- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06043479
Utvärdering av effektiviteten av utbildningen som ges till mödrar med barn i åldersgruppen 0-5 år för brandhantering
15 september 2023 uppdaterad av: Demet Yıldırım, Okan University
Forskningen genomfördes i en randomiserad kontrollerad design för att utvärdera effektiviteten av den feberhanteringsträning som ges till mödrar till barn i åldern 0-5.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningen genomfördes mellan januari 2023 och april 2023 på pediatriska avdelningen på Gebze Fatih State Hospital.
I studien ingick 120 mammor, varav 60 i interventionsgruppen och 60 i kontrollgruppen, som hade barn i åldern 0-5 år inlagda på sjukhus med feberbesvär.
Uppgifterna samlades in med hjälp av "Mother and Child Information Form", "Parent's Fever Management Scale (PFMS),", "Fever Management Knowledge Statements Form (FMKSF)" och "Uppföljningsformulär.
Data analyserades med hjälp av lämpliga statistiska metoder i programpaketet SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 26.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Kalkon, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar med 0-5 barn i åldersgruppen i feber
- Måste vara läskunnig
Exklusions kriterier:
- Utskrivning före 3 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Mödrarna fick en tredagarsutbildning bestående av sex pass.
Två sessioner hölls varje dag, där varje session varade i 30 minuter.
|
Mödrarna fick en tredagarsutbildning bestående av sex pass.
Två sessioner hölls varje dag, där varje session varade i 30 minuter.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinövningarna fortsatte för mammorna i tre dagar utan att ge någon utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Informationsformulär för mor och barn
Tidsram: baslinje
|
Formuläret har utarbetats av forskarna utifrån en litteraturöversikt.
Den består av 7 frågor om mammors och deras barns demografiska egenskaper i åldrarna 0-5 år och mammors feberhantering.
|
baslinje
|
The Parent Fever Management Scale (PFMS)
Tidsram: baslinje och 3 dagar och 1 månad
|
Skalan har utvecklats av Walsh och kollegor (2008), syftar till att bedöma vad föräldrar gör när deras barns temperatur stiger.
Dess giltighet och tillförlitlighet har fastställts av Cinar et al. (2014).
Skalan består av 8 poster och poängen kan variera från 8 till 40.
Högre poäng på skalan indikerar att föräldrar engagerar sig i mer feberhanteringsmetoder och har fler orosmoment, feberfobi och föräldrars börda relaterad till feber.
|
baslinje och 3 dagar och 1 månad
|
Formuläret Fever Management Knowledge Statements
Tidsram: baslinje och 3 dagar och 1 månad
|
Formuläret är en uppsättning av 25 uttalanden utvecklade av forskare för att mäta mammors kunskap om feberhantering.
Dessa uttalanden skapades genom att granska litteraturen.
Efteråt förfinades uttalandena baserat på input från fem experter.
|
baslinje och 3 dagar och 1 månad
|
Uppföljningsformuläret
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Formuläret skapades av forskarna för att spåra deltagarnas poäng från för- och eftertestet under hela studien.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Okan Uni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fever Management utbildning
-
University of NottinghamAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HälsobeteendeJordanien
-
Mutah UniversityAvslutad
-
University of MichiganRekrytering
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Patient Empowerment | BemyndigandeKalkon
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Avslutad
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering