Analys av icke-invasiva ventilationsstödlägen: näskanyl med högt flöde och icke-invasiv ventilation
Jämförande analys av icke-invasiva ventilationsstödlägen: näskanyl med högt flöde och icke-invasiv ventilation hos akuta astmatiska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk prövning, där det kommer att etableras, behandling av inlagda astmapatienter på sjukhuset och akutmottagningen på sjukhuset Infantil Cândido Fontoura.
De barn som är berättigade till protokollet, efter att ha undertecknat villkoren för samtycke och samtycke, kommer att randomiseras för behandling i 2 grupper (GI - bilevel och GII - High Flow Nasal Cannula). Efter att utvärderingarna har påbörjats: Feb1, Volymen gick ut under den första sekunden; Peak Flow, vitala tecken och beräknat pulmonell astmapoäng, pulmonell astmas svårighetsgrad, lungindexpoäng och terapiapplikation. N som ska beaktas för studier av 20 individer per grupp. Gruppterapi I kommer att tillämpas i diafragmatisk omskolningsövningar 3 x 10 andetag, efter icke-invasiv ventilation, med parametrarna 12 cm H2O Ipap och Epap 8 cm H2O, i 45 minuter, enligt patienttolerans, gränssnitt, med helmask Efter behandling, omvärdering av vitala tecken och mätningar av Peak Flow, Fev1 och Severity Scores.
GII kommer att vara etablerad terapi med högflödes näskanyl med dosering och kanyl beräknad enligt barnets vikt och andningsfrekvens vid tidpunkten för utvärdering, från 2 l/min till 30 l/min. flöde. Terapin kommer att börja med diafragmaövningar 3 x 10 andetag, efter 45 minuter av installationen av terapin som är kontinuerlig, kommer att utföras en omvärdering av vitala tecken och Peak Flow, feb, Severity Scores.
Under sjukhusvistelsen tid av barnet kommer att utföras den dagliga behandlingen, terapi vald för varje patient i 45 minuter i fallet med GI och GII-gruppen daglig uppföljning och justering av flödesdosen, även utvärderade vitala tecken, vitala tecken och Peak Flow, feb, Gravity Scores.
Vid utskrivningstillfället kommer utvärderingarna att utföras och data som inhalerad kortikosteroidanvändning, syrgasanvändning i dagar och inspirerad fraktion, sjukhusvårdsdagar, sjukhuskostnader, såväl som vitala tecken, vitala tecken och Peak Flow, Fev, Scores of Allvar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01.504-001
- Nove de Julho University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 5 och 16 år;
- båda könen;
- Var i närvaro av bronkospasmkrisen;
- Bli intagen på HICF-sjukhuset;
- Har skrivit på söktermerna
Exklusions kriterier:
- Att ha associerad hjärtsjukdom;
- neurologisk/kognitiv funktionsnedsättning;
- Har allvarlig andningsinsufficiens som upptäcks av svårighetspoäng;
- Intolerans mot någon typ av behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: High Flow näskanyl
Det kommer att administreras som en del av näskanylbehandlingen med högt flöde för att minska symtomen på akut astma
|
HFNC kommer att inledas terapi med högflödes näskanyl med dosering och kanyl beräknad efter barnets vikt, från 2 l/min till 30 l/min.
Terapin kommer att inledas med diafragmaövningar 3x10 andetag och efter högflödesterapi med näskanyl i 45 minuter, varefter de vitala teckenutvärderingarna och Peak Flow, HRV, FEV1 kommer att utföras.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: NIV icke-invasiv ventilation
Det kommer att administreras som en del av den icke-invasiva ventilationsbehandlingen för att minska symtomen på akut astma
|
Terapin bestod av 3x10 diafragmatiska omskolningsövningar efter att en Bipap-enhet kopplats i tvåfotsläge med parametrarna Ipap 12 cm H2O och Epap 8 cm H2O, i 45 minuter, enligt patientens tolerans, med hel ansiktsmask.
Efter behandlingen utvärderades vitala tecken och mätningar av Peak Flow, HRV, FEV1.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PAS Pediatric Astma Poäng
Tidsram: Ändring från baslinje PAS vid de första 45 minuterna och 5:e dagen på sjukhus
|
PAS Pediatric Asthma Score- Denna poäng bedömer andnöd och väsande andning.
Högre poäng desto allvarligare astmaanfall.
Poängen varierar från 3 till 15 och klinisk förbättring förväntas när det finns en minskning med 3 poäng eller mer.
|
Ändring från baslinje PAS vid de första 45 minuterna och 5:e dagen på sjukhus
|
|
Kompletterande Oxigen dag användning
Tidsram: Ändra från baslinje syrgasdos vid första 45 minuterna och 5:e dagen på sjukhus.
|
Syrgasdos antal använda dagar
|
Ändra från baslinje syrgasdos vid första 45 minuterna och 5:e dagen på sjukhus.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym i första sekunden
Tidsram: Ändring från baseline FEV1 vid de första 45 minuterna och 5:e dagen på sjukhus.
|
FEV1 liter och procent
|
Ändring från baseline FEV1 vid de första 45 minuterna och 5:e dagen på sjukhus.
|
|
Doser för bronkodilator (Salbutamol)
Tidsram: Ändring från baslinjedosen Salbutamol (första dagen och 5:e dagen på sjukhus)
|
Mängd bloss administrerad per dag
|
Ändring från baslinjedosen Salbutamol (första dagen och 5:e dagen på sjukhus)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dirceu Costa, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- High Flow Nasal Cannula
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .