Orlistat (Xenical) vid behandling av överviktiga patienter med icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)

Tidigare studier har föreslagit att stadig viktminskning över tiden kommer att resultera i förbättring av aminotransferaser, och ännu viktigare, underliggande histopatologi hos patienter med NASH. Totalt 50 biopsibeprövade NASH-patienter kommer att registreras på ett prospektivt, randomiserat sätt. Tjugofem patienter har registrerats på den primära studieplatsen vid Saint Louis University. Rekryteringen av de kommande 25 patienterna sker på en studieplats vid Brooke Army Medical Center i San Antonio, Texas.

Detta kommer att vara en öppen studie som jämför ett etablerat viktminskningsprogram (1400-kalorikost med 30 % fett) plus dagligt vitamin E (800 IE) och ett dagligt multivitamin med samma viktminskningsprogram, dagligt vitamin E (800 IE) och multivitamin plus orlistat (120 mg), tre gånger dagligen i 36 veckor.

Data som ska samlas in från potentiella patienter inkluderar demografisk information, såsom ålder, kön, tidigare medicinsk historia, mediciner, längd och vikt. Biokemiska data som ska samlas in från potentiella patienter inkluderar leverenzymer, mått på insulinresistens, insulinnivåer, lipidpanel, hemoglobin A1C, fria fettsyror, fullständigt blodvärde, koagulationsstudier och vitamin E-nivåer. Blod kommer också att samlas in och lagras för markörer för inflammation och fibros, såsom C-reaktivt protein och TNF-alfa. En leverbiopsi kommer att erhållas vid slutförandet av studien för både histopatologisk analys och RNA-analys.