- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04253002
Förebyggande av självmord hos afroamerikanska ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av Robinsons kurs för anpassad hantera stress (A-CWS) och testa hypoteser som hänför sig till förändringsmekanismen genom vilken A-CWS minskar självmordsrisken. Dessutom förväntas denna studie förstärka nuvarande teoretiska modeller av suicidalitet hos ungdomar. Detta effektivitetsförsök kommer att informera om procedurer för att skala upp effektiva, högkvalitativa och kulturellt baserade självmordsförebyggande program för lågresurssnåla, urbana afroamerikanska ungdomar; som sådan är denna studie praktikrelevant och förväntas informera om bästa praxis för att förebygga självmord bland afroamerikanska ungdomar. De specifika målen är:
- Att undersöka effektiviteten av A-CWS-interventionen, som den levereras av socialarbetare som är inhemska i skolsystemet, för att minska aktiva självmordstankar, inom ett urval av urbana afroamerikanska ungdomar med låga resurser.
- För att förstå mekanismen genom vilken A-CWS-interventionen minskar självmordsrisken för unga, urbana afroamerikanska ungdomar med låga resurser.
- Att fastställa troheten hos en evidensbaserad, kulturellt grundad hantering av stressintervention (d.v.s. A-CWS), utvecklad för urbana afroamerikanska ungdomar med låga resurser, levererad av socialarbetare med ursprung i skolsystemet.
- Att förstå i vilken utsträckning motverkad samhörighet, upplevd tyngd och socioekologiska faktorer påverkar utvecklingen av aktiva självmordstankar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
- DePaul University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Richard T. Crane High School
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60624
- Orr Academy High School
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Proviso East High School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever: Inskriven elev i 9:e klass vid tidpunkten för första inskrivning på deltagande gymnasieskola
- Föräldrar/vårdnadshavare: Barn inskrivet i studien
- Lärare: Student inskriven i studien
Exklusions kriterier:
- Inte en elev i 9:e klass vid tidpunkten för första inskrivningen
- Ingen förälders/vårdnadshavares tillstånd
- För föräldrar och lärare: inga elever är inskrivna i studier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robinsons Kulturanpassade Stresshanteringskurs
|
Deltagare som randomiserats till det experimentella tillståndet kommer att delta i kursen Adapted Coping with Stress (A-CWS).
A-CWS är en 15-session, kognitiv beteendegruppsintervention utformad för att utveckla och förbättra afroamerikanska ungdomars färdigheter för att adaptivt hantera stress, med hjälp av vanliga kognitiva beteendestrategier som avslappningsträning och kognitiv omstrukturering.
Tonvikt läggs på identifieringen av individuella och kontextuella faktorer förknippade med självmordsrisk och ungdomens unika dagliga upplevelser, vilket ger alternativ för adaptiv coping (t.ex. positivt tänkande) som är kulturellt konsekventa.
A-CWS är strukturerat och manuellt för att möjliggöra transport till tjänsteleverantörer som arbetar i liknande miljöer med liknande ungdomar.
|
|
Aktiv komparator: Standard Care Control Condition
|
Studenter som uppfyller kriterierna för studieinkludering och randomiserats till standardvårdstillståndet kommer att hänvisas till den skolbaserade hälsovårdscentralen (SBHC) för ärendehantering.
Standardvård kan sträcka sig från (1) kort ingripande av SBHC-vårdgivaren för mental hälsa till (2) extern remiss till lokala samhällstjänstleverantörer; dessa beslut kommer att göras av SBHC-teamet för mental hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självmordstankar
Tidsram: Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
Suicidtankar kommer att mätas med hjälp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), ett mått på 15 punkter på ungdomars ångest och självmordsuppsåt.
Skalpoäng varierar från 0 till 90, med högre poäng betyder ett sämre resultat (d.v.s. större självmordstankar).
|
Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Adaptiv Coping
Tidsram: Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
Adaptiv coping kommer att mätas med hjälp av The Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviours (A-COPE), som är ett 54-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter copingstrategier bland ungdomar
|
Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
|
Förändring i hopp
Tidsram: Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
Hopp kommer att mätas med hjälp av The Children's Hope Scale (CHS), ett självrapporterande mått på sex punkter på barns upplevda interpersonella kompetenser, inklusive tron på att deras mål kan uppnås.
|
Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
|
Förändring i hopplöshet
Tidsram: Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
Hopplöshet kommer att mätas med hjälp av Hopelessness Scale for Children (HSC).
HSC består av 17 sant-falska objekt.
De domäner som mäts inkluderar: känslor inför framtiden, förlust av motivation och framtida förväntningar
|
Bedömningar kommer att administreras genom avslutad studie, i genomsnitt var sjätte månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIMH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .