Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream

6 augusti 2023 uppdaterad av: Eun-ji Kim

Användningen av Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream i indikationen av torr hud En blivande forskarledd klinisk studie för att bedöma effektivitet och säkerhet

Syftet med denna kliniska studie är att ge patienter som diagnostiserats med torr hud på grund av olika orsaker såsom atopisk dermatit och Yangjin. Effekten på hudregenerering efter applicering av EasyDew MD Regen Cream innehållande Neopep-S, en regenereringsfaktor, och den är avsedd att bedöma säkerhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den totala studieperioden för denna kliniska studie är 12 månader från datumet för IRB-godkännandet, ledd av forskare från en enda institution. Det är en klinisk studie. Deltagarens individuella deltagandeperiod är en månad.

Försökspersoner är de som diagnostiserats med torr hud på grund av en mängd olika faktorer (och/eller domstolar) Agenter) utför screeningtest efter att skriftligen samtycka till att delta i den kliniska studien.

Utvärdera screeningtestresultaten, och försökspersoner som uppfyller urvalskriterierna och inte uppfyller uteslutningskriterierna, för klinisk forskning Det måste registreras. Slumpmässiga uppdrag av studiegruppen och kontrollgruppen utförs i en slumptalstabell i förhållandet 5:5.

  • Kontrollgrupp: 10 personer med dexian med kräm
  • Forskargrupp: 10 personer som applicerar EasyDew MD Regen Cream. Kliniska försökspersoner fördelas slumpmässigt till kontroll- och studiegrupper. Kontrollgruppen är Dexian, en utländsk medicinteknisk produkt Med kräm appliceras, och i fallet med studiegruppen appliceras EasyDewMD Regen-kräm som tillhandahålls på recept. klinisk praxis Försökspersonerna applicerar en lämplig mängd två gånger om dagen (morgon och kväll) på hudområden med torra hudsymptom och kan absorberas väl. Låt oss få det att hända. Efter applicering av den medicintekniska produkten för klinisk forskning observeras framstegen i en månad, och försökspersonen är föremål för cirka en månads klinisk forskning. Under perioden kommer forskningsinstituten att regelbundet besökas för att utvärdera deras giltighet och säkerhet på dagen för screening (Besök1), dagen för applicering av medicintekniska produkter (Visit2), 2 veckor efter applicering av medicintekniska produkter (Visit3), och 1 månad efter ansökan (Visit4).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner som diagnostiserats med xerotisk hud bland vuxna i åldern 19 till 80 år
  2. Försökspersoner som frivilligt har beslutat att delta i denna kliniska studie och undertecknat ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med okontrollerad diabetes
  2. Immunsuppressiva medel, kortikosteroider, cellgifter, antikoagulantia mm ingår i resultaten Du är på långtids- eller planerad att få medicin som kan påverka dig en person som är föremål för
  3. Akut eller kronisk hudsjukdom; pågående eller aktiv inom applikationsområdet Med förbehåll för bakteriell eller virusinfektion
  4. Där forskarens bedömning fastställer att deltagande i studien är olämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Easy Dew MD Regen Cream
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
Andra namn:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD
Aktiv komparator: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
Försökspersonen applicerar den medföljande medicintekniska produkten två gånger om dagen (morgon och kväll) på områden med symtom på torr hud så att den kan absorberas väl.
Andra namn:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: före och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
Perkutan fuktförlust uppmätt
före och en månad efter applicering av medicintekniska produkter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredare Global Assessment Scale
Tidsram: före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
Bedöm patientens övergripande tillstånd/lägsta 0 poäng (bästa poäng) till högsta poäng 30 (sämsta poäng)
före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
Bedöm patientens livskvalitet / lägsta poäng 0 (bästa poäng) till högsta poäng 4 (sämsta poäng)
före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
Kliande poäng
Tidsram: före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter
Utvärdera Klåda-skalan / lägsta 1 poäng (bästa poäng) till högsta 5 poäng (sämsta poäng)
före applicering av medicintekniska produkter och en månad efter applicering av medicintekniska produkter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Jihye Lee, CGBio Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • G2206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torr hud

Kliniska prövningar på Easy Dew MD Regen Cream

3
Prenumerera