Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar på boosterdoser av hepatit B-vaccin hos barn och ungdomar

26 september 2012 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

En utvärdering av långsiktigt skydd mot hepatit B-virusinfektion: svar från Alaska infödda barn och ungdomar som fick den primära rekombinanta hepatit B-vaccinserien som börjar vid födseln på en extra dos av vaccin

Syftet med denna studie är att fastställa immunsvaret på en ytterligare (booster) dos av hepatit B-vaccin 5-14 år efter att en tredosserie gavs

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rutinmässig hepatit B-vaccination med början vid födseln gavs till Alaska Natives flera år innan andra områden i USA började rutinmässiga spädbarnshepatit B-vaccinationsprogram. Uppföljningsstudier av hepatit B-immunitet bland infödda barn i Alaska ger en tidig möjlighet att utvärdera långsiktigt skydd mot hepatit B-virus (HBV)-infektion för barn som vaccinerats vid födseln med det för närvarande använda rekombinanta vaccinet. Detta protokoll beskriver en utvärdering av långsiktigt skydd mot HBV-infektion bland barn som fått det rekombinanta hepatit B-vaccinet med början vid födseln och som för närvarande får medicinsk vård vid Alaska Native Medical Center (ANMC) i Anchorage, Alaska.

Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera immunsvaret på en dos på fem mikrogram av rekombinant hepatit B-vaccin bland 5-6-åriga och 10-14-åriga barn som fick den primära rekombinanta hepatit B-vaccinserien med början vid födseln. Koncentrationen av antikroppar mot hepatit B-ytantigen (anti-HBs) kommer att mätas omedelbart före administrering av vaccinet och jämföras med nivåer i serum som tagits 1, 2 och 4 veckor efteråt. Ett snabbt antikroppssvar (anamnestiskt svar) indikerar att immunminnet, och därmed immuniteten mot HBV-infektion, bevaras. Frekvensen och omfattningen av det anamnestiska svaret för gruppen av äldre barn kommer att jämföras med det för den yngre gruppen.

För närvarande finns det ingen rekommendation för en rutinmässig boosterdos av vaccin efter att ha fått tre doser vid födseln. Denna studie kommer att ge värdefull information om behovet av och svar på en extra dos (boosterdos) av hepatit B-vaccin bland barn som går in i grundskolan eller tonåren. Om tecken på avtagande immunminne (mätt som ett fördröjt eller minskat svar på den extra vaccindosen) hittas, skulle dessa två åldersgrupper vara de mest lättillgängliga för rutintillförsel av en boosterdos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Native Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fick 3 doser hepatit B-vaccin under spädbarnsåldern, med början vid födseln

Exklusions kriterier:

Moder HBsAg-positiv immunsupprimerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Fiore, MD, Centers for Disease Control and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2005

Första postat (Uppskatta)

2 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hepatit B-vaccin

3
Prenumerera