CPAP kontra bi-nivå vid kronisk hjärtsvikt (CHF)

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, dubbelblind och cross-over, som ska bestå av 45 frivilliga av båda könen, i åldern mellan 30 och 80 år, med CHF kommer att väljas från en specialiserad poliklinik med medicinskt samtycke. Patienter bör ha symtom på kompenserad CHF; uppvisar funktionell kapacitet II och III (New York Heart Association), med vänsterkammars ejektionsfraktion <50 %; inte deltar i hjärtrehabiliteringsprogram; och klinisk stabilitet under de senaste tre månaderna, utan historia av angina eller samexistens av obstruktiv lungsjukdom (Tiffeneau-Pinelli-index > 70 % vid spirometri). Dessutom bör de inte uppvisa någon osteoartikulär eller neurologisk sjukdom som skulle hindra dem från att utföra de föreslagna testerna, samt ha en poäng högre än 22 i Leganés kognitiva test (20). Vid NIV eller träningsintolerans, såväl som vid utebliven deltagande i experimenten på de schemalagda dagarna, kommer försökspersoner att uteslutas från studien.

Provet kommer att vara resultatet av en icke-probabilistisk provtagningsprocess, beräknad utifrån storleken på effekten av huvudvariabeln (tillryggalagd sträcka) efter användning av NIV-terapi, erhållen i en pilotstudie. Dessutom godkändes detta protokoll av institutionens etiska kommitté för mänsklig forskning (CAAE: 49324415.0.000.5537).

Experimentell procedur Det experimentella protokollet kommer att ske i tre besök, ett per dag, med ett minsta intervall på 48 timmar mellan dem. Vid det första besöket kommer frivilliga att genomgå en screening som består av klinisk utvärdering (bedömningsblad) och kognitiv (Leganéscognitive test), samt utvärdering av lungfunktion (spirometri) och QoL (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire). Därefter kommer Shuttle Walking Test (SWT)-kontrollen (T-Co) att utföras, utan föregående användning av NIV, för att bestämma tillryggalagd sträcka och andra fysiologiska variabler i frånvaro av interventioner. Slutligen, under det första besöket, kommer en preliminär NIV-session att hållas för att justera gränssnittet och anpassa volontären till terapin.

Vid varje efterföljande besök kommer volontärer att utföra en SWT omedelbart efter 30 minuters NIV, en dag i Bi-level-läge och en i CPAP-läge, efter en randomiserad sekvens. Således kommer alla volontärer att utföra en SWT efter CPAP (T-CP) och en SWT efter Bi-level (T-Bi). I experimentet kommer CPAP-trycket att hållas vid 6 cmH2O, medan vid Bi-nivån kommer ett expiratoriskt tryck (EPAP) på 6 cmH2O och ett inandningstryck (IPAP) på 12 cmH2O att definieras.