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Tratamiento de los trastornos del estado de ánimo bipolares geriátricos: un estudio piloto

13 de septiembre de 2005 actualizado por: University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es recopilar datos piloto sobre la viabilidad de reclutar, obtener el consentimiento informado, evaluar, tratar y seguir a pacientes de 60 años o más con trastornos del estado de ánimo bipolares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos del estudio son:

  • establecer una red de reclutamiento, derivación y colaboración para pacientes bipolares de edad avanzada, en colaboración con STEP-BD financiado por el NIMH
  • para establecer una clínica de tratamiento ambulatorio en el sitio de Bellefield Towers del Centro de Investigación de Intervención para Trastornos del Estado de Ánimo de la Tercera Edad financiado por el NIMH
  • implementar vías de atención estandarizadas compatibles con los algoritmos de tratamiento STEP-BD para la farmacoterapia estabilizadora del estado de ánimo.
  • para documentar la respuesta al tratamiento a corto y largo plazo con respecto a los síntomas afectivos, el sueño, el funcionamiento general de la vida, la cognición, los efectos secundarios emergentes del tratamiento
  • establecer la infraestructura clínica necesaria para los ensayos clínicos controlados aleatorios y para la capacitación en investigación clínica sobre los trastornos bipolares del estado de ánimo en la vejez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsubrgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-IV diagnóstico de Trastorno Bipolar
  • Puntaje de 18 o más en el miniexamen de estado mental de Folstein

Criterio de exclusión:

  • Condición médica que impide el uso de litio y depakote
  • Si el trastorno del estado de ánimo se considera un trastorno del estado de ánimo orgánico (es decir, iatrogénico, secundario a la medicación)
  • Si se niega a designar a alguien a quien el personal del estudio pueda contactar por síntomas bipolares, inquietudes sobre la salud del sujeto, en caso de emergencia y/o incapacidad para comunicarse con el sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El porcentaje de sujetos que remiten de su episodio afectivo índice, el tiempo hasta la remisión, el porcentaje de pacientes que remiten parcialmente y que no remiten, la incidencia de recaída durante el tratamiento de continuación y de recurrencia durante el tratamiento de mantenimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medidas de síntomas afectivos, estado funcional, efectos secundarios y cognición rastreadas durante las fases aguda, de continuación y de mantenimiento del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Charles F Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2001

Finalización del estudio

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 010614

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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