Metformin kontra Orlistat hos patienter med fetma polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
25 mars 2021 uppdaterad av: Nasim Tabibnejad, Yazd Research & Clinical Center for Infertility
Orlistat Administration underlättar fetmabehandlingen bland feta PCOS-kvinnor
Syftet med denna studie är att jämföra inverkan av Orlistat och Metformin på fetmabehandling hos feta PCOS-kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad klinisk studie utvärderades 80 överviktiga kvinnor med BMI≥30, oligomenorrhae, hirsutism och närvaro av > 12 äggstocksfolliklar (2-10 mm diameter).
I metformingruppen gavs metformin till patienter 1500 mg dagligen under tre månader.
I orlistatgruppen använde patienterna orlistat-tabletter (120 mg, 3 gånger om dagen) i tre månader.
BMI, serum LH och FSH nivåer, serum triglycerid och kolesterol nivåer och även patienternas ägglossning jämfördes före och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yazd, Iran, Islamiska republiken, 8916877391
- Research and clinical center for infertility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI>= 30
- PCOS
Exklusions kriterier:
- Narkotikaanvändning under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Orlistat
Dosen på 120 mg orlistat togs tre gånger dagligen och dosen förblev konstant under hela studieperioden.
|
Tablett, 120 mg, tre gånger om dagen, tre månader
Andra namn:
|
|
Experimentell: Metformin
Dosen av metformin ökades stegvis, från 500 mg en gång dagligen under den första veckan till 500 mg två gånger dagligen under nästa vecka, och till 500 mg tre gånger dagligen under den återstående studieperioden.
|
Tablett, 120 mg, tre gånger om dagen, tre månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ägglossning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Abbas Aflatoonian, Professor, Research and clinical center for infertility
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 616
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .