Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerårig allergisk rhinitt hos pediatriske personer

3. mai 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Langtidsstudie av cetirizin tørr sirup hos barn. Lider av flerårig allergisk rhinitt.

For å vurdere sikkerheten ved langvarig bruk av cetirizin tørr sirup hos barn med flerårig allergisk rhinitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med flerårig allergisk rhinitt.
  • Gi informert samtykke.
  • Barn med positiv respons på spesifikk IgE-antistofftest.
  • Barn vurdert som positive i antall eosinofiler i nesen.
  • Barn hvis alvorlighetsgrad for nesesymptomer er 4 eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med legemiddeloverfølsomhet.
  • er gravide, ammende eller muligens gravide kvinnelige barn.
  • Følsomhet for pollen som et duplikatallergen og hvis behandlingsperioder er tenkt i pollenspredningsperiodene.
  • har vasomotorisk rhinitt og eosinofil rhinitt.
  • har astma som krever behandling med kortikosteroid.
  • har upassende komplikasjon av neselidelse som kan påvirke evalueringen av studiemedikamentene.
  • har komplisert med atopisk dermatitt eller urticaria som krever behandling med antihistaminpreparat.
  • har startet spesifikk desensibiliseringsbehandling.
  • uspesifikk modulasjonsbehandling, men som ikke har nådd behandlingens vedlikeholdsnivå.
  • har fått kirurgisk behandling for reduksjon og modulering av neseslimhinnen.
  • redintegrasjon terapi av nesehulen for å forbedre graden av nasale luftveier.
  • kirurgisk operasjon for å forbedre rhinoré.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
sikkerhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total Nasal Symptom Score (TNSS) Individuell nesesymptomscore totalscore på 4 individuelle daglige symptomskårer Etterforskers globale forbedringsvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104914

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt, Allergisk, Flerårig

Kliniske studier på Cetirizin tørr sirup

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere