- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00213395
Clinical Efficacy of a Cephalic Mask for Noninvasive Ventilation During Acute Hypercapnic Respiratory Failure
Noninvasive ventilation (NIV) is now a major therapeutic option to manage patients with acute hypercapnic respiratory failure (AHRF). Otherwise, patient-ventilator interfaces are determinant to get an optimal NIV efficacy in parallel with ventilatory comfort.
Facial masks during NIV are associated with deleterious consequences like gas leaks around the mask, skin breakdown (especially on the nasal bridge), claustrophobia and mask discomfort. In order to limit these side effects, a cephalic interface has been recently designed. Cephalic mask covers the whole anterior surface of the face and excessive mask fit pressure is therefore spread over a larger surface outside the nose area. However, this mask has a high volume that may interfere with NIV efficacy and may also induce claustrophobic sensations.
The aim of this study is to compare the clinical efficacy and tolerance of a cephalic mask versus a conventional oronasal mask during AHRF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Pulmonary & Intensive Care Department - Rouen University Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Acute hypercapnic respiratory failure
- Indication to noninvasive ventilation
Exclusion Criteria:
- Requirement for endotracheal intubation
- Proven pulmonary embolism
- Present or previous history of ophthalmologic disease
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Arterial blood gases
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Komplikationer
|
Tolerans
|
Respiratory frequency
|
Severity scores
|
Ventilatory settings
|
Patient-ventilator adaptation
|
Outcome
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine CUVELIER, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004/015/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hyperkapnisk andningssvikt
-
University Hospital, RouenOkändFetma | Akut andningssvikt | Hyperkapnisk andningssvikt | Apné, obstruktiv | Hypoventilationssyndrom | Respiratorisk acidos
Kliniska prövningar på Interface for noninvasive ventilation
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar inte rekryterat ännuDyspné | Kronisk obstruktiv lungsjukdom AllvarligFrankrike
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespOkändExtubationsfel | Akut andningssvikt efter extubationBrasilien
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of ChicagoAvslutadChock | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Ventilationsfel | Kardiogent lungödemFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterMedical College of Wisconsin; Hospital Civil de GuadalajaraRekryteringFetma, sjuklig | ExtubationsfelFörenta staterna, Mexiko
-
Assiut UniversityAvslutadLunginflammationEgypten