- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00177515
Computergestützte präventive Gesundheitserziehung für Frauen im gebärfähigen Alter in der Notfallversorgung
Präventive Gesundheitserziehung für Frauen im gebärfähigen Alter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir weisen den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip zu, mit einem von zwei „Video Doctor“-Programmen zu interagieren, die entwickelt wurden, um Botschaften zu übermitteln, die für Frauen im gebärfähigen Alter geeignet sind.
Der „Videodoktor“ ist eine Schauspielerin (nicht Mitarbeiterin der UCSF), die einem Drehbuch folgt, das in interdisziplinärer Zusammenarbeit hier an der UCSF entwickelt wurde. Diese speziellen Videoprogramme wurden bisher noch nicht verwendet, aber ähnliche Programme wurden von Dr. Gerber untersucht und als wirksam erwiesen, um Patienten Informationen darüber zu vermitteln, wie sexuelle Risiken und die Schäden von Alkohol- und Drogenkonsum verringert werden können. Bevor wir mit dem „Video Doctor“-Programm interagieren, werden wir das Grundwissen der Teilnehmer über die Bedeutung von perikonzeptionellem Folat und die Möglichkeit einer Notfallverhütung beurteilen. Anschließend interagieren die Teilnehmer mit ihrem „Video-Arzt“ und erhalten eine kostenlose Probe der von ihrem Video-Arzt besprochenen Pillen.
Der erste „Video-Arzt“ wird Frauen über die Fähigkeit von Folsäure aufklären, Geburtsfehler zu reduzieren. Die Entdeckung, dass eine perikonzeptionelle Folsäureergänzung die Häufigkeit von Neuralrohrdefekten deutlich senkt, hat mehrere Aufklärungskampagnen inspiriert. Jüngste Arbeiten haben jedoch gezeigt, dass das Wissen über die Vorteile von Folat nach wie vor gering ist, insbesondere bei Minderheiten.
Die zweite „Video-Arzt“-Nachricht informiert Frauen über die Möglichkeit einer Notfallverhütung. Es hat sich gezeigt, dass eine Notfallverhütung mit hohen Progesterondosen das Schwangerschaftsrisiko auf weniger als 2 % senkt, wenn sie bis zu fünf Tage nach einem Kondomversagen oder einer Episode ungeschützten Geschlechtsverkehrs angewendet wird.
Dieses Medikament ist nicht teratogen und führt nicht zu einer Fehlgeburt, wenn es von einer Frau angewendet wird, die nicht weiß, dass sie schwanger ist. Die Verwendung von Notfallverhütungsmitteln stellt für Frauen keine langfristigen Gesundheitsrisiken dar und ist in sieben europäischen Ländern rezeptfrei erhältlich. Frühere Studien in Familienplanungskliniken sowie im postpartalen Umfeld haben gezeigt, dass Aufklärung über und die frühzeitige Bereitstellung von Notfall-Verhütungspillen das Wissen und die angemessene Anwendung dieser Pillen verbessern können, ohne die sexuelle Risikobereitschaft oder andere Gesundheitsverhaltensweisen negativ zu beeinflussen. Allerdings ist das Wissen über Notfallverhütung nach wie vor begrenzt, was einige dazu veranlasst, sie als Amerikas „bestgehütetes Geheimnis“ zu bezeichnen. Die Teilnehmer werden sechs Monate nach der Interaktion mit dem „Video-Arzt“ telefonisch kontaktiert und gebeten, Informationen über die Verwendung von Folat und/oder Notfallverhütung bereitzustellen. Ein Jahr nach der Interaktion mit dem „Video-Arzt“ werden die Teilnehmer erneut kontaktiert und gebeten, weitere Informationen zu ihrer Verwendung von Folat und/oder Notfallverhütung bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alte englischsprachige Frauen
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Schwangerschaft
- Geschichte der Tubenligatur
- Hysterektomie
- Partner mit einer Vasektomie
- kein Sex mit Männern
- wird in 6 Monaten telefonisch nicht erreichbar sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Computergestützte Beratung zur Notfallverhütung
|
Computergestützte Beratung zu Notfallverhütung und Folat während der Empfängnis
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
Computergestützte Beratung zu perikonzeptionellem Folat
|
Computergestützte Beratung zu Notfallverhütung und Folat während der Empfängnis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verwendung von Notfallverhütungsmitteln
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Verwendung von Folsäurepräparaten
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zugang zu Notfallverhütung zu Hause
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Kenntnisse über Notfallverhütung
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Kenntnisse über die Vorteile einer Folsäureergänzung
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eleanor B Schwarz, MD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwarz EB, Gerbert B, Gonzales R. Computer-assisted provision of emergency contraception a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2008 Jun;23(6):794-9. doi: 10.1007/s11606-008-0609-x. Epub 2008 Apr 9.
- Schwarz EB, Sobota M, Gonzales R, Gerbert B. Computerized counseling for folate knowledge and use: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):568-71. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.034.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H2582-25916-01A
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