- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05982535
Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream
Användningen av Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream i indikationen av torr hud En blivande forskarledd klinisk studie för att bedöma effektivitet och säkerhet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den totala studieperioden för denna kliniska studie är 12 månader från datumet för IRB-godkännandet, ledd av forskare från en enda institution. Det är en klinisk studie. Deltagarens individuella deltagandeperiod är en månad.
Försökspersoner är de som diagnostiserats med torr hud på grund av en mängd olika faktorer (och/eller domstolar) Agenter) utför screeningtest efter att skriftligen samtycka till att delta i den kliniska studien.
Utvärdera screeningtestresultaten, och försökspersoner som uppfyller urvalskriterierna och inte uppfyller uteslutningskriterierna, för klinisk forskning Det måste registreras. Slumpmässiga uppdrag av studiegruppen och kontrollgruppen utförs i en slumptalstabell i förhållandet 5:5.
- Kontrollgrupp: 10 personer med dexian med kräm
- Forskargrupp: 10 personer som applicerar EasyDew MD Regen Cream. Kliniska försökspersoner fördelas slumpmässigt till kontroll- och studiegrupper. Kontrollgruppen är Dexian, en utländsk medicinteknisk produkt Med kräm appliceras, och i fallet med studiegruppen appliceras EasyDewMD Regen-kräm som tillhandahålls på recept. klinisk praxis Försökspersonerna applicerar en lämplig mängd två gånger om dagen (morgon och kväll) på hudområden med torra hudsymptom och kan absorberas väl. Låt oss få det att hända. Efter applicering av den medicintekniska produkten för klinisk forskning observeras framstegen i en månad, och försökspersonen är föremål för cirka en månads klinisk forskning. Under perioden kommer forskningsinstituten att regelbundet besökas för att utvärdera deras giltighet och säkerhet på dagen för screening (Besök1), dagen för applicering av medicintekniska produkter (Visit2), 2 veckor efter applicering av medicintekniska produkter (Visit3), och 1 månad efter ansökan (Visit4).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som diagnostiserats med xerotisk hud bland vuxna i åldern 19 till 80 år
- Försökspersoner som frivilligt har beslutat att delta i denna kliniska studie och undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med okontrollerad diabetes
- Immunsuppressiva medel, kortikosteroider, cellgifter, antikoagulantia mm ingår i resultaten Du är på långtids- eller planerad att få medicin som kan påverka dig en person som är föremål för
- Akut eller kronisk hudsjukdom; pågående eller aktiv inom applikationsområdet Med förbehåll för bakteriell eller virusinfektion
- Där forskarens bedömning fastställer att deltagande i studien är olämpligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Easy Dew MD Regen Cream
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
|
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
|
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: före och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Perkutan fuktförlust uppmätt
|
före och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utredare Global Assessment Scale
Tidsram: före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Bedöm patientens övergripande tillstånd/lägsta 0 poäng (bästa poäng) till högsta poäng 30 (sämsta poäng)
|
före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Bedöm patientens livskvalitet / lägsta poäng 0 (bästa poäng) till högsta poäng 4 (sämsta poäng)
|
före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Kliande poäng
Tidsram: före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Utvärdera Klåda-skalan / lägsta 1 poäng (bästa poäng) till högsta 5 poäng (sämsta poäng)
|
före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jihye Lee, CGBio Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- G2206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torr hud
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på Easy Dew MD Regen Cream
-
Eun-ji KimAvslutadHudskadaKorea, Republiken av
-
Eun-ji KimAvslutadLaserinducerat ärrKorea, Republiken av