- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00177515
Datorstödd förebyggande hälsoutbildning för kvinnor i reproduktiv ålder i akutvårdsmiljöer
Förebyggande hälsoutbildning för kvinnor i reproduktiv ålder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer slumpmässigt att tilldela deltagare att interagera med ett av två "videodoktorsprogram" som har utvecklats för att förmedla budskap som är lämpliga för kvinnor i reproduktiv ålder.
"Videodoktorn" är en skådespelerska (inte UCSF-personal) som följer ett manus som har utformats genom tvärvetenskapligt samarbete här på UCSF. Dessa speciella videoprogram har inte använts tidigare, men liknande har studerats och visat sig vara effektiva av Dr. Gerber för att ge patienter information om hur man kan minska sexuella risker och skadorna av alkohol- och droganvändning. Innan vi interagerar med "videodoktor"-programmet kommer vi att bedöma deltagarnas baskunskaper om vikten av folat per befruktning och möjligheten till akut preventivmedel. Deltagarna kommer sedan att interagera med sin "videodoktor" och förses med ett gratisprov av de piller som deras videoläkare diskuterade.
Den första "videodoktorn" kommer att utbilda kvinnor om folatets förmåga att minska fosterskador. Upptäckten att folattillskott per befruktning avsevärt minskar frekvensen av neuralrörsdefekter har inspirerat till flera utbildningskampanjer. Senare arbete har dock visat att kunskapen om fördelarna med folat fortfarande är låg, särskilt bland minoritetsbefolkningar.
Det andra meddelandet "videoläkare" kommer att informera kvinnor om möjligheten till akut preventivmedel. Nödpreventivmedel med höga doser progesteron har visat sig minska risken för graviditet till mindre än 2 % vid användning upp till fem dagar efter en kondomsvikt eller en episod av oskyddat sex.
Denna medicin är inte teratogen och kommer inte att orsaka missfall om den används av en kvinna som inte vet att hon är gravid. Användning av akut preventivmedel utgör inga långsiktiga hälsorisker för kvinnor och finns tillgängligt receptfritt i sju europeiska länder. Tidigare studier på familjeplaneringskliniker, såväl som efter förlossningen, har visat att utbildning om och förhandsutbud av akuta p-piller kan öka kunskapen och lämplig användning av dessa piller, utan att negativt påverka sexuellt risktagande eller andra hälsobeteenden. Men kunskapen om akut preventivmedel är fortfarande begränsad, vilket leder till att vissa kallar det USA:s "bäst bevarade hemlighet". Deltagarna kommer att kontaktas per telefon sex månader efter interaktion med "videodoktorn" och ombeds ge information om sin användning av folat och/eller akut preventivmedel. Ett år efter interaktion med "videodoktorn" kommer deltagarna att kontaktas igen och ombeds ge ytterligare information om sin användning av folat och/eller akut preventivmedel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gamla engelsktalande kvinnor
Exklusions kriterier:
- nuvarande graviditet
- historia av tubal ligering
- hysterektomi
- partner med en vasektomi
- inget sex med män
- kommer inte att kunna nås per telefon om 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Datoriserad rådgivning om akut preventivmedel
|
datoriserad rådgivning om akuta preventivmedel och folat i perikonception
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 2
Datoriserad rådgivning om peri-conception folat
|
datoriserad rådgivning om akuta preventivmedel och folat i perikonception
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användning av akut preventivmedel
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Användning av folattillskott
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tillgång till akut preventivmedel i hemmet
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Kunskap om akut preventivmedel
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Kunskap om fördelarna med folattillskott
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eleanor B Schwarz, MD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schwarz EB, Gerbert B, Gonzales R. Computer-assisted provision of emergency contraception a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2008 Jun;23(6):794-9. doi: 10.1007/s11606-008-0609-x. Epub 2008 Apr 9.
- Schwarz EB, Sobota M, Gonzales R, Gerbert B. Computerized counseling for folate knowledge and use: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):568-71. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.034.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H2582-25916-01A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förberedelsevård
-
Yuzuncu Yıl UniversityMarmara University; Izmir Katip Celebi University; Kocaeli University; Maltepe... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Morehouse School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännuPreconception HälsaFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalOkändAvancerade maligniteter | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekrytering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringCAR-T Cell | Ph Positivt ALLA | DasatinibKina