Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całoroczny alergiczny nieżyt nosa u dzieci

3 maja 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Długoterminowe badanie suchego syropu cetyryzyny u dzieci. Cierpi na całoroczny alergiczny nieżyt nosa.

Ocena bezpieczeństwa długotrwałego stosowania suchego syropu cetyryzyny u dzieci z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z całorocznym alergicznym nieżytem nosa.
  • Wyrażenie świadomej zgody.
  • Dzieci z pozytywną odpowiedzią na swoiste przeciwciała IgE.
  • Dzieci oceniono jako dodatnie w nosowej liczbie eozynofili.
  • Dzieci, u których ocena nasilenia objawów nosowych wynosi 4 lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • mają historię nadwrażliwości na lek.
  • są w ciąży, karmią piersią lub mogą być w ciąży dzieci płci żeńskiej.
  • Wrażliwość na pyłki jako zduplikowany alergen, której okresy leczenia uważa się za okresy rozprzestrzeniania się pyłków.
  • ma naczynioruchowy nieżyt nosa i eozynofilowy nieżyt nosa.
  • jeśli pacjent ma astmę wymagającą leczenia kortykosteroidami.
  • mają nieodpowiednie powikłanie choroby nosa, które może mieć wpływ na ocenę badanych leków.
  • powikłane atopowym zapaleniem skóry lub pokrzywką wymagającą leczenia preparatem przeciwhistaminowym.
  • rozpoczęło swoiste leczenie odczulające.
  • niespecyficznego leczenia modulującego, ale którzy nie osiągnęli poziomu leczenia podtrzymującego.
  • przeszli leczenie chirurgiczne w celu zmniejszenia i modulacji błony śluzowej nosa.
  • terapia reintegracyjna jamy nosowej w celu poprawy stopnia udrożnienia dróg oddechowych.
  • operacja chirurgiczna w celu poprawy wycieku z nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
bezpieczeństwo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Całkowita punktacja objawów nosowych (TNSS) Indywidualna punktacja objawów nosowych Łączna punktacja 4 indywidualnych dziennych ocen objawów Ocena globalnej poprawy badacza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104914

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suchy syrop Cetyryzyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj