Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flerårig allergisk rhinitis hos pædiatriske forsøgspersoner

3. maj 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

Langtidsundersøgelse af cetirizin tør sirup hos børn. Lider af Perennial Allergic Rhinitis.

At vurdere sikkerheden ved langvarig brug af cetirizin tør sirup hos børn med flerårig allergisk rhinitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med flerårig allergisk rhinitis.
  • At give informeret samtykke.
  • Børn med et positivt respons på specifik IgE-antistoftest.
  • Børn vurderet som positive i det nasale eosinofiltal.
  • Børn, hvis sværhedsgrad for nasale symptomer er 4 eller højere.

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med lægemiddeloverfølsomhed.
  • er gravide, ammende eller muligvis gravide kvindelige børn.
  • Følsomhed over for pollen som et duplikat allergen, og hvis behandlingsperioder tænkes i pollenspredningsperioderne.
  • har vasomotorisk rhinitis og eosinofil rhinitis.
  • har astma, der kræver behandling med kortikosteroid.
  • har en uhensigtsmæssig komplikation af nasal lidelse, som kan have indflydelse på evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinen.
  • har kompliceret med atopisk dermatitis eller nældefeber, der kræver behandling med antihistaminpræparat.
  • har startet specifik desensibiliseringsbehandling.
  • uspecifik modulationsbehandling, men som ikke har nået behandlingens vedligeholdelsesniveau.
  • har modtaget kirurgisk behandling for reduktion og modulering af næseslimhinden.
  • redintegration terapi af næsehulen for at forbedre graden af ​​nasale luftveje.
  • kirurgisk operation for at forbedre rhinoré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
sikkerhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total Nasal Symptom Score (TNSS) Individuel nasal symptomscore samlet score på 4 individuelle daglige symptomscores Investigator global forbedringsvurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2005

Først opslået (Skøn)

23. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Flerårig

Kliniske forsøg med Cetirizin tør sirup

3
Abonner