小児における通年性アレルギー性鼻炎
2013年5月3日 更新者：GlaxoSmithKline
小児におけるセチリジンドライシロップの長期研究。通年性アレルギー性鼻炎に悩まされています。
通年性アレルギー性鼻炎の小児におけるセチリジンドライシロップの長期使用の安全性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通年性アレルギー性鼻炎の子供たち。
- インフォームドコンセントを与える。
- 特異的 IgE 抗体検査で陽性反応を示した小児。
- 小児は鼻の好酸球数が陽性と評価されました。
- 鼻症状の重症度スコアが4以上の小児。
除外基準:
- 薬物過敏症の病歴がある。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠している可能性のある女児。
- 重複アレルゲンとしての花粉に対する感受性があり、その治療期間は花粉飛散期と考えられます。
- 血管運動性鼻炎と好酸球性鼻炎があります。
- コルチコステロイドによる治療が必要な喘息を患っている。
- 治験薬の評価に影響を与える可能性のある鼻疾患の不適切な合併症を有する。
- 抗ヒスタミン薬による治療が必要なアトピー性皮膚炎や蕁麻疹を合併している。
- 特異的減感作療法を開始しました。
- 非特異的調節治療を受けているが、治療の維持レベルに達していない人。
- 鼻粘膜の縮小と調節のための外科的治療を受けている。
- 鼻気道の程度を改善するための鼻腔の赤統合療法。
- 鼻漏を改善するための外科手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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安全性
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二次結果の測定
結果測定 |
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合計鼻症状スコア (TNSS) 個人の鼻症状スコア 4 つの個人の毎日の症状スコアの合計スコア 治験責任医師による全体的な改善評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月3日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 104914
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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