Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perenniális allergiás rhinitis gyermekeknél

2013. május 3. frissítette: GlaxoSmithKline

A cetirizin száraz szirup hosszú távú vizsgálata gyermekeknél. Örök allergiás rhinitisben szenved.

A cetirizin száraz szirup hosszú távú használatának biztonságosságának felmérése örökös allergiás rhinitisben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perenniális allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek.
  • Tájékozott beleegyezés megadása.
  • Gyermekek, akik pozitív választ adnak a specifikus IgE antitest tesztre.
  • A gyermekeket pozitívnak értékelték az orr eozinofil számában.
  • Gyermekek, akiknél az orrtünet súlyossági pontszáma 4 vagy magasabb.

Kizárási kritériumok:

  • kórtörténetében gyógyszer-túlérzékenység szerepel.
  • terhes, szoptató vagy esetleg terhes nőstények.
  • A pollenre, mint másodlagos allergénre való érzékenység, és amelynek kezelési periódusait a pollen diszperziós periódusában gondoljuk.
  • vasomotoros nátha és eozinofil nátha van.
  • asztmája van, amely kortikoszteroid kezelést igényel.
  • ha az orrbetegség nem megfelelő szövődménye van, ami befolyásolhatja a vizsgált gyógyszerek értékelését.
  • atópiás dermatitisszel vagy csalánkiütéssel szövődött, amely antihisztamin készítményt igényel.
  • specifikus deszenzitizációs kezelést kezdtek el.
  • nem specifikus modulációs kezelés, de nem érték el a kezelés fenntartó szintjét.
  • sebészeti kezelésben részesültek az orrnyálkahártya csökkentésére és modulálására.
  • az orrüreg redintegrációs terápiája az orr légutak szintjének javítására.
  • sebészeti beavatkozás a rhinorrhoea javítására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
biztonság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Total Nasal Symptom Score (TNSS) Egyéni orrtünet pontszám 4 egyéni napi tünetpont összpontszáma A vizsgáló globális javulási értékelése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104914

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel