Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av hjärnmetastaser hos patienter med lungcancer

3 mars 2008 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Denna studie kommer att undersöka patienter med icke-småcellig lungcancermetastas, det vill säga fjärrspridning av tumörer till hjärnan, och jämföra dem med patienter utan hjärnmetastaser. De molekylära och genetiska händelserna som tillåter tumörmetastaser är inte väl förstådda. Det pågår intensiva undersökningar av processen där tumörceller flyr från den primära lokala tumören, sprider sig till avlägsna platser i kroppen och hittar och skapar förhållanden som främjar tillväxt i dessa vävnader. Metastasering av tumörer som lungcancer till hjärnan är ett vanligt problem. Tumörceller kommer att analyseras med hjälp av mikromatriser. En microarray är ett verktyg för att analysera genuttryck, bestående av ett litet membran eller glasskiva som innehåller prover av många gener arrangerade i ett regelbundet mönster. Målet är att identifiera en potentiell molekylär signatur. Förhoppningen är att det ska bli upptäckt av varför vissa patienter är mer benägna än andra att utveckla en hjärnmetastas, vilket kan ha en stor negativ effekt på livskvalitet och överlevnad.

Patienter i åldern 18 år med känd eller bevis genom röntgen på en icke-småcellig lungcancer som är metastaserad till hjärnan, antingen skivepitelceller eller adenokarcinomtumörer, eller de som har tagit bort en hjärntumör för diagnos eller behandling kan vara berättigade till den här studien.

Deltagarna kommer att genomgå följande procedurer och tester:

  • Kraniotomi, det vill säga kirurgisk öppning av skallen och avlägsnande av hjärntumören.
  • Blodprover tagna från en central ven eller artär före operationen, genomgående vid behov och i flera dagar efteråt, för att mäta blodkemi, blodvärde och så vidare.
  • Fysisk undersökning och avbildning av centrala nervsystemet före och efter operation.
  • Urin eller serum, eller båda, graviditetstest av kvinnor i fertil ålder.

Patienterna kommer också att genomgå blodprov med 3 månaders intervall efter operationen i upp till 5 år. Syftet är att avgöra om det finns tumörceller i blodet, vilket kan förklara hur de nådde hjärnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning: De molekylära och genetiska händelserna som tillåter tumörmetastaser är inte välkända. Processen där tumörceller flyr från den primära, lokala tumören, sprider sig till avlägsna platser i kroppen och hittar och skapar förhållanden som främjar tillväxt i dessa olika vävnader är fortfarande ett område för intensiv undersökning. Metastasering av epiteltumörer, såsom lungcancer, till hjärnan är ett vanligt problem, med betydande konsekvenser med avseende på neurologisk dysfunktion och förkortning av överlevnaden.

Mål: Att studera två undergrupper av patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som är metastaserad till hjärnan, för att identifiera gener och proteiner som underlättar metastasering.

Studiepopulation: 78 patienter med NSCLC (n=39 skivepitelceller (SQ) och n=39 adenokarcinom (AC) tumörer) som metastaserar till hjärnan för att jämföra med publicerade mikroarraystudier av icke-metastaserande NSCLC-patienter med dessa tumörtyper samt med varandra för att hjälpa till att förklara den differentiella trenden mot metastaser hos vissa patienter med NSCLC och inte andra, liksom den differentiella trenden till hjärnmetastaser i AC-subtypen.

Förväntade risker och fördelar: Mindre än minimal risk för patienterna att ta prov på vävnad som redan tagits bort från hjärnan som en del av medicinskt nödvändig kirurgi och att ta blodprov. Ingen direkt nytta för patienten förväntas.

Uppskattning av utfall och potentiell betydelse för fältet: Att denna mycket detaljerade undersökning av gener och proteiner som uttrycks differentiellt mellan icke-metastaserande och metastaserande NSCLC, såväl som mellan SQ- och AC-subtyper kommer att identifiera nya eller tidigare oanade mål för nya terapier. antingen förhindra utvecklingen av hjärnmetastaser eller för att behandla hjärnmetastaser mer effektivt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En patient med känt eller med röntgenbevis på en NSCLC-neoplasma som är metastaserad i hjärnan, antingen SQ eller AC.
  2. Medicinskt indicerad (diagnostisk och/eller terapeutisk) hjärntumörresektion.
  3. Informerat samtycke från kvinnlig patient, 18 år eller äldre. I allmänhet har patienter under 18 år sällan NSCLC som är metastaserad i hjärnan.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke före operation.
  2. Medicinska tillstånd som inte kan korrigeras före operation som skulle vara standard kontraindikationer för kraniotomi (hjärntumörpatienter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Avslutad studie

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2003

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 oktober 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040004
  • 04-N-0004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera