Högdos Risperidon Consta för patienter med schizofreni med dålig respons på risperidon

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Måttlig psykos kvarstår även om den följer medicinering
• Patienterna måste ha ett otillräckligt svar på två antipsykotiska läkemedel (kan vara risperidon, oralt eller långtidsverkande - men inte nödvändigt), i doser som ligger inom den övre delen av standarddosintervallet
• Patienterna måste ha ett Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)-skalapoäng vid screening av minst måttlig svårighetsgrad och ett PSP-poäng på 60 eller lägre.
• Vid tidpunkten för screening kommer kvalificerade patienter att få eller ha fått behandling med risperidon oralt eller Consta, eller en kombination som inte överstiger 50 mg q 2 veckor av Consta eller oral risperidon 8 mg/dag i minst 6 veckor inom sju år av studieinträde utan tillfredsställande svar som dokumenterats i journalen Risperidon
• Patienter som har fått Consta injicerbar medicin inom det specificerade dosintervallet i högst en månad innan studiens början kommer att vara berättigade. Patienter som får humörstabilisatorer eller antidepressiva medel, eller båda, förutom risperidon oral eller Consta, kommer att vara berättigade
• Patienter kan initialt vara slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter
• Kvinnor i fertil ålder kommer endast att tas in om de använder stabila preventivmedel och förstår att de inte bör bli gravida under studiens gång.
• Alla patienter ska ha ett stabilt boende vid den aktuella tidpunkten eller planer på boende efter sjukhusutskrivning, om de är slutenvårdspatienter.
• Patienter måste vara villiga att få injicerbar medicin

Exklusions kriterier:

• Patienter med annan diagnos än schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
• Patienter som tidigare behandlats med högre doser av dessa medel än de som är tillåtna i minst sex månader och som inte har fått ett adekvat svar kommer att exkluderas
• Patienter som för närvarande tar klozapin eller har misslyckats med en adekvat prövning av klozapin som varade i minst 3 månader
• Gravida honor. Kvinnor som för närvarande ammar kommer att uteslutas.
• Patienter med diagnosen substansberoende vid screening eller upp till ett år före inskrivning.
• Patient med värre än mild tardiv dyskinesi eller historia av markerad EPS vid screening
• Patienter som har haft malignt neuroleptikasyndrom
• Patienter med en historia av galaktorré
• Patienter med okontrollerade medicinska tillstånd
• Patienter med en historia av bristande efterlevnad av oral eller injicerbar medicin.
• Patienter som inte vill ha injicerbar medicin