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Rinite allergica perenne in soggetti pediatrici

3 maggio 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Studio a lungo termine sullo sciroppo secco di cetirizina nei bambini. Soffre di rinite allergica perenne.

Valutare la sicurezza dell'uso a lungo termine dello sciroppo secco di cetirizina nei bambini con rinite allergica perenne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con rinite allergica perenne.
  • Dare il consenso informato.
  • Bambini con una risposta positiva al test degli anticorpi IgE specifici.
  • Bambini valutati come positivi nella conta degli eosinofili nasali.
  • Bambini il cui punteggio di gravità del sintomo nasale è 4 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • ha una storia di ipersensibilità al farmaco.
  • sono bambine incinte, in allattamento o possibilmente gravide.
  • Sensibilità al polline come allergene duplicato e i cui periodi di trattamento sono pensati nei periodi di dispersione del polline.
  • soffre di rinite vasomotoria e rinite eosinofila.
  • soffre di asma che richiede il trattamento con corticosteroidi.
  • avere complicanze inappropriate del disturbo nasale che possono influenzare la valutazione dei farmaci in studio.
  • hanno complicato con dermatite atopica o orticaria che richiede il trattamento con la preparazione dell'antistaminico.
  • hanno iniziato un trattamento specifico di desensibilizzazione.
  • trattamento di modulazione non specifico ma che non hanno raggiunto il livello di trattamento di mantenimento.
  • hanno ricevuto un trattamento chirurgico per la riduzione e la modulazione della mucosa nasale.
  • terapia di reintegrazione della cavità nasale per migliorare il grado delle vie aeree nasali.
  • operazione chirurgica per migliorare la rinorrea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
sicurezza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) Punteggio individuale dei sintomi nasali Punteggio totale di 4 punteggi individuali dei sintomi giornalieri Valutazione del miglioramento globale dello sperimentatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104914

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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