Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av geriatriska bipolära humörstörningar: En pilotstudie

13 september 2005 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att samla in pilotdata om genomförbarheten av att rekrytera, framkalla informerat samtycke, utvärdera, behandla och följa patienter i åldern 60 år och äldre med bipolär sinnesstämning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiespecifika mål är:

  • att etablera ett rekryterings-, remiss- och samarbetsnätverk för äldre bipolära patienter, i samarbete med det NIMH-finansierade STEP-BD
  • att etablera en poliklinisk behandlingsklinik vid Bellefield Towers-platsen för det NIMH-finansierade Intervention Research Center for Late Life Mood Disorders
  • att implementera standardiserade vårdvägar kompatibla med STEP-BD behandlingsalgoritmer för humörstabiliserande farmakoterapi.
  • att dokumentera kort- och långtidsbehandlingssvar med avseende på affektiva symtom, sömn, allmän livsfunktion, kognition, behandlingsuppkomna biverkningar
  • att etablera den kliniska infrastruktur som är nödvändig för randomiserade kontrollerade kliniska prövningar och för klinisk forskarutbildning i bipolära sinnesstämningssjukdomar i sena livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsubrgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnos av bipolär sjukdom
  • Folstein Mini-Mental Status Exam poäng på 18 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt tillstånd som utesluter användningen av både litium och depakote
  • Om humörstörningar anses vara en organisk humörstörning (d.v.s. iatrogen, sekundär till medicinering)
  • Om vägrar att utse någon som studiepersonalen kan kontakta angående bipolära symtom, oro över patientens hälsa, i en nödsituation och/eller oförmåga att nå patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Procentandelen av patienter som remitterar från sin index affektiva episod, tiden till remission, procentandelen av partiellt och icke-remitterande patienter, incidensen av återfall under fortsatt behandling och återfall under underhållsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mätningar av affektiva symtom, funktionell status, biverkningar och kognition spåras över akuta, fortsättnings- och underhållsfaser av behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Charles F Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Avslutad studie

1 januari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 010614

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på risperidon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera