Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celoroční alergická rýma u pediatrických subjektů

3. května 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Dlouhodobá studie cetirizinového suchého sirupu u dětí. Trpící celoroční alergickou rýmou.

Posoudit bezpečnost dlouhodobého užívání suchého sirupu cetirizinu u dětí s celoroční alergickou rýmou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s celoroční alergickou rýmou.
  • Poskytování informovaného souhlasu.
  • Děti s pozitivní odpovědí na specifické IgE protilátky.
  • Děti byly hodnoceny jako pozitivní v počtu eozinofilů v nosu.
  • Děti, jejichž skóre závažnosti nosních příznaků je 4 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • mají v anamnéze přecitlivělost na léky.
  • jsou těhotné, kojící nebo možná těhotné ženy.
  • Citlivost na pyl jako duplicitní alergen, jehož léčebná období se považují za období rozptylu pylu.
  • mají vazomotorickou rinitidu a eozinofilní rinitidu.
  • trpíte astmatem, které vyžaduje léčbu kortikosteroidy.
  • mají nepřiměřenou komplikaci nosní poruchy, která může ovlivnit hodnocení studovaných léků.
  • máte komplikovanou atopickou dermatitidu nebo kopřivku, která vyžaduje léčbu antihistaminiky.
  • zahájili specifickou desenzibilizační léčbu.
  • nespecifickou modulační léčbu, ale kteří nedosáhli udržovací úrovně léčby.
  • podstoupili chirurgickou léčbu pro redukci a modulaci nosní sliznice.
  • redintegrační terapie nosní dutiny ke zlepšení stupně nosních dýchacích cest.
  • chirurgický zákrok ke zlepšení rinorey.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
bezpečnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS) Individuální skóre nosních příznaků celkové skóre 4 individuální skóre denních příznaků Zkoušející celkové hodnocení zlepšení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104914

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cetirizinový suchý sirup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit