Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actuele vitamine A versus voertuigcrème bij de behandeling van een verouderde huid

23 juni 2015 bijgewerkt door: University of Michigan

Actuele vitamine A (All-trans Retinol) versus voertuigcrème bij de behandeling van een verouderde huid

De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 0,5% retinol (vitamine A) ten opzichte van de voertuigcrème bij de behandeling en preventie van huidveroudering en Bateman's Purpura (blauwe plekken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De menselijke huid wordt met het ouder worden dunner en verliest haar elasticiteit. Deze kenmerken van intrinsieke huidveroudering zijn het gevolg van een vermindering van de collageensynthese met een gelijktijdige toename van de afbraak van collageen en elastische vezels door matrixmetalloproteïnase (MMP's). Naast deze veranderingen die simpelweg optreden door het verstrijken van de tijd, ondergaat de huid die chronisch wordt blootgesteld aan de zon een versneld verouderingsproces dat fotoveroudering wordt genoemd. Hier veroorzaakt de zon verdere veranderingen in de huidmatrix door bij elke bestraling tijdelijk MMP's te induceren. Bateman's purpura (BP) is een gekneusde laesie die vaak wordt gezien op de aan de zon blootgestelde extensoroppervlakken van onderarmen en handen bij oudere personen. Het heeft geen medische betekenis. Voor degenen die er last van hebben, is BP echter vaak een grote bron van leed vanwege de lelijkheid en het duidelijke teken van veroudering dat het vertegenwoordigt. De pathofysiologie van BP is niet grondig bestudeerd. Zijn exclusieve aanwezigheid op de aan de zon blootgestelde oppervlakken van vaak getraumatiseerde gebieden suggereert dat door fotoveroudering geassocieerd verlies van ondersteunende structuren rond huidbloedvaten ervoor zorgt dat de vaten gemakkelijk scheuren door afschuivingswonden, waardoor purpura ontstaat.

Het is aangetoond dat topisch gebruik van tretinoïne (RA) 0,1% crème de klinische en histologische veranderingen in verband met door licht beschadigde huid verbetert. Verbetering van huidrimpels door RA lijkt verband te houden met huidveranderingen. RA veroorzaakt ophoping van epidermale en dermale TGF-alpha 1, een cytokine waarvan bekend is dat het de synthese van collageen I en VII stimuleert, die beide, volgens ultrastructurele criteria, worden verhoogd door RA in door licht beschadigde huid. Inductie van dermale collageenvorming door topisch aangebrachte RA is zelfs aangetoond in dierstudies, en dit is bevestigd in studies bij mensen. Daarom wordt gepostuleerd dat topische behandeling van BP-gevoelige huid met RA huidbloedvaten zou versterken door de ondersteunende collagene structuren eromheen te vergroten. Dergelijke vaten zouden beter bestand moeten zijn tegen afschuifkrachten, wat zou leiden tot enige bescherming tegen de ontwikkeling van BP.

Retinol is een voorloper van RA. Wanneer het op de menselijke huid wordt aangebracht, bemiddelt het alle effecten die RA veroorzaakt, maar doet dit met veel minder huidirritatie. Daarom wordt verwacht dat het beter wordt verdragen door een oudere huid dan RA. In een zevendaagse behandelingsstudie van oudere patiënten is aangetoond dat retinol in vivo mRNA-niveaus van procollageenmoleculen in de menselijke huid induceert. Daarom wordt verondersteld de dunne huid van ouderen te verbeteren door de synthese van meer collageen in zowel de door licht verouderde, en dus de BP, als de intrinsiek verouderde menselijke huid te verbeteren zonder een significante irriterende huidreactie te veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

68 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • 70 jaar of ouder
  • geschiedenis van Bateman's purpura op armen
  • Relatief goede algemene gezondheid en in staat om dagelijkse taken uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor alle formuleringsingrediënten
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten met aanhoudende tekorten (voorbeeld: gedeeltelijke verlamming)
  • Deelgenomen aan klinische onderzoeken in de afgelopen 30 dagen
  • Topische steroïden of andere medicijnen twee weken voorafgaand aan deelname aan de studie (kortdurende toepassing van lokale antimicrobiële stoffen is toegestaan)
  • Hormoonsubstitutietherapie in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Oppervlakteruwheid
Fijne rimpels
Hyperpigmentatie
Purpura

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Collageengehalte van huidbiopten
Glycosaminoglycan-expressie
CRABP-II-expressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Studie voltooiing

1 februari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Purpura

Klinische onderzoeken op 0,4% Retinol-crème

3
Abonneren