Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av acetylcystein på att lindra skadorna av oxidativ stress hos hemodialyspatienter

17 oktober 2006 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Syftet med denna studie är att utforska och identifiera effekterna av acetylcystein, ett vanligt mukolytikum med antioxidantegenskaper, på att lindra skador orsakade av ökad oxidativ stress hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Oxidativ stress hos patienter med njursvikt är högre än hos friska kontroller. När de väl genomgår hemodialysbehandling (HD) har patienter med njursjukdom i slutstadiet till och med mer oxidativ stress. Reactive oxygen species (ROS) denaturerar de vitala molekylerna, såsom lipider, proteiner och nukleinsyror.

Ökad ROS producerar oxiderade lågdensitetslipoproteiner (ox-LDL), som i sin tur inducerar ateroskleros och efterföljande hjärt-kärlsjukdom. Kardiovaskulär sjukdom är den vanligaste dödsorsaken för HS-patienter. Å andra sidan skadar ROS RBC-membranet och orsakar hemolys. Hemolys överdriver uremisk anemi och resulterar i resistens mot erytropoietinbehandling (EPO).

Acetylcystein, ett vanligt mukolytikum, är också en antioxidant. In vivo-experiment har acetylcystein visat sig hämma produktionen av ox-LDL av ROS. Acetylcystein har också visats som ett effektivt läkemedel för att förebygga kontrastmedelsinducerad nefropati hos högriskpatienter.

Därför antar vi att HS-patienter som tar acetylcystein kan ha mindre ox-LDL som produceras av ROS och följaktligen lägre risk för hjärt-kärlsjukdom. Dessutom kan HS-patienter som tar acetylcystein ha mindre skador på RBC-membranet av ROS, ha mildare anemi och bättre lyhördhet för erytropoietinbehandling. Därför planerar vi att genomföra en prospektiv studie, där acetylcystein administreras till de inskrivna HD-patienterna under tre månader. De primära målen för studien är att realisera förändringarna av 1) plasmaox-LDL-nivåer, 2) anemistatus, 3) känsligheten för EPO-terapi och 4) svårighetsgraden av åderförkalkning. De sekundära målen är att identifiera förändringar av oxidativ stress och pro-inflammatorisk status hos patienterna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pan-Chiao, Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På HD tre gånger i veckan på vår HD-enhet i mer än tre månader
  • Informerat samtycke
  • Dosen av EPO och järntillskott är stationär under den föregående månaden
  • Har inte tagit acetylcystein under föregående månad
  • Ingen användning av vitamin E-bundet dialysmembran

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig leversjukdom (AST eller ALAT >40 IE/L), påvisad malignitet och allvarlig hjärt-kärlsjukdom (bevisad genom hjärtkateter eller ekografiundersökning)
  • Aktiv infektion eller sjukhusvistelse under föregående månad
  • Kliniskt signifikant blödningsepisod under föregående månad
  • Tar vitamin C, vitamin E eller andra kända antioxidanter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förändringarna av ox-LDL-nivåer i plasma
förändringar av anemistatus
känsligheten för EPO-terapi och svårighetsgraden av ateroskleros

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shih-Ping Hsu, M.D., Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

2 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på acetylcystein

3
Prenumerera