Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerjarige allergische rhinitis bij pediatrische proefpersonen

3 mei 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Langdurige studie van cetirizine droge siroop bij kinderen. Lijdend aan meerjarige allergische rhinitis.

Om de veiligheid van langdurig gebruik van cetirizine droge siroop bij kinderen met niet-seizoensgebonden allergische rhinitis te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
  • Geïnformeerde toestemming geven.
  • Kinderen met een positieve respons op een specifieke IgE-antilichaamtest.
  • Kinderen beoordeeld als positief in het aantal nasale eosinofielen.
  • Kinderen met een ernstscore van neussymptomen van 4 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis hebben van overgevoeligheid voor geneesmiddelen.
  • zwanger zijn, borstvoeding geven of mogelijk zwangere vrouwelijke kinderen zijn.
  • Gevoeligheid voor pollen als duplicaatallergeen en waarvan de behandelingsperioden worden gedacht in de perioden van pollenverspreiding.
  • vasomotorische rhinitis en eosinofiele rhinitis hebben.
  • astma heeft waarvoor behandeling met corticosteroïden nodig is.
  • een ongepaste complicatie van een neusaandoening hebben die van invloed kan zijn op de evaluatie van de onderzoeksgeneesmiddelen.
  • hebben gecompliceerd met atopische dermatitis of urticaria waarvoor de behandeling met een antihistaminicumpreparaat vereist is.
  • een specifieke desensibilisatiebehandeling zijn gestart.
  • niet-specifieke modulatiebehandeling, maar die het onderhoudsniveau van de behandeling nog niet hebben bereikt.
  • een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor vermindering en modulatie van het neusslijmvlies.
  • reïntegratietherapie van de neusholte om de mate van nasale luchtweg te verbeteren.
  • chirurgische ingreep om rhinorroe te verbeteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
veiligheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Totale Nasale Symptom Score (TNSS) Individuele nasale symptoomscore totale score van 4 individuele dagelijkse symptoomscores Onderzoeker globale verbeteringsscore

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104914

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis, allergisch, meerjarig

Klinische onderzoeken op Cetirizine droge siroop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren