- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00272610
Actuele vitamine A versus voertuigcrème bij de behandeling van een verouderde huid
Actuele vitamine A (All-trans Retinol) versus voertuigcrème bij de behandeling van een verouderde huid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menselijke huid wordt met het ouder worden dunner en verliest haar elasticiteit. Deze kenmerken van intrinsieke huidveroudering zijn het gevolg van een vermindering van de collageensynthese met een gelijktijdige toename van de afbraak van collageen en elastische vezels door matrixmetalloproteïnase (MMP's). Naast deze veranderingen die simpelweg optreden door het verstrijken van de tijd, ondergaat de huid die chronisch wordt blootgesteld aan de zon een versneld verouderingsproces dat fotoveroudering wordt genoemd. Hier veroorzaakt de zon verdere veranderingen in de huidmatrix door bij elke bestraling tijdelijk MMP's te induceren. Bateman's purpura (BP) is een gekneusde laesie die vaak wordt gezien op de aan de zon blootgestelde extensoroppervlakken van onderarmen en handen bij oudere personen. Het heeft geen medische betekenis. Voor degenen die er last van hebben, is BP echter vaak een grote bron van leed vanwege de lelijkheid en het duidelijke teken van veroudering dat het vertegenwoordigt. De pathofysiologie van BP is niet grondig bestudeerd. Zijn exclusieve aanwezigheid op de aan de zon blootgestelde oppervlakken van vaak getraumatiseerde gebieden suggereert dat door fotoveroudering geassocieerd verlies van ondersteunende structuren rond huidbloedvaten ervoor zorgt dat de vaten gemakkelijk scheuren door afschuivingswonden, waardoor purpura ontstaat.
Het is aangetoond dat topisch gebruik van tretinoïne (RA) 0,1% crème de klinische en histologische veranderingen in verband met door licht beschadigde huid verbetert. Verbetering van huidrimpels door RA lijkt verband te houden met huidveranderingen. RA veroorzaakt ophoping van epidermale en dermale TGF-alpha 1, een cytokine waarvan bekend is dat het de synthese van collageen I en VII stimuleert, die beide, volgens ultrastructurele criteria, worden verhoogd door RA in door licht beschadigde huid. Inductie van dermale collageenvorming door topisch aangebrachte RA is zelfs aangetoond in dierstudies, en dit is bevestigd in studies bij mensen. Daarom wordt gepostuleerd dat topische behandeling van BP-gevoelige huid met RA huidbloedvaten zou versterken door de ondersteunende collagene structuren eromheen te vergroten. Dergelijke vaten zouden beter bestand moeten zijn tegen afschuifkrachten, wat zou leiden tot enige bescherming tegen de ontwikkeling van BP.
Retinol is een voorloper van RA. Wanneer het op de menselijke huid wordt aangebracht, bemiddelt het alle effecten die RA veroorzaakt, maar doet dit met veel minder huidirritatie. Daarom wordt verwacht dat het beter wordt verdragen door een oudere huid dan RA. In een zevendaagse behandelingsstudie van oudere patiënten is aangetoond dat retinol in vivo mRNA-niveaus van procollageenmoleculen in de menselijke huid induceert. Daarom wordt verondersteld de dunne huid van ouderen te verbeteren door de synthese van meer collageen in zowel de door licht verouderde, en dus de BP, als de intrinsiek verouderde menselijke huid te verbeteren zonder een significante irriterende huidreactie te veroorzaken.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk
- 70 jaar of ouder
- geschiedenis van Bateman's purpura op armen
- Relatief goede algemene gezondheid en in staat om dagelijkse taken uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Gevoeligheid voor alle formuleringsingrediënten
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten met aanhoudende tekorten (voorbeeld: gedeeltelijke verlamming)
- Deelgenomen aan klinische onderzoeken in de afgelopen 30 dagen
- Topische steroïden of andere medicijnen twee weken voorafgaand aan deelname aan de studie (kortdurende toepassing van lokale antimicrobiële stoffen is toegestaan)
- Hormoonsubstitutietherapie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Oppervlakteruwheid
|
Fijne rimpels
|
Hyperpigmentatie
|
Purpura
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Collageengehalte van huidbiopten
|
Glycosaminoglycan-expressie
|
CRABP-II-expressie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Derm 443
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Purpura
-
Turkish Hematology AssociationSanofiWervingTTP - Trombotische trombocytopenische purpuraKalkoen
-
University of CologneWervingVerworven trombotische trombocytopenische purpuraDuitsland
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het wervenTrombotische trombocytopenische purpura, verworvenChina
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaWervingVerworven trombotische trombocytopenische purpuraSpanje, Portugal
-
University of CologneWervingVerworven trombotische trombocytopenische purpuraDuitsland
-
TakedaVerkrijgbaarTrombotische trombocytopenische purpura (TTP)
-
Ablynx, a Sanofi companyVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Frankrijk, Duitsland, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Roemenië, Australië
-
SanofiVoltooidTrombotische trombocytopenische purpuraJapan
-
SanofiVoltooidVerworven trombotische trombocytopenische purpuraVerenigde Staten, Oostenrijk, België, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Hongarije, Israël, Italië, Spanje, Zwitserland, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSwiss National Science Foundation; Mach Gaensslen Foundation; Baxalta Innovations...WervingTrombotische trombocytopenische purpura | Congenitale trombotische trombocytopenische purpura | Familiale trombotische trombocytopenische purpura | Trombotische trombocytopenische purpura, aangeboren | Upshaw-Schulman-syndroomVerenigde Staten, Oostenrijk, Tsjechië, Duitsland, Japan, Noorwegen, Zwitserland
Klinische onderzoeken op 0,4% Retinol-crème
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicFresenius KabiVoltooidPostoperatieve nierbeschadigingVerenigde Staten
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OnbekendSchildklierverwijdering | Vloeiende responsiviteitKorea, republiek van
-
AnaMar ABCovanceVoltooidAtopische dermatitisVerenigd Koninkrijk
-
DS BiopharmaVoltooidAtopische dermatitisVerenigde Staten, Canada, Zuid-Afrika
-
GlaxoSmithKlinePPD; Innovaderm Research Inc.; iCardiac; AlgorithmeIngetrokken
-
Merz North America, Inc.VoltooidTinea CorporisVerenigde Staten, Dominicaanse Republiek, Honduras
-
Paraskevi MatsotaVoltooid
-
Derming SRLVoltooidDroge en beschadigde huidItalië
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterBeëindigd