Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rabarbers effektivitet och säkerhet för behandling av patienter som har lidit av hjärnblödning

26 maj 2010 uppdaterad av: Fudan University
Denna studie kommer att avgöra om rabarber kommer att minska förekomsten av lunginflammation och förbättra återhämtningen från en akut hjärnblödning. Studien är utformad för att titta på både infektionsfrekvens och övergripande återhämtning och återhämtning av motorisk funktion, till exempel muskelstyrka och koordination.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av en akut hjärnblödning (mellan 9 och 72 timmar efter debut) med en poäng på minst 6 på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) och patientålder på minst 18 år.
  • Har ingen lunginflammation enligt modifierade kriterier från U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
  • Överensstämmer med typen förstoppning av slem-värmeackumulering enligt standarden för traditionell kinesisk medicin (TCM)
  • Patienter eller deras representanter deltar frivilligt i denna studie och undertecknade det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Cerebral infarkt, övergående ischemisk attack (TIA)
  • Subaraknoidal blödning
  • Beprövad cerebral emboli orsakad av tumör, hjärntrauma, cerebral parasitsjukdom, dysbolism, förmaksflimmer orsakade av reumatisk hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom och andra hjärtsjukdomar
  • Kliniska tecken på infektion vid inläggning
  • Gravid eller ammar
  • Allergisk mot rabarber
  • Föregående eller pågående antibiotikabehandling inom de senaste 24 timmarna
  • Deltagande i ytterligare en interventionell studie
  • Immunsuppressiv behandling inom de senaste 30 dagarna
  • Kombinera svåra kliniska tillstånd som lever, njure, hematopoietiska systemet, endokrina systemet eller psykologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Läkemedel: rabarber
14 dagar med rabarber
Placebo-jämförare: B
Läkemedel: Placebo
14 dagar med placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lunginfektionsfrekvensen inom 14 dagar efter strokedebut
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NIH strokeskala
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Barthel Index
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Global funktionsnedsättning på modifierad Rankin-skala vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Dödstal
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Syndrompoäng enligt traditionell kinesisk medicin (TCM) standard
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Förändringar i laboratorieindex som säkerhetsbedömning, inklusive röda blodkroppar (RBC), vita blodkroppar (WBC), trombocyter (PLT), alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST), blodureakväve (BUN), kreatinin (Cr) ) i blodprover; protein,
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2008

Första postat (Uppskatta)

30 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rhubarb cerebral hemorrhage

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera