Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att bedöma effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av Tegaserod ensamt och i kombination med omeprazol givet oralt till patienter med symtom på symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom (sGERD)

31 augusti 2010 uppdaterad av: Novartis
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är en vanlig sjukdom som orsakas av återflöde av magsyra (magsyra) in i matstrupen. Exponeringen av slemhinnan i matstrupen för syran kommer med tiden att orsaka skador på matstrupen. Symtomen på GERD inkluderar halsbränna och sura uppstötningar. Denna studie kommer att avgöra om Tegaserod ensamt och i kombination med omeprazol är säkert och lindrar symtomen på halsbränna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

832

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936-108
        • Novartis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik om läkare med diagnosen GERD
  • Halsbränna och uppstötningar 3 dagar under veckan före screening

Exklusions kriterier:

  • Historik med erosiv esofagit, Barretts matstrupe, matstrupsförträngning, sklerodermi, Zollinger-Ellisons syndrom, känd primär sjukdom
  • Historik eller förekomst av infektion eller inflammation i tunn- eller tjocktarmen, gastrointestinala maligniteter, anamnes på operation av övre GI
  • Användning av PPI under de senaste fyra veckorna före screening

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter som upplever upplösning av halsbränna under vecka 4 av behandlingen
Andel patienter som upplever upplösning av halsbränna under vecka 4 av behandlingen i kombination med Omeprazol och jämfört med Omeprazol enbart
Minskad frekvens av uppstötningar under vecka 4 av behandlingen
Minskad frekvens av uppstötningar under vecka 4 av behandlingen i kombination med Omeprazol och jämfört med enbart Omeprazol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Utredare

  • Studiestol: Novartis, East Hanover NJ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2010

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHTF919B2203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tegaserod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera