocystomu nebo inzulinomu atd.). Kojící ženy a subjekty s hemoglobinopatií, astmatem nebo onemocněním ledvin nebo jater budou vyloučeny ze studií zahrnujících podávání kontrastních látek.

Aby bylo možné posoudit, zda jsou subjekty způsobilé k účasti ve studii GBCA, budou dobrovolníci před absolvováním zobrazovací studie GBCA dotázáni, zda během posledních 6 měsíců podstoupili MRI s kontrastem v externí instituci a mají své lékařské záznamy klinického centra. přezkoumáno. Abychom mohli sledovat expozice intravenóznímu GBCA, pro každý subjekt, kterému spravujeme GBCA, budeme udržovat databázi zaznamenávající všechny zprávy o podání GBCA v externí instituci a průběžný součet podání GCBA v klinickém centru. Dobrovolníci, kteří byli vystaveni intravenóznímu GBCA během posledních 6 měsíců v externí instituci nebo v klinickém centru, nebo dosáhli svého maxima 4 výzkumných zobrazovacích studií GBCA během své účasti ve studii na tomto protokolu, budou z MRI se zvýšeným kontrastem vyloučeni, ale nebudou vyloučeny z protokolu pro nekontrastní MRI studie.

Aby se zajistilo, že dobrovolníci se selháním ledvin nepodstoupí zobrazovací studii GBCA, všichni dobrovolníci, kteří dostanou kontrastní látky na bázi gadolinia, budou mít sérový kreatinin získaný do jednoho týdne od vyšetření MRI. Všichni jedinci s vypočítaným eGFR menším nebo rovným 60 budou vyloučeni z MRI se zvýšeným kontrastem, ale nebudou vyloučeni z protokolu pro nekontrastní studie MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci a pacienti
Zdraví dobrovolníci a pacienti ve věku 18 let a starší.
Postup: MRI
skenování zdravých dobrovolníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout a optimalizovat nové techniky MR pro konečné použití v protokolech pacientů
Časové okno: Konec studia
vyvíjet a optimalizovat nové techniky MR pro konečné použití v protokolech pacientů.
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John A Butman, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

12. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 980019
  • 98-CC-0019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.pracujeme na rozhodnutí, zda budeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit