Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kostfiber på metabolism, inflammation och näringsstatus hos patienter med kroniska sjukdomar

6 januari 2021 uppdaterad av: Yu Kang, MD, Peking Union Medical College Hospital

Kostfiber i näringsterapi för kroniska sjukdomar

Prevalensen av kroniska sjukdomar ökar snabbt i Kina. Medicinsk näringsterapi (MNT) är avgörande för att förebygga och kontrollera kroniska sjukdomar. Till exempel spelar kostfiber en viktig roll vid hantering av kroniska sjukdomar. Bevis tyder på att ökat fiberintag kan minska risken för kroniska sjukdomar, såsom övervikt/fetma, hyperlipidemi, hyperglykemi, GI-sjukdomar, etc. Men enligt den rikstäckande undersökningen visar kinesers kostfiberintag en nedåtgående trend de senaste åren, och förhållandet mellan kostfiber och metabolism hos kroniska patienter är fortfarande kontroversiellt. Så, den här studien syftar till att utforska effekterna av kostfiber på metabolism, inflammatoriska faktorer och näringsstatus bland patienter med kroniska sjukdomar, för att ge referens för korrekt näringsinsats mot kronisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att rekrytera potentiella deltagare på sjukhuskliniker med hjälp av affischer. Totalt förväntas 120 patienter med kroniska sjukdomar (inklusive övervikt, fetma, hyperlipemi, hyperglykemi, etc) randomiseras för att få havrebeta-glukaner (studiegrupp) respektive rutinmässig kosthantering (kontrollgrupp). Resultatparametrarna, inklusive vikt, blodsockernivå, blodfettnivå, etc, kommer att mätas och jämföras under en 12-veckors interventionsperiod. Intention-to-treat-analys (ITT) och per-protokollanalys (PP) kommer att utföras i statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år
  • Få diagnosen fetma, hyperlipemi eller hyperglykemi
  • Fullt förstått och frivilligt undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hyperlipidemi eller hyperglykemi
  • Multipel organsvikt
  • Allergisk eller intolerant mot kostfiber (kosttillskott)
  • Har gastrointestinala sjukdomar
  • Har en historia av buksjukdomar
  • Erfaren intraabdominal kirurgi
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Att få rutinmässig kosthantering och kostfibertillskott baserat på rekommendation i 12 veckor.
Kosttillskott: Nutrition Management och kostfiber
Rutinmässig kosthantering och kostfibertillskott baserat på rekommendation i 12 veckor.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Att få rutinmässig kosthantering i 12 veckor.
Kosttillskott: Nutrition Management
Rutinmässig kosthantering i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totalkolesterolnivån (TC).
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Total kolesterolnivå (TC) erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolnivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolnivå erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av interleukin-6 (IL-6) nivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Interleukin-6 (IL-6) nivå erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av tumörnekrosfaktor-alfanivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av tumörnekrosfaktor-alfanivå erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av triglycerid (TG) nivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av triglyceridnivå (TG) erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolnivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolnivå erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av fasteblodsockernivån (FBG).
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av fasteblodsockernivån (FBG) erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av 2 timmars postprandial blodsockernivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av 2 timmar postprandial blodsockernivå erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av hemoglobinnivån
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av hemoglobinnivå erhållen från laboratorietest
baslinje, 12 veckor
Förändring av total kroppsfettnivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av total kroppsfettnivå erhållen från bioelektrisk impedansanalys
baslinje, 12 veckor
Förändring av procent av kroppsfettnivån (PBF).
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av procent av kroppsfettnivån (PBF) erhållen från bioelektrisk impedansanalys
baslinje, 12 veckor
Förändring av visceralt fettområde (VFA) nivå
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring av visceral fettarea (VFA) nivå erhållen från bioelektrisk impedansanalys
baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (FAKTISK)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DFiber-CD-2020-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera