Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monivuotinen allerginen nuha lapsilla

perjantai 3. toukokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Setiritsiinikuivasiirapin pitkäaikainen tutkimus lapsilla. Kärsii monivuotisesta allergisesta nuhasta.

Setiritsiinikuivasiirapin pitkäaikaisen käytön turvallisuuden arvioiminen lapsilla, joilla on monivuotinen allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on monivuotinen allerginen nuha.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen.
  • Lapset, joilla on positiivinen vaste spesifiseen IgE-vasta-ainetestiin.
  • Lapset arvioitiin positiivisiksi nenän eosinofiilien määrässä.
  • Lapset, joiden nenäoireiden vaikeusaste on 4 tai korkeampi.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on aiemmin ollut lääkeyliherkkyyttä.
  • olet raskaana, imettävä tai mahdollisesti raskaana oleva nainen.
  • Herkkyys siitepölylle kaksoisallergeenina ja jonka hoitojaksot huomioidaan siitepölyn leviämisjaksoissa.
  • joilla on vasomotorinen nuha ja eosinofiilinen nuha.
  • sinulla on astma, joka vaatii kortikosteroidihoitoa.
  • sinulla on sopimaton nenähäiriön komplikaatio, joka voi vaikuttaa tutkimuslääkkeiden arviointiin.
  • sinulla on komplisoitunut atooppinen ihottuma tai urtikaria, joka vaatii hoitoa antihistamiinivalmisteella.
  • ovat aloittaneet erityisen herkkyyshoidon.
  • ei-spesifinen modulaatiohoito, mutta jotka eivät ole saavuttaneet hoidon ylläpitotasoa.
  • ovat saaneet kirurgista hoitoa nenän limakalvon pienentämiseksi ja säätämiseksi.
  • nenäontelon redintegraatiohoito nenän hengitysteiden asteen parantamiseksi.
  • kirurginen leikkaus nuhan parantamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
turvallisuutta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS) Yksittäisten nenäoireiden kokonaispistemäärä 4 yksittäisen päivittäisen oirepisteen kokonaispistemäärä Tutkijan globaali parannusarvio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104914

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, allerginen, monivuotinen

Kliiniset tutkimukset Setiritsiini kuivasiirappi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa