Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perenn allergisk rinit hos pediatriska försökspersoner

3 maj 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Långtidsstudie av Cetirizine torr sirap hos barn. Lider av perenn allergisk rinit.

För att bedöma säkerheten vid långvarig användning av cetirizin torr sirap hos barn med perenn allergisk rinit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med perenn allergisk rinit.
  • Ge informerat samtycke.
  • Barn med ett positivt svar på specifikt IgE-antikroppstest.
  • Barn bedöms som positiva i eosinofilantalet i näsan.
  • Barn vars svårighetsgrad av nasala symtom är 4 eller högre.

Exklusions kriterier:

  • har en historia av läkemedelsöverkänslighet.
  • är gravida, ammande eller möjligen gravida kvinnliga barn.
  • Känslighet för pollen som ett duplicerat allergen och vars behandlingsperioder är tänkta i pollenspridningsperioderna.
  • har vasomotorisk rinit och eosinofil rinit.
  • har astma som kräver behandling med kortikosteroid.
  • har en olämplig komplikation av nasal störning som kan påverka utvärderingen av studieläkemedlen.
  • har komplicerat med atopisk dermatit eller urtikaria som kräver behandling med antihistaminpreparat.
  • har påbörjat specifik desensibiliseringsbehandling.
  • ospecifik moduleringsbehandling men som inte har nått behandlingens underhållsnivå.
  • har fått kirurgisk behandling för reduktion och modulering av nässlemhinnan.
  • redintegration terapi av näshålan för att förbättra graden av nasala luftvägar.
  • kirurgisk operation för att förbättra rinorré.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
säkerhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Totalt nässymtompoäng (TNSS) Individuellt nässymtompoäng totalpoäng på 4 individuella dagliga symptompoäng Utredarens globala förbättringsbetyg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2005

Första postat (Uppskatta)

23 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera