Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rhinite allergique apériodique chez les sujets pédiatriques

3 mai 2013 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Étude à long terme du sirop sec de cétirizine chez les enfants. Souffrant de rhinite allergique perannuelle.

Évaluer l'innocuité de l'utilisation à long terme du sirop sec de cétirizine chez les enfants atteints de rhinite allergique perannuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de rhinite allergique perannuelle.
  • Donner un consentement éclairé.
  • Enfants ayant une réponse positive au test d'anticorps IgE spécifiques.
  • Enfants évalués comme positifs dans le nombre d'éosinophiles nasaux.
  • Enfants dont le score de gravité des symptômes nasaux est de 4 ou plus.

Critère d'exclusion:

  • avez des antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse.
  • êtes enceinte, allaitante ou possiblement une fille enceinte.
  • Sensibilité au pollen en tant qu'allergène double et dont les périodes de traitement sont comprises dans les périodes de dispersion du pollen.
  • avez une rhinite vasomotrice et une rhinite à éosinophiles.
  • souffrez d'asthme nécessitant un traitement par corticoïdes.
  • avoir une complication inappropriée d'un trouble nasal qui peut influencer l'évaluation des médicaments à l'étude.
  • avez compliqué avec une dermatite atopique ou une urticaire qui nécessite le traitement avec une préparation antihistaminique.
  • ont débuté un traitement spécifique de désensibilisation.
  • traitement de modulation non spécifique mais qui n'ont pas atteint le niveau d'entretien du traitement.
  • ont reçu un traitement chirurgical pour la réduction et la modulation de la muqueuse nasale.
  • thérapie de redintégration de la cavité nasale pour améliorer le degré de voies respiratoires nasales.
  • intervention chirurgicale pour améliorer la rhinorrhée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
sécurité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Score total des symptômes nasaux (TNSS) Score individuel des symptômes nasaux score total de 4 scores individuels quotidiens des symptômes Note d'amélioration globale de l'investigateur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2005

Première publication (Estimation)

23 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104914

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sirop sec de cétirizine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uganda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner