Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell vitamin A kontra fordonskräm vid behandling av åldrad hud

23 juni 2015 uppdaterad av: University of Michigan

Aktuell vitamin A (all-trans retinol) kontra fordonskräm vid behandling av åldrad hud

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av 0,5 % retinol (Vitamin A) jämfört med dess vehikelkräm vid behandling och förebyggande av åldrande av huden och Batemans Purpura (blåmärken).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människohuden blir tunnare och tappar sin elasticitet med stigande ålder. Dessa egenskaper hos hudens inneboende åldrande beror på minskning av kollagensyntesen med en åtföljande ökning av kollagen- och elastisk fibernedbrytning av matrixmetalloproteinas (MMP). Utöver dessa förändringar som bara inträffar från tidens gång, genomgår hud som är kroniskt exponerad för solen en accelererad åldringsprocess som kallas fotoåldring. Här orsakar solen ytterligare förändringar i dermal matris genom att tillfälligt inducera MMPs med varje bestrålning. Batemans purpura (BP) är en blåmärken lesion som vanligtvis ses på de solexponerade extensorytorna på underarmar och händer hos äldre individer. Det har ingen medicinsk betydelse. Men för de drabbade är BP ofta en stor källa till ångest för sin fulhet och det uppenbara tecken på åldrande det representerar. Patofysiologin för BP har inte studerats noggrant. Dess exklusiva närvaro på de solexponerade ytorna av ofta traumatiserade områden tyder på att fotoåldring associerad förlust av stödjande strukturer runt kutana blodkärl gör att kärlen lätt slits sönder av skjuvskador, vilket orsakar purpura.

Lokal användning av tretinoin (RA) 0,1 % kräm har visats förbättra såväl kliniska som histologiska förändringar i samband med fotoskadad hud. Förbättring av hudrynkor av RA verkar vara relaterad till hudförändringar. RA orsakar ackumulering av epidermal och dermal TGF-alfa 1, en cytokin som är känd för att stimulera syntesen av kollagen I och VII, vilka båda, av ultrastrukturella kriterier, ökas av RA i fotoskadad hud. Faktum är att induktion av dermal kollagenbildning genom topiskt applicerad RA har visats i djurstudier, och detta har bekräftats i humanstudier. Därför postuleras det att topikal behandling av BP-benägen hud med RA skulle stötta upp kutana blodkärl genom att öka de stödjande kollagenstrukturerna runt dem. Sådana kärl borde tåla skjuvkrafter bättre, vilket skulle leda till ett visst skydd mot utveckling av BP.

Retinol är en föregångare till RA. När den appliceras på mänsklig hud förmedlar den alla effekter som RA orsakar, men gör det med mycket mindre hudirritation. Därför förväntas det tolereras bättre av äldre hud än RA. I en sju dagars behandlingsstudie av äldre patienter har retinol visat sig inducera mRNA-nivåer av prokollagenmolekyler i mänsklig hud in vivo. Därför antas det förbättra den tunna huden hos äldre genom att öka syntesen av mer kollagen i både den fotoåldrade, och därmed förbättra BP, och den i sig åldrade mänskliga huden utan att orsaka signifikant irriterande hudreaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

68 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna
  • 70 år eller äldre
  • historien om Batemans purpura på vapen
  • Relativt god allmän hälsa och kunna utföra dagliga sysslor

Exklusions kriterier:

  • Känslighet för alla formuleringsingredienser
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom med fortsatta underskott (exempel: partiell förlamning)
  • Deltagit i alla kliniska prövningar inom de senaste 30 dagarna
  • Aktuella steroider eller andra läkemedel två veckor före studiestart (kortvarig applicering av topikala antimikrobiella medel är tillåten)
  • Hormonersättningsterapi under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Ytsträvhet
Fina rynkor
Hyperpigmentering
Purpura

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kollagenhalt i hudbiopsier
Uttryck av glykosaminoglykan
CRABP-II uttryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Avslutad studie

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 0,4 % retinolkräm

3
Prenumerera